Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom ryggradsholdning og mobilitet med øvre ekstremitetsfunksjoner hos Parkinsonspasienter

7. juli 2022 oppdatert av: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Undersøkelse av sammenhengen mellom spinal justering og spinal mobilitet på øvre ekstremitetsfunksjoner og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Målet med denne studien er å undersøke om spinal alignment og spinal mobilitet har effekt på øvre ekstremitetsfunksjoner hos Parkinsons pasienter. I lys av data innhentet som et resultat, tror vi at vår studie også vil bidra til å bestemme faktorene som kan forårsake dysfunksjoner i øvre lemmer hos Parkinsonspasienter og vil lede nye behandlingsorienterte studier som skal gjennomføres i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en nevrodegenerativ sykdom som oppstår på grunn av påvirkning av dopaminerge veier, og forårsaker progressive underskudd, spesielt i motoriske funksjoner. De fire hovedmotoriske symptomene på Parkinsons er skjelving, muskelstivhet, bradykinesi (bremsing av bevegelser) og postural ustabilitet.

En av mangelen på disse symptomene på pasienter er forstyrrelsen av funksjonene til de øvre ekstremiteter. Siden dannelsen av isometrisk kraft ved Parkinsons sykdom er forsinket, blir reaksjonstiden forstyrret. I tillegg viser pasienter sensoriske mangler, for eksempel en reduksjon i romlige og tidsmessige taktile diskrimineringsterskler på fingertuppene. Siden pasienter har en tendens til å ha problemer med å sette i gang bevegelse til et mål (akinesi), er det forstyrrelser med å nå og gripe det. Det er også mangel på koordinering mellom timingen av bevegelseskomponentene. Spesielt kan skjelving og stivhet forårsake alvorlige mangler under målrettede aktiviteter der pasienten bruker sine øvre lemmer i dagliglivet. Forekomststudier utført til dags dato har vist at Parkinsons sykdom forårsaker ulike grader av svekkelse i de manuelle ferdighetene til omtrent 90 % av individene. I denne sammenhengen er håndens fine manipulerende ferdigheter og identifiseringen av komponenter som påvirker funksjonene til overekstremitetene i denne gruppen av sykdommer viktige for å oppdage og håndtere problemet.

Ved Parkinsons sykdom er skråstilling fremover, forovervipping av hode og nakke og skoliose vanlige ryggdeformiteter. Studiene som er utført har avslørt at disse deformitetene er direkte proporsjonale med alvorlighetsgraden av sykdommen. I tillegg kan stivheten til de globale trunkmusklene redusere ryggradsmobiliteten til pasientene og kan påvirke uavhengighetsmålene i trunkavhengige aktiviteter. I denne forbindelse er det viktig å analysere ryggradens sekvens og mobilitet når man overvåker pasienter i denne gruppen sykdommer. Samtidig reduseres også postural korreksjon og balansereaksjoner på grunn av posturale endringer, som utvikling av fleksjonsholdning og redusert kroppsrotasjon ved Parkinsons sykdom. Denne tilstanden fører til at parkinsonpasienter har problemer med å opprettholde sin nåværende holdning og økt risiko for å falle.

I en studie utført med friske voksne, ble øvre ekstremitetsfunksjon evaluert ved å bruke 'Jebsen Taylor Hand Function Test' i tre forskjellige kroppsstillinger (fleksjon, lateral fleksjon, nøytral posisjon), og den beste ytelsen i øvre ekstremiteter ble oppnådd i nøytral kroppsholdning. I en annen studie ble det funnet at Pisa-syndrom (lateral fleksjonsdeformitet av stammen) var assosiert med både øvre ekstremitetsfunksjoner og nivået av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter ved Parkinsons sykdom. Så vidt vår gruppe vet, har ekstremitetsdysfunksjoner, spinal holdning og mobilitetsinvolvering i Parkinsons sykdom vært godt definert i studiene vi har utført i litteraturen, men vi har ikke funnet noen studie som undersøker effekten av spinal justering og spinal mobilitet på overekstremitetsfunksjoner og livskvalitet.

Målet med denne studien, som var planlagt i henhold til dette, var å undersøke: (A) posturale endringer i ryggraden ved Parkinsons sykdom, (B) endringer i funksjoner i overekstremiteter ved Parkinsons sykdom, (C) effekter av ryggradsjustering og ryggradsmobilitet på øvre ekstremiteter. funksjoner og livskvalitet ved Parkinsons sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske individer med lignende alder og kroppsmasseindeksverdier for Parkinson-pasienter som ble diagnostisert med Parkinsons sykdom i henhold til UK Parkinsons Disease Association Brain Bank-kriterier, fulgt i Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital Neurology Department Parkinson's Polyclinic, og kontrollgruppen vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For Parkinsons pasienter;

  • Å være 18 år eller eldre
  • Får en parkinsondiagnose stilt av en spesialist nevrolog
  • Å kunne gå selvstendig
  • Å være mellom trinn 1-4 på Hoehn & Yahr-skalaen

For kontrollgruppen;

• Å være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

For Parkinsons pasienter;

  • Har en annen nevrologisk sykdom enn Parkinsons
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær, vestibulær og muskel-skjelettsykdom
  • Å ha en poengsum på <24 på Standardized Mini Mental Test

For kontrollgruppen;

  • Har en sykdom som kan påvirke balanse, gang, holdning og åndedrettsfunksjoner
  • Bruk av beroligende - antidepressiv medisin som vil svekke fysisk velvære
  • Å ha en poengsum på <24 på Standardized Mini Mental Test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons pasienter

Den kognitive statusen til deltakerne vil bli evaluert ved hjelp av 'Standardisert Mini Mental Test'.

'Unified Parkinsons Disease Assessment Scale Part 3' vil bli brukt til å evaluere den motoriske funksjonen til Parkinson-pasienter.

Spinal holdning vil bli vurdert ved hjelp av IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Sveits) Spinal Mouse. Denne enheten er en elektronisk datastøttet måleenhet som måler bevegelsesområdet til ryggraden og evaluerer vinkelen og formen til ryggraden i sagittale og frontale plan.

Overekstremitetsfunksjonene til Parkinson-pasienter vil bli evaluert med '9-hulls pinnetest'.

En kortversjon av PDQ-39, kalt 8-element Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8), vil bli brukt for å bestemme livskvaliteten til Parkinsons pasienter. PDQ-8 består av åtte elementer som tilhører hver av de åtte dimensjonene i den originale PDQ-39.

Denne enheten er en elektronisk datastøttet måling av desember som måler bevegelsesområdet til ryggraden, evaluerer vinkelen og formen til ryggraden i sagittale og frontale plan. Enheten gir data til datamaskinen via Bluetooth, og de målte krumningene vises på dataskjermen. Metoden har ingen medisinske risikoer eller farer. Enheten har to roterende hjul som følger ryggradens ryggradsfremspring, og avstands- og vinkelmålingene overføres fra enheten til datamaskinen.
Ni-hulls pinnetesten er en enkel, rask og manuell ferdighetstest som har vist seg å være gyldig og pålitelig for å måle funksjon av øvre lemmer hos Parkinsons pasienter. Mens pasienten sitter, blir han bedt om å stikke ni pinner inn i hullene i testboksen med ni hull ett etter ett så raskt som mulig og fjerne dem tilbake når han er ferdig.
Frisk kontrollgruppe

Den kognitive statusen til deltakerne vil bli evaluert ved hjelp av 'Standardisert Mini Mental Test'. Denne skalaen brukes ofte for generell bestemmelse av kognitiv status til individer i stedet for til diagnoseformål.

De øvre ekstremitetsfunksjonene til en sunn kontrollgruppe vil bli evaluert med '9-hulls pinnetest'.

Spinal holdning vil bli vurdert ved hjelp av IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Sveits) Spinal Mouse. Denne enheten er en elektronisk datastøttet måleenhet som måler bevegelsesområdet til ryggraden og evaluerer vinkelen og formen til ryggraden i sagittale og frontale plan.

Denne enheten er en elektronisk datastøttet måling av desember som måler bevegelsesområdet til ryggraden, evaluerer vinkelen og formen til ryggraden i sagittale og frontale plan. Enheten gir data til datamaskinen via Bluetooth, og de målte krumningene vises på dataskjermen. Metoden har ingen medisinske risikoer eller farer. Enheten har to roterende hjul som følger ryggradens ryggradsfremspring, og avstands- og vinkelmålingene overføres fra enheten til datamaskinen.
Ni-hulls pinnetesten er en enkel, rask og manuell ferdighetstest som har vist seg å være gyldig og pålitelig for å måle funksjon av øvre lemmer hos Parkinsons pasienter. Mens pasienten sitter, blir han bedt om å stikke ni pinner inn i hullene i testboksen med ni hull ett etter ett så raskt som mulig og fjerne dem tilbake når han er ferdig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal mus
Tidsramme: Målingene vil begynne estimert 3. november og avsluttes estimert juni 2022.
Denne enheten er en elektronisk datastøttet måleenhet som måler bevegelsesområdet til ryggraden og evaluerer vinkelen og formen til ryggraden i sagittale og frontale plan. Enheten leverer data til datamaskinen via Bluetooth og de målte krumningene vises på dataskjermen. Metoden har ingen medisinsk risiko eller fare. Enheten har to roterende hjul som følger ryggradens ryggradsprosesser og avstands- og vinkelmålingene overføres fra enheten til datamaskinen. Denne informasjonen brukes deretter til å beregne de relative posisjonene til hver ryggvirvel, vinklene mellom ryggvirvlene og den totale vinkelen på krumningene i front- og sagittalplanet med programvaren.
Målingene vil begynne estimert 3. november og avsluttes estimert juni 2022.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Målingene vil begynne estimert 3. november og avsluttes estimert juni 2022.
Det er en enkel, rask, manuell ferdighetstest med bevist validitet og pålitelighet. Det er spesielt følsomt for endringer i ytelsen til øvre ekstremiteter. Testmaterialet består av ni små pinner laget i standardstørrelser og en ni-hulls plate som de kan plasseres på. I testen, mens pasienten er i sittende stilling, blir pasienten bedt om å stille de 9 pinnene inne i boksen på bordet så raskt som mulig inn i hullene i den andre boksen og umiddelbart fjerne den etter endt ferdigstilling. Testen startes med den dominerende hånden. Tiden som har gått mellom det øyeblikket hånden berører stengene og plasseringen av den siste stolpen i boksen, registreres som resultatet av testen.
Målingene vil begynne estimert 3. november og avsluttes estimert juni 2022.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-8)
Tidsramme: Målingene vil begynne estimert 3. november og avsluttes estimert juni 2022.

For å bestemme livskvaliteten til Parkinson-pasienter, vil kortversjonen av PDQ-39, kalt 8-element Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) bli administrert. PDQ-8 består av åtte gjenstander som tilhører hver av de åtte dimensjonene i den originale PDQ-39.

PDQ-8 har noen fordeler i forhold til PDQ-39 som å være enklere å bruke, mer praktisk og mindre tidkrevende.

Målingene vil begynne estimert 3. november og avsluttes estimert juni 2022.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Spinalmus (IDIAG M360)

3
Abonnere