Doppio compito per le persone con amputazione degli arti inferiori: esplorare la relazione con le cadute e le attività strumentali della vita quotidiana (DIAL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: esplorare la relazione tra prestazioni dual-task, cadute auto-riportate e attività della vita quotidiana per i veterani con amputazione degli arti inferiori.
Le prestazioni dual-task saranno valutate utilizzando la deambulazione in superficie e la sottrazione seriale. Il dual-tasking verrà quindi confrontato con la deambulazione silenziosa o la sottrazione seriale da seduti per determinare la categoria in cui rientra ogni partecipante: compromesso sulla priorità dell'andatura, compromesso sulla priorità cognitiva, facilitazione reciproca o interferenza reciproca. Le cadute auto-riportate devono essere valutate con questionari che includono cadute recenti (1 mese, 1 anno), numero di cadute, lesioni da caduta e quasi cadute. Le attività della vita quotidiana saranno valutate utilizzando l'indice di Barthel modificato e l'indice delle attività di Frenchay. Altri questionari descrittivi self-report includono: informazioni demografiche, il Functional Comorbidities Index e la Falls Behavioral Scale for the Older Person. Altre misure di performance includono: la Berg Balance Scale e lo SLUMS cognitive screen.
Obiettivo 1: Confrontare la proporzione di partecipanti che sperimentano interferenze reciproche durante la camminata dual-task tra i gruppi di caduta (la non caduta è 1 caduta vs. La caduta ricorrente è >1 caduta).
Obiettivo 2: Identificare le relazioni che gli effetti dual-task hanno con la partecipazione autodichiarata alle attività della vita quotidiana (ADL di base e strumentali).
Obiettivo 3: Esplorare qualitativamente gli effetti del dual-tasking su scenari di dual-task auto-riferiti di caduta o quasi caduta. I veterani con LLA disvascolare (n 30) parteciperanno a interviste semi-strutturate che descrivono questi scenari e la consapevolezza del doppio compito nella prevenzione delle cadute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LLA unilaterale, transtibiale o transfemorale
- diagnosi di diabete mellito o arteriopatia periferica
- età da 50 a 89 anni
- in grado di deambulare in casa con o senza un dispositivo di assistenza
- almeno un anno dal LLA
Criteri di esclusione:
- trauma o eziologia correlata al cancro dell'LLA
- individui con difficoltà decisionali (punteggio SLUMS nella gamma "Dementia")
- prigionieri
- trattamento attivo del cancro
- discrezionalità clinica del ricercatore principale per escludere i pazienti che sono ritenuti non sicuri e/o inappropriati per partecipare all'intervento descritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Veterani con amputazione disvascolare degli arti inferiori
Valutazioni self-report, valutazioni basate sulle prestazioni e colloquio individuale facoltativo con veterani con amputazione disvascolare degli arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni dual-task
Lasso di tempo: Linea di base
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Le prestazioni del doppio compito saranno classificate in una delle 4 categorie (compromesso della priorità dell'andatura, compromesso della priorità cognitiva, interferenza reciproca o facilitazione reciproca) in base alle prestazioni in 3 diverse condizioni di 2 minuti (compito singolo dell'andatura, compito cognitivo singolo, duplice -compito).
Il compito di andatura consisterà in una camminata fuori terra su un percorso privo di ostacoli di 12 metri con un'area di svolta di 1 metro.
La velocità dell'andatura (m/s) verrà calcolata utilizzando la distanza totale percorsa nei 2 minuti.
Il compito cognitivo sarà sottrazioni seriali di sette, a partire dal 590-599.
Un tasso di risposta corretto verrà calcolato come: risposte al secondo*percentuale di risposte corrette.
Le prestazioni dual-task rappresenteranno le prestazioni di un partecipante in termini di miglioramento o declino sia dell'andatura che delle prestazioni cognitive confrontando single e dual-tasking.
Ad esempio, l'interferenza reciproca sarebbe un declino sia dell'andatura (velocità più lenta) sia cognitiva (rapporto di risposta corretto inferiore) da single a dual-tasking.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cadute autodichiarate
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti verrà chiesto: "Quante volte sei caduto nell'ultimo anno?".
Ai partecipanti verrà fornita la definizione di caduta come: "un evento inaspettato in cui.[tu]
fermarsi a terra, sul pavimento o al livello inferiore", escludendo il cambiamento intenzionale di posizione.
Per tenere conto della potenziale sproporzione dei gruppi autunnali, verranno poste domande di follow-up, tra cui: quasi cadute nell'ultimo anno e presenza di paura di cadere.
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Linea di base
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Modified Barthel Index valuta 10 diverse ADL, con un punteggio complessivo che va da 0 (dipendenza totale) a 100 (indipendenza).
L'MBI è stato utilizzato efficacemente per le persone con LLA disvascolare un anno dopo l'amputazione e dimostra un'eccellente affidabilità test-retest in ambito ambulatoriale.
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Linea di base
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Indice attività Frenchay
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Frenchay Activities Index è pragmatico per gli adulti che vivono in comunità per valutare autonomamente la partecipazione in tre domini: faccende domestiche, tempo libero/lavoro e attività all'aperto.
I punteggi del Frenchay Activity Index vanno da 15 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione alle ADL strumentali.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3640-M
- RX003640-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Veterans Administration RR&D)
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