Doble tarea para personas con amputación de miembros inferiores: exploración de la relación con las caídas y las actividades instrumentales de la vida diaria (DIAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: Explorar la relación entre el desempeño de tareas duales, las caídas autoinformadas y las actividades de la vida diaria para veteranos con amputación de miembros inferiores.
El rendimiento en tareas duales se evaluará mediante deambulación sobre el suelo y sustracción en serie. Luego, la doble tarea se comparará con la caminata silenciosa de una sola tarea o la sustracción en serie sentado para determinar la categoría en la que cae cada participante: compensación de prioridad de marcha, compensación de prioridad cognitiva, facilitación mutua o interferencia mutua. Las caídas autoinformadas se evaluarán con cuestionarios que incluyen caídas recientes (1 mes, 1 año), número de caídas, lesiones por caídas y casi caídas. Las actividades de la vida diaria se evaluarán mediante el índice de Barthel modificado y el índice de actividades de Frenchay. Otros cuestionarios descriptivos de autoinforme incluyen: información demográfica, el Índice de Comorbilidades Funcionales y la Escala de Comportamiento de Caídas para la Persona Mayor. Otras medidas de rendimiento incluyen: la escala de equilibrio de Berg y la pantalla cognitiva SLUMS.
Objetivo 1: Comparar la proporción de participantes que experimentan interferencia mutua durante la caminata de doble tarea entre grupos de caída (sin caída es 1 caída vs. La caída recurrente es > 1 caída).
Objetivo 2: Identificar las relaciones que tienen los efectos de la doble tarea con la participación autorreportada en las actividades de la vida diaria (AVD básicas e instrumentales).
Objetivo 3: Explorar cualitativamente los efectos de la doble tarea en escenarios de doble tarea autoinformados de caída o casi caída. Los veteranos con LLA disvascular (n 30) participarán en entrevistas semiestructuradas que describen estos escenarios y la conciencia de doble tarea en la prevención de caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- LLA unilateral, transtibial o transfemoral
- diagnóstico de diabetes mellitus o enfermedad arterial periférica
- edad 50 a 89 años
- capaz de deambular por la casa con o sin un dispositivo de asistencia
- al menos un año desde LLA
Criterio de exclusión:
- Trauma o etiología relacionada con el cáncer de la LLA
- Individuos con problemas de decisión (puntuación SLUMS en el rango de "Demencia")
- prisioneros
- tratamiento activo del cáncer
- criterio clínico del investigador principal para excluir a los pacientes que se determine que no son seguros o inadecuados para participar en la intervención descrita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Veteranos con amputación disvascular de miembros inferiores
Evaluaciones de autoinforme, evaluaciones basadas en el desempeño y entrevista individual opcional con veteranos con amputación disvascular de miembros inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: Base
|
El desempeño de tareas duales se clasificará en una de 4 categorías (compensación de prioridad de marcha, compensación de prioridad cognitiva, interferencia mutua o facilitación mutua) en función del desempeño en 3 condiciones diferentes de 2 minutos (tarea única de marcha, tarea única cognitiva, tarea dual). -tarea).
La prueba de paso será caminar sobre el suelo en un recorrido libre de obstáculos de 12 metros con un área de giro de 1 metro.
La velocidad de la marcha (m/s) se calculará utilizando la distancia total recorrida durante los 2 minutos.
La tarea cognitiva será restas en serie de siete, comenzando entre 590-599.
Una tasa de respuesta corregida se calculará como: respuestas por segundo*porcentaje de respuestas correctas.
El desempeño en tareas duales representará el desempeño de un participante en la mejora o disminución tanto en la marcha como en el desempeño cognitivo comparando tareas simples y duales.
Por ejemplo, la interferencia mutua sería una disminución tanto en la marcha (velocidad más lenta) como en la cognitiva (tasa de respuesta corregida más baja) de una sola tarea a una doble.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caídas autoinformadas
Periodo de tiempo: Base
|
Se preguntará a los participantes: "¿Cuántas veces te has caído en el último año?".
A los participantes se les proporcionará la definición de caída como: "un evento inesperado en el que. [usted]
vienen a descansar en el suelo, piso o nivel inferior", excluyendo el cambio intencional en la posición.
Para tener en cuenta la posible desproporción de los grupos de caída, se harán preguntas de seguimiento, que incluyen: casi caídas en el último año y presencia de miedo a caer.
|
Base
|
|
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Base
|
El índice de Barthel modificado evalúa 10 AVD diferentes, con una puntuación global que va de 0 (dependencia total) a 100 (independencia).
El MBI se ha utilizado de forma eficaz para personas con LLA disvascular un año después de la amputación y demuestra una excelente fiabilidad test-retest en el ámbito ambulatorio.
|
Base
|
|
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: Base
|
El índice de actividades de Frenchay es pragmático para que los adultos que viven en la comunidad autoevalúen su participación en tres dominios: tareas domésticas, ocio/trabajo y actividades al aire libre.
Las puntuaciones del índice de actividad de Frenchay oscilan entre 15 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor participación en AVD instrumentales.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A3640-M
- RX003640-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: Veterans Administration RR&D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .