Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbeltoppgave for personer med amputasjon av underekstremiteter: Utforske forholdet til fall og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (DIAL)

13. mars 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Dual-tasking for individer med amputasjon av underekstremiteter: Utforske forholdet til fall og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet

Veteraner med dysvaskulær amputasjon av underekstremiteter (LLA) har høy fallrisiko, som vedvarer til tross for fullføring av konvensjonell rehabilitering. Tilstedeværelsen av fallrisiko kan være en primær årsak til høy funksjonshemming og lav livskvalitet hos denne veteranbefolkningen. En potensiell ny intervensjon for denne populasjonen er å trene utførelsen av oppgaver som krever både fysisk og kognitiv oppmerksomhet (dvs. dobbeltoppgave). Derfor er formålet med denne studien å utforske sammenhenger mellom dual-task ytelse og selvrapporterte fall for veteraner med dysvaskulær LLA. Videre forekommer dual-tasking i hverdagen, og dette prosjektet vil undersøke sammenhengen mellom dual-oppgave-ytelse og deltakelse i dagliglivets aktiviteter (grunnleggende og instrumentelle). Resultatene vil danne grunnlaget for utvikling og fremtidig studie av et nytt dual-task treningsprogram for veteraner med dysvaskulær LLA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formål: Å utforske forholdet mellom ytelse med to oppgaver, selvrapporterte fall og dagliglivets aktiviteter for veteraner med amputasjon av underekstremiteter.

Dual-task ytelse vil bli vurdert ved å bruke overjordisk ambulasjon og seriell subtraksjon. Dual-tasking vil deretter bli sammenlignet med enkelt-oppgave stille gange eller sittende seriell subtraksjon for å bestemme kategorien hver deltaker faller inn i: gang-prioritet trade off, kognitiv-prioritet trade off, gjensidig tilrettelegging eller gjensidig interferens. Selvrapporterte fall skal vurderes med spørreskjemaer inkludert nylige fall (1 måned, 1 år), antall fall, fallskader og nesten-fall. Dagliglivets aktiviteter vil bli vurdert ved hjelp av Modified Barthel Index og Frenchay Activities Index. Andre selvrapporterende beskrivende spørreskjemaer inkluderer: demografisk informasjon, Functional Comorbidities Index og Falls Behavioural Scale for den eldre personen. Andre ytelsesmål inkluderer: Berg Balance Scale og SLUMS kognitive skjerm.

Mål 1: Sammenlign andelen deltakere som opplever gjensidig forstyrrelse under tooppgavevandring mellom fallgrupper (Ikke-fall er 1 fall vs. Tilbakevendende fall er >1 fall).

Mål 2: Identifisere relasjonene dual-task effekter har med selvrapportert deltakelse i aktiviteter i dagliglivet (grunnleggende og instrumentelle ADL).

Mål 3: Utforsk kvalitativt effektene av dobbeltoppgaver på selvrapporterte fall eller nær-fall tooppgavescenarier. Veteraner med dysvaskulær LLA (n 30) vil delta i semistrukturerte intervjuer som beskriver disse scenariene, og bevissthet om to oppgaver innen fallforebygging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner med dysvaskulær amputasjon av underekstremiteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unilateral, transtibial eller transfemoral LLA
  • diagnostisering av diabetes mellitus eller perifer arteriesykdom
  • alder 50 til 89 år
  • kunne bevege seg rundt i hjemmet med eller uten hjelpemiddel
  • minst ett år siden LLA

Ekskluderingskriterier:

  • traumer eller kreftrelatert etiologi til LLA
  • beslutningsutfordrede individer (SLUMS-score i "Demens"-området)
  • fanger
  • aktiv kreftbehandling
  • prinsipiell etterforskers kliniske skjønn for å ekskludere pasienter som er fastslått å være utrygge og/eller upassende til å delta i den beskrevne intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Veteraner med dysvaskulær amputasjon av underekstremiteter
Selvrapporteringsvurderinger, prestasjonsbaserte vurderinger og valgfritt individuelt intervju med veteraner med dysvaskulær amputasjon av underekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse med to oppgaver
Tidsramme: Grunnlinje
Ytelse med to oppgaver vil bli klassifisert i en av 4 kategorier (avveining av gangprioritet, avveining av kognitiv prioritet, gjensidig interferens eller gjensidig tilrettelegging) basert på ytelse i 3 forskjellige 2-minutters forhold (enkelt gangoppgave, kognitiv enkeltoppgave, dobbel oppgave). -oppgave). Gangoppgaven vil være å gå over bakken på 12 meter hinderfri bane med 1 meter snuplass. Ganghastighet (m/s) vil bli beregnet ved å bruke den totale distanse tilbakelagt over de 2 minuttene. Den kognitive oppgaven vil være serielle subtraksjoner av syv, med start mellom 590-599. En korrigert svarprosent vil bli beregnet som: svar per sekund*prosent av korrekte svar. Dual-task ytelse vil representere en deltakers ytelse på forbedring eller nedgang på både gangart og kognitiv ytelse sammenligne enkelt og dual-oppgave. For eksempel vil gjensidig interferens være en nedgang i både gangart (langsommere hastighet) og kognitiv (lavere korrigert responsforhold) fra enkelt- til dual-tasking.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fall
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli spurt: "Hvor mange ganger har du falt det siste året?". Deltakerne vil få definisjonen av et fall som: «en uventet hendelse der.[du] komme til hvile på bakken, gulvet eller lavere nivå" unntatt forsettlig endring i posisjon. For å ta høyde for potensiell disproporsjon av høstgrupper, vil oppfølgingsspørsmål bli stilt, inkludert: nesten fall i det siste året og tilstedeværelse av frykt for å falle.
Grunnlinje
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Grunnlinje
Den modifiserte Barthel-indeksen vurderer 10 forskjellige ADL-er, med den totale poengsummen fra 0 (total avhengighet) til 100 (uavhengighet). MBI har blitt brukt effektivt for personer med dysvaskulær LLA ett år etter amputasjon, og viser utmerket test-retest-pålitelighet i poliklinisk setting.
Grunnlinje
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Frenchay Activities Index er pragmatisk for voksne som bor i lokalsamfunnet til å vurdere deltakelse på tre områder: husarbeid, fritid/arbeid og utendørsaktiviteter. Frenchay Activity Index-score varierer fra 15-60, med høyere poengsum som indikerer større deltakelse i instrumentelle ADL-er.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A3640-M
  • RX003640-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Veterans Administration RR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Når resultatene publiseres, kan et endelig avidentifisert, anonymisert datasett gjøres tilgjengelig for allmennheten, basert på tilgjengeligheten av ressurser for den gitte tidsskriftutgiveren. Det vil bli tatt hensyn til at enkeltpersoner ikke kan identifiseres på nytt i datasettet, uten inkludering av eller lenker til personlig identifiserbar informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere