Сравнение индексов микроциркуляции и гемодинамических индексов для руководства реанимацией у пациентов с септическим шоком
1 ноября 2021 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Сравнение индексов микроциркуляции и гемодинамических индексов для определения ранней инфузионной терапии у пациентов с септическим шоком
Сравнение индексов микроциркуляции и гемодинамических индексов для руководства реанимацией у пациентов с септическим шоком
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задачи: сравнение показателей микроциркуляции и показателей гемодинамики для руководства реанимацией у больных с септическим шоком.
Вмешательство:
- Группа реанимации, ориентированная на микроциркуляцию: когда системная гемодинамика соответствует стандарту EDGT, группа реанимации, ориентированная на микроциркуляцию, оценивает уровень перфузии органов и корректирует гемодинамическую терапию в соответствии с параметрами сублингвальной микроциркуляции (PPV> 68%).
- Контрольная группа: группа стандартного лечения будет корректировать схему управления шоком посредством параметров системной гемодинамики.
Первичный результат:
(1) изменение оценки по шкале SOFA через 72 часа (2) 30-дневная смертность
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lina Zhang, MD.
- Номер телефона: +8615874875763
- Электронная почта: zln7095@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Lina Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты соответствовали диагностическим критериям септического шока.
Критерий исключения:
- отказался от участия
- беременная
- пациенты моложе 18 лет
- активное кровотечение
- септический шок диагностируется более 4 часов
- ожидается, что пациенты умрут в течение 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа реанимации, ориентированная на микроциркуляцию
Группа реанимации, ориентированная на микроциркуляцию, будет оценивать уровень перфузии органов и корректировать гемодинамическую терапию в соответствии с параметрами сублингвальной микроциркуляции (PPV> 68%).
|
Чтобы избежать артефактов давления, были получены четкие стабильные микрососудистые изображения в течение как минимум 20 секунд левой, средней и правой частей языка.
Уровень молочной кислоты в артериальной крови (Lac), центральную венозную сатурацию кислорода (ScvO2), гематокрит (HCT) и разницу парциального давления углекислого газа в венозной и артериальной крови (Pcv-aCO2) будут измерять с помощью прикроватного анализатора газов крови при поступлении и шести часов после поступления.
|
|
Другой: Контрольная группа
Группа стандартного лечения будет корректировать схему лечения шока с помощью параметров системной гемодинамики.
|
Уровень молочной кислоты в артериальной крови (Lac), центральную венозную сатурацию кислорода (ScvO2), гематокрит (HCT) и разницу парциального давления углекислого газа в венозной и артериальной крови (Pcv-aCO2) будут измерять с помощью прикроватного анализатора газов крови при поступлении и шести часов после поступления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки по шкале SOFA
Временное ограничение: 72 часа
|
△ДИВАН
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
смертность
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202006141
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования подъязычная микроциркуляция,
-
University of TorontoЗавершенный
-
Hospital Central do FunchalЗавершенныйХроническая боль | Обезболивание | Удовлетворенность пациентов | Послеоперационная больПортугалия