Sammenligning af mikrocirkulationsindekser og hæmodynamiske indekser for at vejlede genoplivning hos patienter med septisk shock
1. november 2021 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Sammenligning af mikrocirkulationsindekser og hæmodynamiske indekser for at vejlede tidlig væskegenoplivning hos patienter med septisk shock
Sammenligning af mikrocirkulationsindekser og hæmodynamiske indekser for at vejlede genoplivning hos patienter med septisk shock
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Sammenligning af mikrocirkulationsindekser og hæmodynamiske indekser for at vejlede genoplivning hos patienter med septisk shock.
Intervention:
- Mikrocirkulationsorienteret genoplivningsgruppe: Når systemets hæmodynamik opfylder standarden for EDGT, vil den mikrocirkulationsorienterede genoplivningsgruppe evaluere organperfusionsniveauet og justere den hæmodynamiske terapi i henhold til de sublinguale mikrocirkulationsparametre (PPV > 68%).
- Kontrolgruppe: Standardbehandlingsgruppen vil justere chokhåndteringsskemaet gennem systemiske hæmodynamiske parametre.
Primært resultat:
(1) ændring i SOFA-score ved 72 timer (2) 30 dages dødelighed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Lina Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for septisk shock.
Ekskluderingskriterier:
- afviste at deltage
- gravid
- patienter, der var yngre end 18 år
- aktiv blødning
- septisk shock er diagnosticeret i mere end 4 timer
- patienter forventes at dø inden for 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrocirkulationsorienteret genoplivningsgruppe
Den mikrocirkulationsorienterede genoplivningsgruppe vil evaluere organperfusionsniveauet og justere den hæmodynamiske terapi i henhold til de sublinguale mikrocirkulationsparametre (PPV > 68%).
|
For at undgå trykartefakter blev der taget klare stabile mikrovaskulære billeder i mindst 20 sekunder af venstre, midterste og højre sektion af tungen.
Arteriel blodmælkesyre (Lac), central venøs iltmætning (ScvO2), hæmatokrit (HCT) og entral venøs-til-arteriel carbondioxid partialtrykforskel (Pcv-aCO2) vil blive målt ved hjælp af en sengeliggende blodgasmaskine ved indlæggelse og seks timer efter indlæggelsen.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Standardbehandlingsgruppen vil justere chokhåndteringsskemaet gennem systemiske hæmodynamiske parametre.
|
Arteriel blodmælkesyre (Lac), central venøs iltmætning (ScvO2), hæmatokrit (HCT) og entral venøs-til-arteriel carbondioxid partialtrykforskel (Pcv-aCO2) vil blive målt ved hjælp af en sengeliggende blodgasmaskine ved indlæggelse og seks timer efter indlæggelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i SOFA-score
Tidsramme: 72 timer
|
△SOFA
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30d
|
dødelighed
|
30d
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
12. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202006141
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .