Sammenligning av mikrosirkulasjonsindekser og hemodynamiske indekser for å veilede gjenoppliving hos pasienter med septisk sjokk
1. november 2021 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Sammenligning av mikrosirkulasjonsindekser og hemodynamiske indekser for å veilede tidlig væskegjenoppliving hos pasienter med septisk sjokk
Sammenligning av mikrosirkulasjonsindekser og hemodynamiske indekser for å veilede gjenoppliving hos pasienter med septisk sjokk
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Sammenligning av mikrosirkulasjonsindekser og hemodynamiske indekser for å veilede gjenopplivning hos pasienter med septisk sjokk.
Innblanding:
- Mikrosirkulasjonsorientert gjenopplivningsgruppe: Når systemets hemodynamikk oppfyller standarden til EDGT, vil den mikrosirkulasjonsorienterte gjenopplivingsgruppen evaluere organperfusjonsnivået og justere hemodynamisk terapi i henhold til de sublinguale mikrosirkulasjonsparametrene (PPV > 68%).
- Kontrollgruppe: Standardbehandlingsgruppen vil justere sjokkhåndteringsskjemaet gjennom systemiske hemodynamiske parametere.
Primært resultat:
(1)endring i SOFA-score ved 72 timer (2)30-dagers dødelighet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Lina Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene oppfylte de diagnostiske kriteriene for septisk sjokk.
Ekskluderingskriterier:
- takket nei til å delta
- gravid
- pasienter som var yngre enn 18 år
- aktiv blødning
- septisk sjokk er diagnostisert i mer enn 4 timer
- pasienter forventes å dø innen 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikrosirkulasjonsorientert gjenopplivingsgruppe
Den mikrosirkulasjonsorienterte gjenopplivingsgruppen vil evaluere organperfusjonsnivået og justere hemodynamisk terapi i henhold til de sublinguale mikrosirkulasjonsparametrene (PPV > 68%).
|
For å unngå trykkartefakter ble klare, stabile mikrovaskulære bilder tatt i minimum 20 sekunder av venstre, midtre og høyre seksjoner av tungen.
Arteriell blodmelkesyre (Lac), sentral venøs oksygenmetning (ScvO2), hematokrit (HCT) og entral venøs-til-arteriell karbondioksidpartialtrykkforskjell (Pcv-aCO2) vil bli målt ved bruk av en blodgassmaskin ved sengekanten ved innleggelse og seks timer etter innleggelse.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Standardbehandlingsgruppen vil justere sjokkhåndteringsskjemaet gjennom systemiske hemodynamiske parametere.
|
Arteriell blodmelkesyre (Lac), sentral venøs oksygenmetning (ScvO2), hematokrit (HCT) og entral venøs-til-arteriell karbondioksidpartialtrykkforskjell (Pcv-aCO2) vil bli målt ved bruk av en blodgassmaskin ved sengekanten ved innleggelse og seks timer etter innleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i SOFA-poengsum
Tidsramme: 72 timer
|
△SOFA
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30d
|
dødelighet
|
30d
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202006141
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .