Srovnání mikrocirkulačních indexů a hemodynamických indexů k vedení resuscitace u pacientů se septickým šokem
1. listopadu 2021 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Srovnání mikrocirkulačních indexů a hemodynamických indexů pro vedení časné tekutinové resuscitace u pacientů se septickým šokem
Srovnání mikrocirkulačních indexů a hemodynamických indexů k vedení resuscitace u pacientů se septickým šokem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Porovnání mikrocirkulačních indexů a hemodynamických indexů pro navádění resuscitace u pacientů se septickým šokem.
Zásah:
- Skupina resuscitace orientovaná na mikrocirkulaci: Když systémová hemodynamika odpovídá standardu EDGT, skupina resuscitace orientovaná na mikrocirkulaci zhodnotí úroveň orgánové perfuze a upraví hemodynamickou terapii podle parametrů sublingvální mikrocirkulace (PPV > 68 %).
- Kontrolní skupina: Standardní léčebná skupina upraví schéma zvládání šoku pomocí systémových hemodynamických parametrů.
Primární výsledek:
(1) změna skóre SOFA po 72 h (2) 30denní mortalita
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Lina Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti splnili diagnostická kritéria septického šoku.
Kritéria vyloučení:
- odmítl účast
- těhotná
- pacientů mladších 18 let
- aktivní krvácení
- septický šok je diagnostikován déle než 4 hodiny
- Očekává se, že pacienti zemřou do 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resuscitační skupina zaměřená na mikrocirkulaci
Resuscitační skupina zaměřená na mikrocirkulaci zhodnotí úroveň orgánové perfuze a upraví hemodynamickou terapii podle parametrů sublingvální mikrocirkulace (PPV > 68 %).
|
Aby se předešlo tlakovým artefaktům, byly pořízeny jasné stabilní mikrovaskulární snímky po dobu minimálně 20 sekund levé, střední a pravé části jazyka.
Arteriální krevní kyselina mléčná (Lac), centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2), hematokrit (HCT) a rozdíl parciálního tlaku oxidu uhličitého mezi vnitřní žilou a arterií (Pcv-aCO2) budou měřeny pomocí přístroje na měření krevních plynů u lůžka při příjmu a šesti hodiny po přijetí.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Standardní léčebná skupina upraví schéma zvládání šoku pomocí systémových hemodynamických parametrů.
|
Arteriální krevní kyselina mléčná (Lac), centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2), hematokrit (HCT) a rozdíl parciálního tlaku oxidu uhličitého mezi vnitřní žilou a arterií (Pcv-aCO2) budou měřeny pomocí přístroje na měření krevních plynů u lůžka při příjmu a šesti hodiny po přijetí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre SOFA
Časové okno: 72h
|
△POHOVKA
|
72h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30d
|
úmrtnost
|
30d
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202006141
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .