Vergleich von Mikrozirkulationsindizes und hämodynamischen Indizes zur Steuerung der Wiederbelebung bei Patienten mit septischem Schock
1. November 2021 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University
Vergleich von Mikrozirkulationsindizes und hämodynamischen Indizes zur Steuerung einer frühen Flüssigkeitsreanimation bei Patienten mit septischem Schock
Vergleich von Mikrozirkulationsindizes und hämodynamischen Indizes zur Steuerung der Wiederbelebung bei Patienten mit septischem Schock
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Vergleich von Mikrozirkulationsindizes und hämodynamischen Indizes zur Steuerung der Wiederbelebung bei Patienten mit septischem Schock.
Intervention:
- Mikrozirkulationsorientierte Reanimationsgruppe: Wenn die Hämodynamik des Systems dem EDGT-Standard entspricht, bewertet die mikrozirkulationsorientierte Reanimationsgruppe den Organperfusionsgrad und passt die hämodynamische Therapie entsprechend den sublingualen Mikrozirkulationsparametern an (PPV > 68 %).
- Kontrollgruppe: Die Standardbehandlungsgruppe passt das Schockmanagementschema durch systemische hämodynamische Parameter an.
Primäres Ergebnis:
(1) Änderung des SOFA-Scores nach 72 Stunden (2) 30-Tage-Mortalität
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Rekrutierung
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Lina Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erfüllten die diagnostischen Kriterien eines septischen Schocks.
Ausschlusskriterien:
- lehnte die Teilnahme ab
- schwanger
- Patienten, die jünger als 18 Jahre waren
- aktive Blutung
- septischer Schock wird für mehr als 4 Stunden diagnostiziert
- Es wird erwartet, dass die Patienten innerhalb von 24 Stunden sterben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mikrozirkulationsorientierte Reanimationsgruppe
Die mikrozirkulationsorientierte Reanimationsgruppe bewertet den Organperfusionsgrad und passt die hämodynamische Therapie entsprechend den sublingualen Mikrozirkulationsparametern an (PPV > 68 %).
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Um Druckartefakte zu vermeiden, wurden mindestens 20 Sekunden lang klare, stabile mikrovaskuläre Bilder des linken, mittleren und rechten Abschnitts der Zunge aufgenommen.
Die arterielle Blutmilchsäure (Lac), die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2), der Hämatokrit (HCT) und die Differenz des entralvenösen zu arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks (Pcv-aCO2) werden bei Aufnahme und sechs Wochen mit einem Blutgasmessgerät am Krankenbett gemessen Stunden nach dem Einlass.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Standardbehandlungsgruppe passt das Schockmanagementschema anhand systemischer hämodynamischer Parameter an.
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Die arterielle Blutmilchsäure (Lac), die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2), der Hämatokrit (HCT) und die Differenz des entralvenösen zu arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks (Pcv-aCO2) werden bei Aufnahme und sechs Wochen mit einem Blutgasmessgerät am Krankenbett gemessen Stunden nach dem Einlass.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des SOFA-Scores
Zeitfenster: 72h
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△SOFA
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72h
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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Mortalität
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202006141
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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