Mikroverenkiertoindeksien ja hemodynaamisten indeksien vertailu septisen shokin saaneiden potilaiden elvyttämiseen
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Mikroverenkiertoindeksien ja hemodynaamisten indeksien vertailu potilaiden, joilla on septinen shokki, varhainen nesteelvytys
Mikroverenkiertoindeksien ja hemodynaamisten indeksien vertailu septisen shokin saaneiden potilaiden elvyttämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Mikroverenkiertoindeksien ja hemodynaamisten indeksien vertailu elvytyksen ohjaamiseksi potilailla, joilla on septinen shokki.
Interventio:
- Mikroverenkiertoon suuntautunut elvytysryhmä: Kun järjestelmän hemodynamiikka täyttää EDGT-standardin, mikroverenkiertoon suuntautunut elvytysryhmä arvioi elimen perfuusiotason ja säätää hemodynaamista hoitoa sublingvaalisten mikroverenkierron parametrien mukaan (PPV > 68 %).
- Kontrolliryhmä: Vakiohoitoryhmä säätää shokinhallintajärjestelmää systeemisten hemodynaamisten parametrien avulla.
Ensisijainen tulos:
(1)muutos SOFA-pisteissä 72 tunnin (2) 30 päivän kuolleisuuden kohdalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat täyttivät septisen sokin diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta
- raskaana
- potilaille, jotka olivat alle 18-vuotiaita
- aktiivinen verenvuoto
- septinen sokki diagnosoidaan yli 4 tuntia
- potilaiden odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroverenkiertoon suuntautunut elvytysryhmä
Mikroverenkiertoon suuntautunut elvytysryhmä arvioi elimen perfuusiotason ja säätää hemodynaamista hoitoa sublingvaalisten mikroverenkierron parametrien mukaan (PPV > 68 %).
|
Paineen aiheuttamia artefakteja välttäen otettiin selkeitä stabiileja mikrovaskulaarisia kuvia vähintään 20 sekunnin ajan kielen vasemmasta, keskimmäisestä ja oikeasta osasta.
Valtimoveren maitohappoa (Lac), keskuslaskimon happisaturaatiota (ScvO2), hematokriittiä (HCT) ja laskimon ja valtimoiden välisen hiilidioksidin osapaine-eroa (Pcv-aCO2) mitataan vuodeveren kaasukoneella sisäänpääsyn yhteydessä ja kuusi. tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vakiohoitoryhmä säätää shokinhallintajärjestelmää systeemisten hemodynaamisten parametrien avulla.
|
Valtimoveren maitohappoa (Lac), keskuslaskimon happisaturaatiota (ScvO2), hematokriittiä (HCT) ja laskimon ja valtimoiden välisen hiilidioksidin osapaine-eroa (Pcv-aCO2) mitataan vuodeveren kaasukoneella sisäänpääsyn yhteydessä ja kuusi. tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos SOFA-pisteissä
Aikaikkuna: 72h
|
△ SOFA
|
72h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30p
|
kuolleisuus
|
30p
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006141
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .