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하지 절단 환자를 ​​위한 이중 작업: 낙상과 일상 생활의 도구적 활동과의 관계 탐색 (DIAL)

2024년 3월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development
혈관성 하지 절단(LLA)이 있는 재향군인은 낙상 위험이 높으며, 이는 기존의 재활을 완료했음에도 불구하고 지속됩니다. 낙상 위험의 존재는 이 퇴역 군인 인구에서 높은 장애와 낮은 삶의 질 결과의 주요 원인이 될 수 있습니다. 이 인구에 대한 잠재적인 새로운 개입은 신체적 및 인지적 주의(즉, 이중 작업)가 모두 필요한 작업의 수행을 훈련하는 것입니다. 따라서 이 연구의 목적은 혈관성 LLA가 있는 재향 군인의 이중 작업 수행과 자가 보고 낙상 사이의 관계를 탐색하는 것입니다. 또한 이중 작업은 일상 생활 중에 발생하며 이 프로젝트는 이중 작업 수행과 일상 생활 활동(기본 및 도구) 참여 사이의 연관성을 조사합니다. 결과는 혈관 장애 LLA가 있는 재향 군인을 위한 새로운 이중 작업 훈련 프로그램의 개발 및 향후 연구를 위한 기반을 형성할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 하지절단군 참전군인의 이중과제수행, 자가보고 낙상, 일상생활활동과의 관계를 알아보고자 하였다.

이중 작업 수행은 지상 보행 및 연속 감산을 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 이중 작업을 단일 작업 침묵 걷기 또는 앉아 있는 연속 빼기와 비교하여 각 참가자가 보행 우선 순위 절충, 인지 우선 순위 절충, 상호 촉진 또는 상호 간섭 범주에 속하는 범주를 결정합니다. 자가 보고된 낙상은 최근 낙상(1개월, 1년), 낙상 횟수, 낙상 부상 및 거의 낙상을 포함하는 설문지로 평가됩니다. 일상 생활 활동은 Modified Barthel Index 및 Frenchay Activities Index를 사용하여 평가됩니다. 기타 자가 보고 기술 설문지에는 인구통계학적 정보, 기능적 동반질환 지수, 노인을 위한 낙상 행동 척도가 포함됩니다. 기타 성능 측정에는 Berg Balance Scale 및 SLUMS 인지 화면이 포함됩니다.

목표 1: 낙상 그룹 간의 이중 작업 보행 중에 상호 간섭을 경험하는 참가자의 비율을 비교합니다(비낙상은 1 낙상 대 반복적인 낙상은 >1 낙상임).

목표 2: 이중 작업 효과가 일상 생활 활동(기본 및 도구 ADL)에 대한 자가 보고 참여와 갖는 관계를 식별합니다.

목표 3: 이중 작업이 자체 보고된 낙상 또는 거의 낙상 이중 작업 시나리오에 미치는 영향을 질적으로 탐색합니다. 혈관 장애 LLA(n 30)가 있는 재향군인은 이러한 시나리오를 설명하는 반구조화된 인터뷰에 참여하고 낙상 방지에 대한 이중 작업 인식을 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관 장애 하지 절단이 있는 퇴역 군인

설명

포함 기준:

  • 편측, 경골 또는 경대퇴 LLA
  • 당뇨병 또는 말초 동맥 질환의 진단
  • 50세 ~ 89세
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 집 주변을 걸을 수 있음
  • LLA 이후 최소 1년

제외 기준:

  • LLA의 외상 또는 암 관련 병인
  • 결정적으로 문제가 있는 개인("치매" 범위의 SLUMS 점수)
  • 죄수
  • 적극적인 암 치료
  • 기술된 개입에 참여하기에 안전하지 않거나 부적절하다고 판단되는 환자를 배제하기 위한 주 조사자의 임상적 재량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈관 장애가 있는 하지 절단이 있는 재향군인
자가 보고 평가, 성과 기반 평가 및 혈관 장애 하지 절단이 있는 퇴역 군인과의 선택적 개별 인터뷰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 작업 성능
기간: 기준선
Dual-task 성능은 3개의 서로 다른 2분 조건에서의 성능(보행 단일 작업, 인지 단일 작업, 이중 작업)을 기준으로 4가지 범주(보행 우선 절충, 인지 우선 절충, 상호 간섭 또는 상호 촉진) 중 하나로 분류됩니다. -일). 보행 작업은 1미터 회전 영역이 있는 12미터 장애물 없는 코스에서 지상 보행입니다. 보행 속도(m/s)는 2분 동안 이동한 총 거리를 사용하여 계산됩니다. 인지 작업은 590-599 사이에서 시작하여 7의 연속 빼기입니다. 수정 응답률은 다음과 같이 계산됩니다. 초당 응답수*정답 비율. 이중 작업 성능은 단일 작업과 이중 작업을 비교하여 보행 및 인지 성능 모두에서 개선 또는 감소에 대한 참가자의 성능을 나타냅니다. 예를 들어, 상호 간섭은 단일 작업에서 이중 작업으로의 보행(느린 속도) 및 인지(낮은 수정 반응 비율)의 감소입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 낙상
기간: 기준선
참가자들은 "작년에 ​​몇 번이나 넘어졌습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 참가자는 넘어짐의 정의를 다음과 같이 제공받게 됩니다. 의도적인 위치 변경을 제외하고 바닥, 바닥 또는 낮은 수준에서 휴식을 취하십시오. 낙상 그룹의 잠재적인 불균형을 설명하기 위해 다음을 포함한 후속 질문을 할 것입니다.
기준선
수정된 바델 인덱스
기간: 기준선
Modified Barthel Index는 10가지 ADL을 평가하며 전체 점수 범위는 0(총 의존성)에서 100(독립성)까지입니다. MBI는 절단 1년 후 혈관 장애 LLA를 가진 개인에게 효과적으로 사용되었으며 외래 환자 환경에서 우수한 검사-재검사 신뢰도를 보여줍니다.
기준선
Frenchay 활동 지수
기간: 기준선
Frenchay 활동 지수는 지역 사회에 거주하는 성인이 가사일, 여가/일, 야외 활동의 세 가지 영역에 대한 참여를 자체 평가하는 데 실용적입니다. Frenchay Activity Index 점수 범위는 15-60이며 점수가 높을수록 도구적 ADL에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A3640-M
  • RX003640-01A1 (기타 보조금/기금 번호: Veterans Administration RR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과가 게시되면 해당 저널 게시자의 리소스 가용성에 따라 최종 비식별화 및 익명 데이터 세트가 대중에게 제공될 수 있습니다. 개인 식별 정보를 포함하거나 연결하지 않고 데이터 세트에서 개인을 재식별할 수 없도록 주의를 기울입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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