- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05119803
La relation entre la posture et la mobilité de la colonne vertébrale avec les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Enquête sur la relation entre l'alignement de la colonne vertébrale et la mobilité de la colonne vertébrale sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative qui survient sous l'influence des voies dopaminergiques, entraînant des déficits progressifs, notamment des fonctions motrices. Les quatre principaux symptômes moteurs de la maladie de Parkinson sont les tremblements, la rigidité musculaire, la bradykinésie (ralentissement des mouvements) et l'instabilité posturale.
L'une des insuffisances de ces symptômes sur les patients est la perturbation des fonctions des membres supérieurs. Étant donné que la formation de la force isométrique à la maladie de Parkinson est retardée, le temps de réaction est perturbé. De plus, les patients présentent des déficits sensoriels, comme une diminution des seuils de discrimination tactile spatiale et temporelle du bout des doigts. Étant donné que les patients ont tendance à avoir des difficultés à initier un mouvement vers un objectif (akinésie), il existe des troubles de l'atteindre et de le saisir. Il y a aussi un manque de coordination entre la synchronisation des composantes du mouvement. En particulier, les tremblements et la rigidité peuvent entraîner des déficiences graves lors d'activités ciblées où le patient utilise ses membres supérieurs dans sa vie quotidienne. Les études d'incidence menées à ce jour ont montré que la maladie de Parkinson entraîne divers degrés d'altération des compétences manuelles chez environ 90 % des individus. Dans ce contexte, les habiletés de manipulation fine de la main et l'identification des composants affectant les fonctions des membres supérieurs dans ce groupe de maladies sont importantes dans la détection et la gestion du problème.
Dans la maladie de Parkinson, la posture oblique vers l'avant, l'inclinaison vers l'avant de la tête et du cou et la scoliose sont des déformations vertébrales courantes. Les études menées ont révélé que ces déformations sont directement proportionnelles à la gravité de la maladie. De plus, la rigidité des muscles globaux du tronc peut réduire la mobilité vertébrale des patients et peut affecter les mesures d'indépendance dans les activités dépendantes du tronc. À cet égard, il est important d'analyser la séquence et la mobilité de la colonne vertébrale lors du suivi des patients dans ce groupe de maladies. Dans le même temps, les réactions de correction posturale et d'équilibre sont également réduites en raison des changements posturaux, tels que le développement de la posture de flexion et la réduction de la rotation du corps dans la maladie de Parkinson. Cette condition fait que les patients atteints de la maladie de Parkinson ont de la difficulté à maintenir leur posture actuelle et un risque accru de chute.
Dans une étude menée auprès d'adultes en bonne santé, la fonction des membres supérieurs a été évaluée à l'aide du «Jebsen Taylor Hand Function Test» dans trois postures différentes du tronc (flexion, flexion latérale, posture neutre), et la meilleure performance des membres supérieurs a été obtenue dans la posture neutre du tronc. Dans une autre étude, il a été constaté que le syndrome de Pise (déformation en flexion latérale du tronc) était associé à la fois aux fonctions des membres supérieurs et au niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne dans la maladie de Parkinson. À la connaissance de notre groupe, les dysfonctionnements des extrémités, la posture vertébrale et l'implication de la mobilité dans la maladie de Parkinson ont été bien définis dans les études que nous avons menées dans la littérature, mais nous n'avons trouvé aucune étude examinant les effets de l'alignement et de la mobilité vertébrale sur Fonctions des membres supérieurs et qualité de vie.
Le but de cette étude, qui a été planifiée en conséquence, était d'étudier : (A) les changements posturaux de la colonne vertébrale dans la maladie de Parkinson, (B) les changements dans les fonctions des membres supérieurs dans la maladie de Parkinson, (C) les effets de l'alignement et de la mobilité de la colonne vertébrale sur les membres supérieurs Fonctions et qualité de vie dans la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson ;
- Avoir 18 ans ou plus
- Recevoir un diagnostic de la maladie de Parkinson posé par un neurologue spécialiste
- Pouvoir marcher de façon autonome
- Être entre les étapes 1 à 4 sur l'échelle Hoehn & Yahr
Pour le groupe de contrôle ;
• Avoir 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson ;
- Avoir une maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson
- Présence de maladies cardiovasculaires, vestibulaires et musculo-squelettiques
- Avoir un score de <24 au mini-test mental standardisé
Pour le groupe de contrôle ;
- Avoir une maladie qui peut affecter l'équilibre, la démarche, la posture et les fonctions respiratoires
- Utilisation de sédatifs - médicaments antidépresseurs qui nuisent au bien-être physique
- Avoir un score de <24 au mini-test mental standardisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Malades de la maladie de Parkinson
L'état cognitif des participants sera évalué à l'aide du « mini-test mental standardisé ». L'« échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie 3 » sera utilisée pour évaluer la fonction motrice des patients atteints de la maladie de Parkinson. La posture vertébrale sera évaluée à l'aide de la souris spinale IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suisse). Cet appareil est un appareil de mesure électronique assisté par ordinateur qui mesure l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale et évalue l'angle et la forme de la colonne vertébrale dans les plans sagittal et frontal. Les fonctions des membres supérieurs des patients atteints de la maladie de Parkinson seront évaluées avec le « 9-Hole Peg Test ». Une version courte du PDQ-39, appelée le questionnaire sur la maladie de Parkinson en 8 points (PDQ-8), sera appliquée pour déterminer la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson. Le PDQ-8 se compose de huit éléments appartenant à chacune des huit dimensions du PDQ-39 original. |
Cet appareil est un appareil de mesure électronique assisté par ordinateur qui mesure l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale, évalue l'angle et la forme de la colonne vertébrale dans les plans sagittal et frontal.
L'appareil fournit des données à l'ordinateur via Bluetooth et les courbures mesurées sont affichées sur l'écran de l'ordinateur.
La méthode ne présente aucun risque ou danger médical.
L'appareil comporte deux roues rotatives qui suivent les saillies épineuses de la colonne vertébrale, et les mesures de distance et d'angle sont transférées de l'appareil à l'ordinateur.
Le test de cheville à neuf trous est un test de compétence simple, rapide et manuel qui s'est avéré valide et fiable pour mesurer la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Pendant que le patient est assis, on lui demande d'insérer neuf bâtonnets dans les trous de la boîte de test à neuf trous un par un aussi vite que possible et de les retirer lorsqu'il a terminé
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Groupe témoin sain
L'état cognitif des participants sera évalué à l'aide du « mini-test mental standardisé ». Cette échelle est fréquemment utilisée pour la détermination générale de l'état cognitif des individus plutôt qu'à des fins de diagnostic. Les fonctions des membres supérieurs du groupe témoin en bonne santé seront évaluées avec le «9-Hole Peg Test». La posture vertébrale sera évaluée à l'aide de la souris spinale IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suisse). Cet appareil est un appareil de mesure électronique assisté par ordinateur qui mesure l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale et évalue l'angle et la forme de la colonne vertébrale dans les plans sagittal et frontal. |
Cet appareil est un appareil de mesure électronique assisté par ordinateur qui mesure l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale, évalue l'angle et la forme de la colonne vertébrale dans les plans sagittal et frontal.
L'appareil fournit des données à l'ordinateur via Bluetooth et les courbures mesurées sont affichées sur l'écran de l'ordinateur.
La méthode ne présente aucun risque ou danger médical.
L'appareil comporte deux roues rotatives qui suivent les saillies épineuses de la colonne vertébrale, et les mesures de distance et d'angle sont transférées de l'appareil à l'ordinateur.
Le test de cheville à neuf trous est un test de compétence simple, rapide et manuel qui s'est avéré valide et fiable pour mesurer la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Pendant que le patient est assis, on lui demande d'insérer neuf bâtonnets dans les trous de la boîte de test à neuf trous un par un aussi vite que possible et de les retirer lorsqu'il a terminé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Souris Spinale
Délai: Les mesures commenceront le 3 novembre estimé et se termineront le juin 2022 estimé.
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Cet appareil est un appareil de mesure électronique assisté par ordinateur qui mesure l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale et évalue l'angle et la forme de la colonne vertébrale dans les plans sagittal et frontal.
L'appareil fournit des données à l'ordinateur via Bluetooth et les courbures mesurées sont affichées sur l'écran de l'ordinateur.
La méthode ne présente aucun risque ou danger médical.
L'appareil dispose de deux roues rotatives qui suivent les apophyses épineuses de la colonne vertébrale et les mesures de distance et d'angle sont transférées de l'appareil à l'ordinateur.
Ces informations sont ensuite utilisées pour calculer les positions relatives de chaque vertèbre, les angles entre les vertèbres et l'angle total des courbures des plans frontal et sagittal avec son logiciel.
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Les mesures commenceront le 3 novembre estimé et se termineront le juin 2022 estimé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Les mesures commenceront le 3 novembre estimé et se termineront le juin 2022 estimé.
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Il s'agit d'un test de compétence manuel simple et rapide dont la validité et la fiabilité ont été prouvées.
Il est particulièrement sensible aux changements de performance des membres supérieurs.
Le matériel de test se compose de neuf petits bâtonnets fabriqués dans des tailles standard et d'une planche à neuf trous sur laquelle les placer.
Lors du test, alors que le patient est en position assise, il est demandé au patient d'aligner le plus rapidement possible les 9 bâtons à l'intérieur de la boîte sur la table dans les trous de l'autre boîte et de la retirer immédiatement après avoir terminé.
Le test commence avec la main dominante.
Le temps écoulé entre le moment où la main touche les barres et le placement de la dernière barre dans la boîte est enregistré comme résultat du test.
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Les mesures commenceront le 3 novembre estimé et se termineront le juin 2022 estimé.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: Les mesures commenceront le 3 novembre estimé et se termineront le juin 2022 estimé.
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Afin de déterminer la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson, la version courte du PDQ-39, appelée questionnaire sur la maladie de Parkinson en 8 points (PDQ-8), sera administrée. Le PDQ-8 se compose de huit éléments appartenant à chacune des huit dimensions du PDQ-39 original. Le PDQ-8 présente certains avantages par rapport au PDQ-39, tels qu'être plus facile à utiliser, plus pratique et moins chronophage. |
Les mesures commenceront le 3 novembre estimé et se termineront le juin 2022 estimé.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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