Dupla tarefa para indivíduos com amputação de membros inferiores: explorando a relação com quedas e atividades instrumentais da vida diária (DIAL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Explorar a relação entre o desempenho de dupla tarefa, quedas auto-relatadas e atividades da vida diária para veteranos com amputação de membros inferiores.
O desempenho em tarefas duplas será avaliado usando deambulação no solo e subtração serial. A tarefa dupla será então comparada à caminhada silenciosa de tarefa única ou à subtração serial sentada para determinar a categoria em que cada participante se enquadra: troca de prioridade de marcha, troca de prioridade cognitiva, facilitação mútua ou interferência mútua. Quedas autorrelatadas devem ser avaliadas com questionários incluindo quedas recentes (1 mês, 1 ano), número de quedas, lesões por queda e quase quedas. As atividades da vida diária serão avaliadas usando o Índice de Barthel Modificado e o Índice de Atividades de Frenchay. Outros questionários descritivos de autorrelato incluem: informações demográficas, o Índice de Comorbidades Funcionais e a Escala Comportamental de Quedas para Idosos. Outras medidas de desempenho incluem: a Escala de Equilíbrio de Berg e a tela cognitiva SLUMS.
Objetivo 1: Comparar a proporção de participantes que experimentam interferência mútua durante a caminhada em dupla tarefa entre os grupos de queda (sem queda é 1 queda vs. A queda recorrente é >1 queda).
Objetivo 2: Identificar as relações que os efeitos de dupla tarefa têm com a participação autorreferida nas atividades da vida diária (AVDs básicas e instrumentais).
Objetivo 3: Explorar qualitativamente os efeitos da dupla tarefa em cenários autorreferidos de queda ou quase queda de dupla tarefa. Os veteranos com LLA disvascular (n 30) participarão de entrevistas semiestruturadas descrevendo esses cenários e conscientização de tarefa dupla na prevenção de quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LLA unilateral, transtibial ou transfemoral
- diagnóstico de diabetes mellitus ou doença arterial periférica
- idade 50 a 89 anos
- capaz de deambular pela casa com ou sem um dispositivo auxiliar
- pelo menos um ano desde LLA
Critério de exclusão:
- trauma ou etiologia relacionada ao câncer do LLA
- indivíduos com problemas de decisão (pontuação SLUMS na faixa de "demência")
- prisioneiros
- tratamento de câncer ativo
- discrição clínica do investigador principal para excluir pacientes que são determinados como inseguros e/ou inadequados para participar da intervenção descrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Veteranos com Amputação Disvascular de Membro Inferior
Avaliações de autorrelato, avaliações baseadas em desempenho e entrevista individual opcional com veteranos com amputação disvascular de membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de dupla tarefa
Prazo: Linha de base
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O desempenho em tarefas duplas será classificado em uma das 4 categorias (compensação de prioridade de marcha, compensação de prioridade cognitiva, interferência mútua ou facilitação mútua) com base no desempenho em 3 condições diferentes de 2 minutos (tarefa única de marcha, tarefa única cognitiva, tarefa dupla -tarefa).
A tarefa de marcha será uma caminhada no solo em um percurso livre de obstáculos de 12 metros com uma área de viragem de 1 metro.
A velocidade da marcha (m/s) será calculada usando a distância total percorrida durante os 2 minutos.
A tarefa cognitiva será subtrações seriais de sete, começando entre 590-599.
Uma taxa de resposta corrigida será calculada como: respostas por segundo*porcentagem de respostas corretas.
O desempenho em dupla tarefa representará o desempenho de um participante na melhora ou declínio tanto na marcha quanto no desempenho cognitivo comparando tarefas únicas e duplas.
Por exemplo, a interferência mútua seria um declínio na marcha (velocidade mais lenta) e cognitiva (menor proporção de resposta corrigida) de tarefa única para tarefa dupla.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quedas autorreferidas
Prazo: Linha de base
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Será perguntado aos participantes: "Quantas vezes você caiu no último ano?".
Os participantes receberão a definição de queda como: "um evento inesperado no qual.[você]
venha parar no solo, piso ou nível inferior" excluindo mudança intencional de posição.
Para explicar a potencial desproporção dos grupos de outono, serão feitas perguntas de acompanhamento, incluindo: quase quedas no último ano e presença de medo de cair.
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Linha de base
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Linha de base
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O Índice de Barthel Modificado avalia 10 AVDs diferentes, com pontuação geral variando de 0 (dependência total) a 100 (independência).
O MBI tem sido usado de forma eficaz para indivíduos com LLA disvascular um ano após a amputação e demonstra excelente confiabilidade teste-reteste no ambiente ambulatorial.
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Linha de base
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Índice de Atividades Frenchay
Prazo: Linha de base
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O Frenchay Activities Index é pragmático para adultos residentes na comunidade avaliarem a participação em três domínios: tarefas domésticas, lazer/trabalho e atividades ao ar livre.
As pontuações do Frenchay Activity Index variam de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando maior participação em AVDs instrumentais.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A3640-M
- RX003640-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: Veterans Administration RR&D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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