Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-tasking for personer med amputation af underekstremiteter: Udforskning af forholdet til fald og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (DIAL)

13. marts 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Veteraner med dysvaskulær amputation af underekstremiteterne (LLA) har en høj faldrisiko, som fortsætter på trods af afslutning af konventionel genoptræning. Tilstedeværelsen af ​​faldrisiko kan være en primær årsag til det høje handicap og lave livskvalitetsresultater i denne veteranbefolkning. En potentiel ny intervention for denne population er at træne udførelsen af ​​opgaver, der kræver både fysisk og kognitiv opmærksomhed (dvs. dual-tasking). Derfor er formålet med denne undersøgelse at udforske sammenhænge mellem dual-task performance og selvrapporterede fald for veteraner med dysvaskulær LLA. Ydermere forekommer dual-tasking i hverdagen, og dette projekt vil undersøge sammenhængen mellem dual-task performance og deltagelse i aktiviteter i dagligdagen (grundlæggende og instrumentelle). Resultaterne vil danne grundlaget for udvikling og fremtidig undersøgelse af et nyt dual-task træningsprogram for veteraner med dysvaskulær LLA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udforske forholdet mellem ydeevne med to opgaver, selvrapporterede fald og dagligdagsaktiviteter for veteraner med amputation af underekstremiteterne.

Dual-task ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af overjordisk ambulation og seriel subtraktion. Dual-tasking vil derefter blive sammenlignet med enkelt-opgave stille gang eller siddende seriel subtraktion for at bestemme den kategori, hver deltager falder ind i: gang-prioritet trade off, kognitiv-prioritet trade off, gensidig facilitering eller gensidig interferens. Selvrapporterede fald skal vurderes med spørgeskemaer, herunder nylige fald (1 måned, 1 år), antal fald, faldskader og næsten-fald. Aktiviteter i dagligdagen vil blive vurderet ved hjælp af Modified Barthel Index og Frenchay Activities Index. Andre selvrapporterende beskrivende spørgeskemaer omfatter: demografisk information, Functional Comorbidities Index og Falls Behavioural Scale for the Older Person. Andre præstationsmål inkluderer: Berg Balance Scale og SLUMS kognitive skærm.

Mål 1: Sammenlign andelen af ​​deltagere, der oplever gensidig interferens under dual-task walking mellem faldgrupper (Ikke-fald er 1 fald vs. Tilbagevendende fald er >1 fald).

Mål 2: Identificer de sammenhænge, ​​dual-task-effekter har med selvrapporteret deltagelse i dagligdagens aktiviteter (grundlæggende og instrumentelle ADL'er).

Mål 3: Kvalitativt udforske virkningerne af dobbeltopgaver på selvrapporterede fald eller næsten faldende dobbeltopgavescenarier. Veteraner med dysvaskulær LLA (n 30) vil deltage i semi-strukturerede interviews, der beskriver disse scenarier, og dobbeltopgavebevidsthed i faldforebyggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner med dysvaskulær amputation af underekstremiteterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral, transtibial eller transfemoral LLA
  • diagnosticering af diabetes mellitus eller perifer arteriesygdom
  • alder 50 til 89 år
  • i stand til at bevæge sig rundt i hjemmet med eller uden hjælpemiddel
  • mindst et år siden LLA

Ekskluderingskriterier:

  • traumer eller kræftrelateret ætiologi af LLA
  • beslutningsmæssigt udfordrede individer (SLUMS-score i "Demens"-området)
  • fanger
  • aktiv kræftbehandling
  • principiel efterforskers kliniske skøn for at udelukke patienter, som er fast besluttet på at være usikre og/eller upassende til at deltage i den beskrevne intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Veteraner med dysvaskulær amputation af underekstremiteter
Selvrapporteringsvurderinger, præstationsbaserede vurderinger og valgfri individuel samtale med veteraner med dysvaskulær amputation af underekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-task ydeevne
Tidsramme: Baseline
Ydeevne med to opgaver vil blive klassificeret i en af ​​4 kategorier (afvejning af gangprioritet, afvejning af kognitiv prioritet, gensidig interferens eller gensidig facilitering) baseret på ydeevne under 3 forskellige 2-minutters forhold (enkelt gangopgave, kognitiv enkeltopgave, dobbeltopgave). -opgave). Gangopgaven bliver overjordisk gang på en 12 meter forhindringsfri bane med 1 meter vendeflade. Ganghastighed (m/s) vil blive beregnet ud fra den samlede tilbagelagte distance over de 2 minutter. Den kognitive opgave vil være serielle subtraktioner af syv, startende mellem 590-599. En korrigeret svarprocent vil blive beregnet som: svar pr. sekund* procent af korrekte svar. Dual-task performance vil repræsentere en deltagers præstation med hensyn til forbedring eller fald i både gang og kognitiv præstation sammenlignet med enkelt- og dual-tasking. For eksempel vil gensidig interferens være et fald i både gang (langsommere hastighed) og kognitiv (lavere korrigeret responsforhold) fra enkelt til dobbeltopgaver.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede fald
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive spurgt: "Hvor mange gange er du faldet i det sidste år?". Deltagerne vil blive forsynet med definitionen af ​​et fald som: "en uventet begivenhed, hvor.[du] komme til at hvile på jorden, gulvet eller lavere niveau" med undtagelse af bevidst ændring af position. For at tage højde for potentiel disproportion af efterårsgrupper vil der blive stillet opfølgende spørgsmål, herunder: næsten fald i det seneste år og tilstedeværelse af frygt for at falde.
Baseline
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Baseline
Det modificerede Barthel-indeks vurderer 10 forskellige ADL'er, med den samlede score fra 0 (total afhængighed) til 100 (uafhængighed). MBI er blevet brugt effektivt til personer med dysvaskulær LLA et år efter amputation og viser fremragende test-gentest-pålidelighed i ambulatoriet.
Baseline
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Frenchay Activities Index er pragmatisk for voksne, der bor i lokalsamfundet, til selv at vurdere deltagelse på tre områder: huslige pligter, fritid/arbejde og udendørs aktiviteter. Frenchay Activity Index scorer spænder fra 15-60, hvor højere score indikerer større deltagelse i instrumentelle ADL'er.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

VA Eastern Colorado Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura A. Swink, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3640-M
  • RX003640-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Veterans Administration RR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når resultaterne offentliggøres, kan et endeligt afidentificeret, anonymiseret datasæt gøres tilgængeligt for offentligheden, baseret på tilgængeligheden af ​​ressourcer for den givne tidsskriftsudgiver. Der vil blive sørget for at sikre, at enkeltpersoner ikke kan genidentificeres i datasættet uden inkludering af eller links til personligt identificerbare oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner