Confronto tra indici di microcircolazione e indici emodinamici per guidare la rianimazione in pazienti con shock settico
1 novembre 2021 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Confronto tra indici di microcircolazione e indici emodinamici per guidare la rianimazione precoce con fluidi nei pazienti con shock settico
Confronto tra indici di microcircolazione e indici emodinamici per guidare la rianimazione in pazienti con shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Confronto degli indici del microcircolo e degli indici emodinamici per guidare la rianimazione nei pazienti con shock settico.
Intervento:
- Gruppo di rianimazione orientato alla microcircolazione: quando l'emodinamica del sistema soddisfa lo standard dell'EDGT, il gruppo di rianimazione orientato alla microcircolazione valuterà il livello di perfusione dell'organo e regolerà la terapia emodinamica in base ai parametri della microcircolazione sublinguale (VPP > 68%).
- Gruppo di controllo: il gruppo di trattamento standard regolerà lo schema di gestione dello shock attraverso parametri emodinamici sistemici.
Il risultato principale:
(1) variazione del punteggio SOFA a 72 ore (2) mortalità a 30 giorni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina
- Reclutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contatto:
- Lina Zhang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti soddisfacevano i criteri diagnostici di shock settico.
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare
- incinta
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- sanguinamento attivo
- lo shock settico viene diagnosticato per più di 4 ore
- i pazienti dovrebbero morire entro 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di rianimazione orientato alla microcircolazione
Il gruppo di rianimazione orientato alla microcircolazione valuterà il livello di perfusione degli organi e regolerà la terapia emodinamica secondo i parametri della microcircolazione sublinguale (VPP > 68%).
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Evitando artefatti da pressione, sono state acquisite immagini microvascolari chiare e stabili per un minimo di 20 secondi delle sezioni sinistra, media e destra della lingua.
L'acido lattico nel sangue arterioso (Lac), la saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2), l'ematocrito (HCT) e la differenza di pressione parziale di anidride carbonica venosa-arteriosa entrale (Pcv-aCO2) saranno misurati utilizzando un'emogas macchina al posto letto al momento del ricovero e sei ore successive al ricovero.
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di trattamento standard regolerà lo schema di gestione dello shock attraverso parametri emodinamici sistemici.
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L'acido lattico nel sangue arterioso (Lac), la saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2), l'ematocrito (HCT) e la differenza di pressione parziale di anidride carbonica venosa-arteriosa entrale (Pcv-aCO2) saranno misurati utilizzando un'emogas macchina al posto letto al momento del ricovero e sei ore successive al ricovero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del punteggio SOFA
Lasso di tempo: 72 ore
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△DIVANO
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30d
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mortalità
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30d
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202006141
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su microcircolazione sublinguale,
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfCompletatoShock | Terapia intensiva | MicrocircolazioneGermania