下肢切断者のデュアルタスク: 転倒および日常生活の道具的活動との関係を探る (DIAL)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 下肢切断の退役軍人のデュアルタスクのパフォーマンス、自己申告による転倒、および日常生活の活動との関係を調査すること。
デュアルタスクのパフォーマンスは、地上歩行とシリアル減算を使用して評価されます。 次に、デュアルタスクをシングルタスクのサイレントウォーキングまたは着席シリアルサブトラクションと比較して、各参加者が分類されるカテゴリを決定します: 歩行優先トレードオフ、認知優先トレードオフ、相互促進、または相互干渉。 自己申告による転倒は、最近の転倒 (1 か月、1 年)、転倒回数、転倒による怪我、および転倒に近い状態を含むアンケートで評価されます。 日常生活の活動は、修正バーセル指数とフレンチケイ活動指数を使用して評価されます。 他の自己報告式の記述的質問票には、人口統計情報、機能的併存疾患指数、および高齢者のフォールズ行動尺度が含まれます。 その他のパフォーマンス指標には、バーグ バランス スケールや SLUMS コグニティブ スクリーンなどがあります。
目的 1: 転倒グループ間でデュアルタスク歩行中に相互干渉を経験した参加者の割合を比較します (非転倒は 1 回の転倒と 1 回の転倒です)。 再発性転倒は> 1回の転倒です)。
目的 2: 二重課題の効果が、自己申告による日常生活活動への参加 (基本的および手段的 ADL) との関係を特定する。
目的 3: 自己申告による転倒または転倒寸前のデュアルタスク シナリオに対するデュアルタスクの影響を定性的に調査します。 血管障害 LLA の退役軍人 (n 30) は、これらのシナリオを説明する半構造化インタビューと、転倒防止におけるデュアルタスクの認識に参加します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 片側、下腿、または経大腿LLA
- 糖尿病または末梢動脈疾患の診断
- 50歳から89歳まで
- 補助具の有無にかかわらず、家の中を歩き回ることができる
- LLAから少なくとも1年
除外基準:
- LLAの外傷または癌関連の病因
- 意思決定が困難な個人 (「認知症」範囲の SLUMS スコア)
- 囚人
- 積極的ながん治療
- 安全でない、および/または説明された介入に参加するのが不適切であると判断された患者を除外する主治医の臨床的裁量
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血管障害下肢切断の退役軍人
自己報告評価、パフォーマンスベースの評価、および血管障害のある下肢切断の退役軍人とのオプションの個別インタビュー。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルタスクのパフォーマンス
時間枠:ベースライン
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デュアル タスクのパフォーマンスは、3 つの異なる 2 分間の条件 (歩行シングル タスク、認知シングル タスク、デュアル-タスク)。
歩行タスクは、1 メートルのターン エリアがある 12 メートルの障害物のないコースを地上で歩くことになります。
歩行速度 (m/s) は、2 分間の合計距離を使用して計算されます。
認知タスクは、590 ~ 599 の間で始まる 7 の連続減算になります。
修正された応答率は次のように計算されます: 1 秒あたりの応答数 * 正しい応答の割合。
デュアルタスクのパフォーマンスは、シングルタスクとデュアルタスクを比較して、歩行と認知能力の両方の改善または低下に関する参加者のパフォーマンスを表します。
たとえば、相互干渉とは、シングルタスクからデュアルタスクへの歩行 (速度の低下) と認知 (修正応答率の低下) の両方の低下です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による転倒
時間枠:ベースライン
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参加者は、「昨年、何回転倒しましたか?」と尋ねられます。
参加者には、転倒の定義が次のように提供されます。
地面、床、またはより低いレベルに静止する" 意図的な位置の変更を除く.
転倒グループの潜在的な不均衡を説明するために、フォローアップの質問が行われます。これには、過去 1 年間の転倒寸前、および転倒の恐れの有無が含まれます。
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ベースライン
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修正バーセル指数
時間枠:ベースライン
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Modified Barthel Index は 10 の異なる ADL を評価し、全体のスコアは 0 (完全な依存) から 100 (独立) の範囲です。
MBI は、切断から 1 年後の血管障害 LLA 患者に効果的に使用されており、外来患者環境で優れた再検査信頼性を示しています。
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ベースライン
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フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:ベースライン
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フレンチエイ アクティビティ インデックスは、地域に住む成人が、家事、余暇/仕事、野外活動の 3 つの領域への参加を自己評価するのに実用的です。
Frenchay Activity Index スコアの範囲は 15 ~ 60 で、スコアが高いほど器械的 ADL への参加が多いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura A. Swink, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A3640-M
- RX003640-01A1 (その他の助成金/資金番号:Veterans Administration RR&D)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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