Dubbeltasken voor personen met amputatie van de onderste ledematen: onderzoek naar de relatie met vallen en instrumentele activiteiten in het dagelijks leven (DIAL)
Dubbeltaken voor personen met amputatie van de onderste ledematen: onderzoek naar de relatie met vallen en instrumentele activiteiten in het dagelijks leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het onderzoeken van de relatie tussen dubbeltaakprestaties, zelfgerapporteerde valpartijen en dagelijkse activiteiten voor veteranen met amputatie van de onderste ledematen.
Dual-task prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van bovengrondse ambulatie en seriële aftrekking. Dual-tasking wordt dan vergeleken met single-tasking in stilte wandelen of zittend serieel aftrekken om te bepalen in welke categorie elke deelnemer valt: afweging van loopprioriteit, afweging van cognitieve prioriteit, wederzijdse facilitering of wederzijdse interferentie. Zelfgerapporteerde valpartijen worden beoordeeld met vragenlijsten over recente valpartijen (1 maand, 1 jaar), aantal valpartijen, valletsels en bijna-valpartijen. Activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld met behulp van de Modified Barthel Index en Frenchay Activities Index. Andere beschrijvende vragenlijsten voor zelfrapportage zijn: demografische informatie, de Functional Comorbidities Index en de Falls Behavioral Scale for the Older Person. Andere prestatiemaatstaven zijn: de Berg Balance Scale en het SLUMS cognitieve scherm.
Doel 1: Vergelijk het percentage deelnemers dat wederzijdse interferentie ervaart tijdens dubbeltaaklopen tussen valgroepen (niet vallen is 1 val vs. Terugkerende val is >1 val).
Doel 2: Identificeer de relaties die dubbeltaakeffecten hebben met zelfgerapporteerde deelname aan activiteiten van het dagelijks leven (basale en instrumentele ADL's).
Doel 3: Kwalitatief de effecten onderzoeken van dubbeltaak op zelfgerapporteerde val- of bijna-val-dubbeltaakscenario's. Veteranen met dysvasculaire LLA (n 30) zullen deelnemen aan semi-gestructureerde interviews waarin deze scenario's worden beschreven, en dubbeltaakbewustzijn bij valpreventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura A Swink, PhD
- E-mail: Laura.Swink@va.gov
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale, transtibiale of transfemorale LLA
- diagnose van diabetes mellitus of perifere arterieziekte
- leeftijd 50 tot 89 jaar
- in staat om zich door het huis te verplaatsen met of zonder hulpmiddel
- ten minste een jaar sinds LLA
Uitsluitingscriteria:
- trauma of kankergerelateerde etiologie van de LLA
- personen met wilsbeperkingen (SLUMS-score in bereik "Dementie")
- gevangenen
- actieve behandeling van kanker
- klinische discretie van de hoofdonderzoeker om patiënten uit te sluiten waarvan is vastgesteld dat ze onveilig en/of ongeschikt zijn om deel te nemen aan de beschreven interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veteranen met dysvasculaire amputatie van de onderste ledematen
Zelfrapportagebeoordelingen, prestatiegebaseerde beoordelingen en optioneel individueel interview met veteranen met dysvasculaire amputatie van de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-task prestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dubbeltaakprestaties worden ingedeeld in een van de 4 categorieën (afweging loopprioriteit, afruil cognitieve prioriteit, wederzijdse interferentie of wederzijdse facilitering) op basis van prestatie in 3 verschillende condities van 2 minuten (enkele looptaak, enkele cognitieve taak, dubbele taak). -taak).
De looptaak is bovengronds lopen op een obstakelvrij parcours van 12 meter met een draaigebied van 1 meter.
De loopsnelheid (m/s) wordt berekend aan de hand van de totale afgelegde afstand gedurende de 2 minuten.
De cognitieve taak bestaat uit opeenvolgende aftrekkingen van zeven, beginnend tussen 590-599.
Een gecorrigeerd responspercentage wordt berekend als: reacties per seconde*percentage correcte reacties.
Dual-task-prestaties vertegenwoordigen de prestaties van een deelnemer op verbetering of achteruitgang op zowel gang als cognitieve prestaties, waarbij enkelvoudige en dual-tasking worden vergeleken.
Wederzijdse interferentie zou bijvoorbeeld een afname zijn van zowel het looppatroon (lagere snelheid) als het cognitieve (lagere gecorrigeerde responsratio) van enkelvoudige naar dubbele taakstelling.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde valpartijen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd: "Hoe vaak ben je gevallen in het afgelopen jaar?".
Deelnemers krijgen de definitie van een val als: "een onverwachte gebeurtenis waarin.[u]
tot rust komen op de grond, vloer of lager niveau", met uitzondering van opzettelijke verandering van positie.
Om rekening te houden met mogelijke disproportionering van Fall-groepen, zullen vervolgvragen worden gesteld, waaronder: bijna gevallen in het afgelopen jaar en aanwezigheid van angst om te vallen.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Modified Barthel Index beoordeelt 10 verschillende ADL's, met een totaalscore van 0 (totale afhankelijkheid) tot 100 (onafhankelijkheid).
De MBI is effectief gebruikt voor personen met dysvasculaire LLA een jaar na amputatie, en toont uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid in de poliklinische setting.
|
Basislijn
|
|
Frenchay-activiteitenindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Frenchay Activities Index is pragmatisch voor thuiswonende volwassenen om hun deelname aan drie domeinen zelf te beoordelen: huishoudelijke taken, vrije tijd/werk en buitenactiviteiten.
Frenchay Activity Index-scores variëren van 15-60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere deelname aan instrumentele ADL's.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A3640-M
- RX003640-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Veterans Administration RR&D)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .