Двойное выполнение задач для людей с ампутацией нижних конечностей: изучение связи с падениями и инструментальной деятельностью в повседневной жизни (DIAL)
Двойная задача для людей с ампутацией нижней конечности: изучение связи с падениями и инструментальной деятельностью в повседневной жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: изучить взаимосвязь между выполнением двух задач, самоотчетами о падениях и повседневной деятельностью ветеранов с ампутацией нижних конечностей.
Выполнение двух задач будет оцениваться с использованием наземной ходьбы и последовательного вычитания. Затем двойное задание будет сравниваться с однозадачной бесшумной ходьбой или последовательным вычитанием сидя, чтобы определить категорию, в которую попадает каждый участник: компромисс с приоритетом походки, компромисс с когнитивным приоритетом, взаимное содействие или взаимное вмешательство. Падения, о которых сообщают сами пациенты, оцениваются с помощью опросников, включающих недавние падения (1 месяц, 1 год), количество падений, травм при падении и почти падений. Повседневная деятельность будет оцениваться с использованием модифицированного индекса Бартеля и индекса активности Френчея. Другие описательные анкеты для самоотчетов включают: демографическую информацию, индекс функциональных сопутствующих заболеваний и шкалу поведения Фоллса для пожилых людей. Другие показатели эффективности включают: шкалу баланса Берга и когнитивный экран SLUMS.
Цель 1: Сравнить долю участников, испытывающих взаимные помехи во время ходьбы с двумя задачами, между группами с падением (без падения — 1 падение по сравнению с 1 падением). Повторное падение > 1 падения).
Цель 2: Определить взаимосвязь эффектов двойного задания с самооценкой участия в повседневной жизни (базовый и инструментальный ADL).
Цель 3: Качественно изучить влияние двухзадачности на сценарии с двумя задачами, о которых сообщают сами участники, о падении или близком к падению. Ветераны с дисваскулярным поражением LLA (n 30) примут участие в полуструктурированных интервью, описывающих эти сценарии, а также осведомленность о двух задачах по предотвращению падений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- односторонний, транстибиальный или трансфеморальный LLA
- диагноз сахарного диабета или заболевания периферических артерий
- возраст от 50 до 89 лет
- способность передвигаться по дому со вспомогательным устройством или без него
- не менее одного года с момента LLA
Критерий исключения:
- травма или связанная с раком этиология LLA
- люди с трудностями в принятии решений (оценка SLUMS в диапазоне «деменция»)
- заключенные
- активное лечение рака
- клиническое усмотрение главного исследователя для исключения пациентов, которые признаны небезопасными и/или неуместными для участия в описанном вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ветераны с дисваскулярной ампутацией нижних конечностей
Самоотчеты, оценки на основе результатов и дополнительные индивидуальные интервью с ветеранами с дисваскулярной ампутацией нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойная производительность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выполнение двойной задачи будет классифицировано в одну из 4 категорий (компромисс приоритета походки, компромисс когнитивного приоритета, взаимное вмешательство или взаимное содействие) на основе производительности в 3 различных 2-минутных условиях (одно задание походки, одиночное когнитивное задание, двойное задание). -задача).
Заданием на походку будет ходьба по земле на 12-метровой трассе без препятствий с площадью поворота 1 метр.
Скорость ходьбы (м/с) будет рассчитываться на основе общего расстояния, пройденного за 2 минуты.
Когнитивной задачей будет последовательное вычитание семи, начиная с 590-599.
Скорректированный процент ответов будет рассчитываться как: количество ответов в секунду * процент правильных ответов.
Выполнение двух задач будет представлять собой улучшение или ухудшение показателей походки и когнитивных функций участника при сравнении однозадачности и двухзадачности.
Например, взаимная интерференция будет заключаться в снижении как походки (более низкая скорость), так и когнитивных функций (более низкий скорректированный коэффициент реакции) от однозадачности к двузадачности.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка падений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участников спросят: «Сколько раз вы падали за последний год?».
Участникам будет дано определение падения как: «неожиданное событие, при котором.[вы]
остановиться на земле, на полу или на нижнем уровне», за исключением преднамеренного изменения положения.
Чтобы учесть возможную диспропорцию групп падения, будут заданы дополнительные вопросы, в том числе: случаи, когда в прошлом году были близкие падения, и наличие страха падения.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модифицированный индекс Бартеля оценивает 10 различных ADL с общим баллом от 0 (полная зависимость) до 100 (независимость).
MBI был эффективно использован для пациентов с дисваскулярным LLA через год после ампутации и демонстрирует превосходную надежность повторных тестов в амбулаторных условиях.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс активности Frenchay позволяет взрослым, живущим в сообществе, самостоятельно оценивать участие в трех областях: домашние дела, отдых/работа и мероприятия на свежем воздухе.
Показатели индекса активности Френчея варьируются от 15 до 60, причем более высокие баллы указывают на более активное участие в инструментальных ADL.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A3640-M
- RX003640-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: Veterans Administration RR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .