Vergelijking van microcirculatie-indexen en hemodynamische indexen om reanimatie te begeleiden bij patiënten met septische shock
1 november 2021 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Vergelijking van microcirculatie-indexen en hemodynamische indexen om vroege vochtreanimatie te begeleiden bij patiënten met septische shock
Vergelijking van microcirculatie-indexen en hemodynamische indexen om reanimatie te begeleiden bij patiënten met septische shock
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Vergelijking van microcirculatie-indexen en hemodynamische indexen om reanimatie te begeleiden bij patiënten met septische shock.
Interventie:
- Microcirculatie-georiënteerde reanimatiegroep: Wanneer de hemodynamica van het systeem voldoet aan de standaard van EDGT, zal de microcirculatie-georiënteerde reanimatiegroep het orgaanperfusieniveau evalueren en de hemodynamische therapie aanpassen volgens de sublinguale microcirculatieparameters (PPV> 68%).
- Controlegroep: de standaardbehandelingsgroep past het shockmanagementschema aan door middel van systemische hemodynamische parameters.
Primaire uitkomst:
(1) verandering in SOFA-score na 72 uur (2) sterfte na 30 dagen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Werving
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Lina Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten voldeden aan de diagnostische criteria van septische shock.
Uitsluitingscriteria:
- weigerde deel te nemen
- zwanger
- patiënten jonger dan 18 jaar
- actieve bloeding
- septische shock wordt langer dan 4 uur gediagnosticeerd
- patiënten zullen naar verwachting binnen 24 uur overlijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op microcirculatie gerichte reanimatiegroep
De op microcirculatie gerichte reanimatiegroep zal het orgaanperfusieniveau evalueren en de hemodynamische therapie aanpassen aan de sublinguale microcirculatieparameters (PPV > 68%).
|
Om drukartefacten te vermijden, werden gedurende minimaal 20 seconden heldere, stabiele microvasculaire beelden gemaakt van de linker, middelste en rechter delen van de tong.
Arterieel bloedmelkzuur (Lac), centraal veneuze zuurstofsaturatie (ScvO2), hematocriet (HCT) en entraal veneus-naar-arterieel kooldioxide partieel drukverschil (Pcv-aCO2) zullen worden gemeten met behulp van een bloedgasmachine aan het bed bij opname en zes uur na opname.
|
|
Ander: Controlegroep
De standaardbehandelingsgroep zal het shockmanagementschema aanpassen door middel van systemische hemodynamische parameters.
|
Arterieel bloedmelkzuur (Lac), centraal veneuze zuurstofsaturatie (ScvO2), hematocriet (HCT) en entraal veneus-naar-arterieel kooldioxide partieel drukverschil (Pcv-aCO2) zullen worden gemeten met behulp van een bloedgasmachine aan het bed bij opname en zes uur na opname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in SOFA-score
Tijdsspanne: 72 uur
|
△BANK
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 d
|
sterfte
|
30 d
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202006141
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .