Double tâche pour les personnes amputées d'un membre inférieur : exploration de la relation avec les chutes et les activités instrumentales de la vie quotidienne (DIAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Explorer la relation entre l'exécution d'une double tâche, les chutes autodéclarées et les activités de la vie quotidienne des vétérans amputés d'un membre inférieur.
La performance en double tâche sera évaluée à l'aide de la marche aérienne et de la soustraction en série. La double tâche sera ensuite comparée à la marche silencieuse en une seule tâche ou à la soustraction en série assise pour déterminer la catégorie dans laquelle appartient chaque participant : compromis de priorité à la marche, compromis de priorité cognitive, facilitation mutuelle ou interférence mutuelle. Les chutes autodéclarées seront évaluées à l'aide de questionnaires comprenant les chutes récentes (1 mois, 1 an), le nombre de chutes, les blessures dues aux chutes et les quasi-chutes. Les activités de la vie quotidienne seront évaluées à l'aide de l'indice de Barthel modifié et de l'indice des activités de Frenchay. D'autres questionnaires descriptifs d'auto-évaluation comprennent : des informations démographiques, l'indice de comorbidités fonctionnelles et l'échelle comportementale des chutes pour la personne âgée. D'autres mesures de performance comprennent : l'échelle d'équilibre de Berg et l'écran cognitif SLUMS.
Objectif 1 : Comparer la proportion de participants subissant une interférence mutuelle lors de la marche à deux tâches entre les groupes de chute (la non-chute correspond à 1 chute vs. La chute récurrente est > 1 chute).
Objectif 2 : Identifier les relations entre les effets de la double tâche et la participation autodéclarée aux activités de la vie quotidienne (AVQ de base et instrumentales).
Objectif 3 : Explorer de manière qualitative les effets de la double tâche sur les scénarios de chute autodéclarée ou de quasi-chute. Les vétérans atteints de LLA dysvasculaire (n 30) participeront à des entretiens semi-structurés décrivant ces scénarios et à une double tâche de sensibilisation à la prévention des chutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- LLA unilatéral, transtibial ou transfémoral
- diagnostic de diabète sucré ou de maladie artérielle périphérique
- 50 à 89 ans
- capable de se déplacer dans la maison avec ou sans appareil fonctionnel
- au moins un an depuis LLA
Critère d'exclusion:
- étiologie traumatique ou cancéreuse du LLA
- personnes ayant des difficultés décisionnelles (score SLUMS dans la plage "Démence")
- les prisonniers
- traitement actif du cancer
- discrétion clinique de l'investigateur principal d'exclure les patients qui sont jugés dangereux et/ou inappropriés pour participer à l'intervention décrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anciens combattants avec amputation dysvasculaire des membres inférieurs
Auto-évaluations, évaluations basées sur la performance et entretien individuel facultatif avec des vétérans ayant subi une amputation dysvasculaire d'un membre inférieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances à double tâche
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La performance en double tâche sera classée dans l'une des 4 catégories (compromis de priorité de marche, compromis de priorité cognitive, interférence mutuelle ou facilitation mutuelle) en fonction de la performance dans 3 conditions différentes de 2 minutes (tâche unique de marche, tâche unique cognitive, double -tâche).
La tâche de marche consistera à marcher au-dessus du sol sur un parcours sans obstacle de 12 mètres avec une aire de virage de 1 mètre.
La vitesse de marche (m/s) sera calculée en utilisant la distance totale parcourue pendant les 2 minutes.
La tâche cognitive consistera en des soustractions en série de sept, commençant entre 590 et 599.
Un taux de réponse corrigé sera calculé comme suit : réponses par seconde*pourcentage de réponses correctes.
La performance à double tâche représentera la performance d'un participant sur l'amélioration ou le déclin à la fois de la marche et de la performance cognitive en comparant les tâches simples et doubles.
Par exemple, l'interférence mutuelle serait une diminution à la fois de la démarche (vitesse plus lente) et cognitive (taux de réponse corrigé inférieur) d'une tâche unique à une double tâche.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Chutes autodéclarées
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Il sera demandé aux participants : "Combien de fois êtes-vous tombé au cours de la dernière année ?".
Les participants recevront la définition d'une chute comme : "un événement inattendu dans lequel. [vous]
s'immobiliser sur le sol, le sol ou un niveau inférieur" à l'exclusion des changements intentionnels de position.
Pour tenir compte de la disproportion potentielle des groupes de chutes, des questions de suivi seront posées, notamment : les quasi-chutes au cours de l'année écoulée et la présence d'une peur de tomber.
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Indice de Barthel modifié
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L'indice de Barthel modifié évalue 10 AVQ différentes, avec un score global allant de 0 (dépendance totale) à 100 (indépendance).
Le MBI a été utilisé efficacement pour les personnes atteintes de LLA dysvasculaire un an après l'amputation et démontre une excellente fiabilité test-retest en ambulatoire.
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Index des activités Frenchay
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L'indice d'activités Frenchay est pragmatique pour les adultes vivant dans la communauté pour auto-évaluer leur participation dans trois domaines : les tâches domestiques, les loisirs/travail et les activités de plein air.
Les scores de l'indice d'activité de Frenchay vont de 15 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande participation aux AVQ instrumentales.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A3640-M
- RX003640-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: Veterans Administration RR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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