Związek postawy i ruchomości kręgosłupa z funkcjami kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Badanie związku ustawienia kręgosłupa i ruchomości kręgosłupa z funkcjami kończyn górnych i jakością życia pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona jest chorobą neurodegeneracyjną, która powstaje na skutek wpływu szlaków dopaminergicznych, powodując postępujące deficyty, zwłaszcza w zakresie funkcji motorycznych. Cztery główne objawy ruchowe choroby Parkinsona to drżenie, sztywność mięśni, bradykinezja (spowolnienie ruchów) i niestabilność postawy.
Jedną z niedoskonałości tych objawów u pacjentów jest zaburzenie funkcji kończyn górnych. Ponieważ powstawanie siły izometrycznej w chorobie Parkinsona jest opóźnione, czas reakcji jest zakłócony. Ponadto pacjenci wykazują deficyty czuciowe, takie jak zmniejszenie przestrzennych i czasowych progów dyskryminacji dotykowej opuszków palców. Ponieważ pacjenci mają zwykle trudności z zainicjowaniem ruchu do celu (akinezja), występują zaburzenia jego dosięgania i chwytania. Brakuje również koordynacji między synchronizacją elementów ruchu. W szczególności drżenie i sztywność mogą powodować poważne niedobory podczas ukierunkowanych czynności, w których pacjent wykorzystuje swoje kończyny górne w życiu codziennym. Dotychczasowe badania zachorowalności wykazały, że choroba Parkinsona powoduje różnego stopnia upośledzenie zdolności manualnych u około 90% osób. W tym kontekście precyzyjne umiejętności manipulacyjne ręki i identyfikacja komponentów wpływających na funkcje kończyn górnych w tej grupie chorób są ważne w wykrywaniu i leczeniu problemu.
W chorobie Parkinsona często występującymi deformacjami kręgosłupa są pochylona do przodu postawa, pochylenie głowy i szyi do przodu oraz skolioza. Przeprowadzone badania wykazały, że deformacje te są wprost proporcjonalne do ciężkości choroby. Ponadto sztywność globalnych mięśni tułowia może ograniczać ruchomość kręgosłupa pacjentów i wpływać na samodzielność w czynnościach zależnych od tułowia. W związku z tym istotna jest analiza sekwencji i ruchomości kręgosłupa podczas monitorowania pacjentów w tej grupie schorzeń. Jednocześnie korekta postawy i reakcje równowagi są również osłabione z powodu zmian postawy, takich jak rozwój postawy zgięciowej i zmniejszona rotacja ciała w chorobie Parkinsona. Stan ten powoduje, że pacjenci z chorobą Parkinsona mają trudności z utrzymaniem aktualnej postawy i zwiększone ryzyko upadku.
W badaniu przeprowadzonym na zdrowych osobach dorosłych oceniano funkcje kończyn górnych za pomocą testu „Jebsen Taylor Hand Function Test” w trzech różnych pozycjach tułowia (zgięcie, zgięcie boczne, postawa neutralna), a najlepszą sprawność kończyny górnej uzyskano w neutralnej pozycji tułowia. W innym badaniu stwierdzono, że zespół Pisa (deformacja bocznego zgięcia tułowia) był związany zarówno z funkcjami kończyn górnych, jak i poziomem niezależności w codziennych czynnościach w chorobie Parkinsona. Zgodnie z najlepszą wiedzą naszej grupy, dysfunkcje kończyn, postawa kręgosłupa i zaangażowanie ruchowe w chorobie Parkinsona zostały dobrze zdefiniowane w badaniach, które przeprowadziliśmy w literaturze, ale nie znaleźliśmy żadnego badania oceniającego wpływ wyrównania kręgosłupa i ruchomości kręgosłupa na funkcji kończyn górnych i jakości życia.
Celem tego badania, które zostało odpowiednio zaplanowane, było zbadanie: (A) zmian posturalnych kręgosłupa w chorobie Parkinsona, (B) zmian funkcji kończyn górnych w chorobie Parkinsona, (C) wpływu wyrównania kręgosłupa i ruchomości kręgosłupa na kończynę górną Funkcje i jakość życia w chorobie Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów z chorobą Parkinsona;
- Mając ukończone 18 lat
- Otrzymanie diagnozy choroby Parkinsona postawionej przez specjalistę neurologa
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Bycie pomiędzy etapami 1-4 w skali Hoehna i Yahra
dla grupy kontrolnej;
• Ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów z chorobą Parkinsona;
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby neurologicznej innej niż choroba Parkinsona
- Obecność chorób sercowo-naczyniowych, przedsionkowych i mięśniowo-szkieletowych
- Uzyskanie wyniku <24 w standardowym mini teście umysłowym
dla grupy kontrolnej;
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby, która może wpływać na równowagę, chód, postawę i funkcje oddechowe
- Stosowanie leków uspokajających – przeciwdepresyjnych, które będą pogarszać samopoczucie fizyczne
- Uzyskanie wyniku <24 w standardowym mini teście umysłowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Stan poznawczy uczestników zostanie oceniony za pomocą „Standardowego Mini Testu Psychicznego”. „Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, część 3” zostanie wykorzystana do oceny funkcji motorycznych pacjentów z chorobą Parkinsona. Postawa kręgosłupa zostanie oceniona przy użyciu myszy Spinal Mouse IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Szwajcaria). Urządzenie to jest elektronicznym wspomaganym komputerowo urządzeniem pomiarowym, które mierzy zakres ruchu kręgosłupa oraz ocenia kąt i kształt kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Funkcje kończyn górnych pacjentów z chorobą Parkinsona zostaną ocenione za pomocą „9-dołkowego testu kołków”. Krótka wersja kwestionariusza PDQ-39, zwana 8-punktowym kwestionariuszem choroby Parkinsona (PDQ-8), zostanie zastosowana do określenia jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona. PDQ-8 składa się z ośmiu elementów, które należą do każdego z ośmiu wymiarów w oryginalnym PDQ-39. |
To urządzenie jest elektronicznym komputerowo wspomaganym pomiarem grudnia, który mierzy zakres ruchu kręgosłupa, ocenia kąt i kształt kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Urządzenie dostarcza dane do komputera przez Bluetooth, a zmierzone krzywizny są wyświetlane na ekranie komputera.
Metoda nie wiąże się z żadnym ryzykiem medycznym ani niebezpieczeństwem.
Urządzenie posiada dwa obracające się koła, które podążają za kolczystymi występami kręgosłupa, a pomiary odległości i kąta są przesyłane z urządzenia do komputera.
Test z dziewięcioma dołkami jest prostym, szybkim i manualnym testem umiejętności, który okazał się trafny i niezawodny w pomiarze funkcji kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Kiedy pacjent siedzi, jest proszony o jak najszybsze włożenie dziewięciu patyczków w otwory pudełka testowego z dziewięcioma otworami jeden po drugim i wyjęcie ich z powrotem, gdy skończy
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Stan poznawczy uczestników zostanie oceniony za pomocą „Standardowego Mini Testu Psychicznego”. Skala ta jest często używana do ogólnego określenia stanu poznawczego jednostek, a nie do celów diagnostycznych. Funkcje kończyn górnych zdrowej grupy kontrolnej zostaną ocenione za pomocą „9-dołkowego testu kołków”. Postawa kręgosłupa zostanie oceniona przy użyciu myszy Spinal Mouse IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Szwajcaria). Urządzenie to jest elektronicznym wspomaganym komputerowo urządzeniem pomiarowym, które mierzy zakres ruchu kręgosłupa oraz ocenia kąt i kształt kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. |
To urządzenie jest elektronicznym komputerowo wspomaganym pomiarem grudnia, który mierzy zakres ruchu kręgosłupa, ocenia kąt i kształt kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Urządzenie dostarcza dane do komputera przez Bluetooth, a zmierzone krzywizny są wyświetlane na ekranie komputera.
Metoda nie wiąże się z żadnym ryzykiem medycznym ani niebezpieczeństwem.
Urządzenie posiada dwa obracające się koła, które podążają za kolczystymi występami kręgosłupa, a pomiary odległości i kąta są przesyłane z urządzenia do komputera.
Test z dziewięcioma dołkami jest prostym, szybkim i manualnym testem umiejętności, który okazał się trafny i niezawodny w pomiarze funkcji kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Kiedy pacjent siedzi, jest proszony o jak najszybsze włożenie dziewięciu patyczków w otwory pudełka testowego z dziewięcioma otworami jeden po drugim i wyjęcie ich z powrotem, gdy skończy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mysz Kręgosłowa
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się około 3 listopada i zakończą około czerwca 2022 roku.
|
Urządzenie to jest elektronicznym wspomaganym komputerowo urządzeniem pomiarowym, które mierzy zakres ruchu kręgosłupa oraz ocenia kąt i kształt kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Urządzenie dostarcza dane do komputera przez Bluetooth, a zmierzone krzywizny są wyświetlane na ekranie komputera.
Metoda nie wiąże się z żadnym ryzykiem medycznym ani niebezpieczeństwem.
Urządzenie posiada dwa obracające się koła, które podążają za wyrostkami kolczystymi kręgosłupa, a pomiary odległości i kątów są przesyłane z urządzenia do komputera.
Informacje te są następnie wykorzystywane do obliczania względnych pozycji każdego kręgu, kątów między kręgami oraz całkowitego kąta krzywizny płaszczyzny czołowej i strzałkowej za pomocą oprogramowania.
|
Pomiary rozpoczną się około 3 listopada i zakończą około czerwca 2022 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się około 3 listopada i zakończą około czerwca 2022 roku.
|
Jest to prosty, szybki, manualny test umiejętności o udowodnionej trafności i wiarygodności.
Jest szczególnie wrażliwy na zmiany sprawności kończyny górnej.
Materiał testowy składa się z dziewięciu małych pałeczek wykonanych w standardowych rozmiarach i dziewięciodołkowej planszy, na której należy je umieścić.
W teście, gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej, pacjent jest proszony o jak najszybsze ustawienie 9 patyczków znajdujących się wewnątrz pudełka na stole w otworach drugiego pudełka i natychmiast usunięcie go po zakończeniu.
Test rozpoczyna się ręką dominującą.
Jako wynik testu rejestruje się czas, jaki upłynął od momentu dotknięcia prętów ręką do umieszczenia ostatniego pręta w pudełku.
|
Pomiary rozpoczną się około 3 listopada i zakończą około czerwca 2022 roku.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się około 3 listopada i zakończą około czerwca 2022 roku.
|
W celu określenia jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie zastosowana skrócona wersja kwestionariusza PDQ-39, zwana 8-itemowym Kwestionariuszem Choroby Parkinsona (PDQ-8). PDQ-8 składa się z ośmiu pozycji należących do każdego z ośmiu wymiarów w oryginalnym PDQ-39. PDQ-8 ma pewne zalety w stosunku do PDQ-39, takie jak łatwiejszy w użyciu, bardziej praktyczny i mniej czasochłonny. |
Pomiary rozpoczną się około 3 listopada i zakończą około czerwca 2022 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .