Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah držení páteře a mobility s funkcemi horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí

7. července 2022 aktualizováno: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Zkoumání vztahu spinální polohy a spinální pohyblivosti na funkcích horních končetin a kvalitě života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Cílem této studie je zjistit, zda má vyrovnání páteře a pohyblivost páteře vliv na funkce horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Ve světle získaných dat se domníváme, že naše studie také přispěje k určení faktorů, které mohou způsobit dysfunkci horních končetin pozorované u pacientů s Parkinsonovou nemocí, a bude vodítkem pro nové studie zaměřené na léčbu, které budou v budoucnu provedeny.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova choroba je neurodegenerativní onemocnění, ke kterému dochází vlivem dopaminergních drah a způsobuje progresivní deficity zejména motorických funkcí. Čtyři hlavní motorické příznaky Parkinsonovy choroby jsou třes, svalová rigidita, bradykineze (zpomalení pohybů) a posturální nestabilita.

Jedním z nedostatků těchto příznaků u pacientů je narušení funkcí horních končetin. Vzhledem k tomu, že tvorba izometrické síly při Parkinsonově chorobě je opožděná, je narušena reakční doba. Kromě toho pacienti vykazují senzorické deficity, jako je snížení prostorového a časového prahu hmatové diskriminace konečků prstů. Protože pacienti mívají potíže se zahájením pohybu k cíli (akinezie), dochází k poruchám jeho dosažení a uchopení. Chybí také koordinace mezi načasováním pohybových složek. Zejména třes a ztuhlost mohou způsobit vážné nedostatky při cílených činnostech, při kterých pacient v běžném životě používá horní končetiny. Dosud provedené studie incidence ukázaly, že Parkinsonova choroba způsobuje různé stupně poškození manuálních dovedností asi 90 % jedinců. V této souvislosti jsou při detekci a zvládání problému důležité jemné manipulační schopnosti ruky a identifikace komponent ovlivňujících funkce horních končetin u této skupiny onemocnění.

U Parkinsonovy choroby jsou běžnými deformitami páteře šikmé držení těla vpřed, předklon hlavy a krku a skolióza. Provedené studie odhalily, že tyto deformity jsou přímo úměrné závažnosti onemocnění. Kromě toho rigidita globálních svalů trupu může snížit pohyblivost páteře pacientů a může ovlivnit míru nezávislosti v činnostech závislých na trupu. V tomto ohledu je při sledování pacientů v této skupině onemocnění důležité analyzovat sekvenci a pohyblivost páteře. Současně jsou také sníženy posturální korekce a balanční reakce v důsledku posturálních změn, jako je rozvoj flekčního držení těla a snížená rotace těla u Parkinsonovy choroby. Tento stav způsobuje, že pacienti s Parkinsonovou nemocí mají potíže s udržením současného držení těla a zvýšené riziko pádu.

Ve studii provedené se zdravými dospělými byla funkce horních končetin hodnocena pomocí „Jebsen Taylor Hand Function Test“ ve třech různých pozicích trupu (flexe, laterální flexe, neutrální držení těla) a nejlepší výkon horní končetiny byl získán v neutrální pozici trupu. V jiné studii bylo zjištěno, že Pisův syndrom (deformita trupu v laterální flexi) souvisel jak s funkcemi horních končetin, tak s úrovní nezávislosti v činnostech každodenního života u Parkinsonovy choroby. Podle nejlepšího vědomí naší skupiny byly dysfunkce končetin, držení páteře a postižení pohyblivosti u Parkinsonovy choroby dobře definovány ve studiích, které jsme provedli v literatuře, ale nenašli jsme žádnou studii, která by zkoumala účinky zarovnání páteře a pohyblivosti páteře na funkce horních končetin a kvalita života.

Cílem této studie, která byla v souladu s tím plánována, bylo prozkoumat: (A) posturální změny páteře u Parkinsonovy choroby, (B) změny funkcí horních končetin u Parkinsonovy choroby, (C) účinky vyrovnání páteře a pohyblivosti páteře na horní končetinu funkce a kvalita života u Parkinsonovy choroby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci s podobným věkem a hodnotami indexu tělesné hmotnosti u pacientů s Parkinsonovou nemocí, u kterých byla diagnostikována Parkinsonova choroba podle kritérií Brain Bank Britské asociace Parkinson's Disease Association, sledováni na neurologickém oddělení nemocnice pro zdravotní vědy Gülhane Training and Research Hospital, a v kontrolní skupině bude zařazen do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s Parkinsonovou nemocí;

  • Být starší 18 let
  • Přijetí diagnózy Parkinsonovy choroby od specialisty neurologa
  • Umět samostatně chodit
  • Být mezi fázemi 1-4 na Hoehnově a Yahrově stupnici

Za kontrolní skupinu;

• Být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty s Parkinsonovou nemocí;

  • Máte jakékoli neurologické onemocnění kromě Parkinsonovy choroby
  • Přítomnost kardiovaskulárních, vestibulárních a muskuloskeletálních onemocnění
  • Mít skóre <24 ve standardizovaném mini mentálním testu

Za kontrolní skupinu;

  • Máte jakékoli onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu, chůzi, držení těla a dýchací funkce
  • Užívání sedativ - antidepresiv, které zhorší fyzickou pohodu
  • Mít skóre <24 ve standardizovaném mini mentálním testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou nemocí

Kognitivní stav účastníků bude hodnocen pomocí „Standardizovaného mini mentálního testu“.

K hodnocení motorických funkcí pacientů s Parkinsonovou nemocí bude použita „Unified Parkinson's Disease Assessment Scale Part 3“.

Spinální držení těla bude hodnoceno pomocí spinální myši IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Švýcarsko). Tento přístroj je elektronický počítačově podporovaný měřicí přístroj, který měří rozsah pohybu páteře a vyhodnocuje úhel a tvar páteře v sagitální a frontální rovině.

Funkce horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí budou hodnoceny pomocí '9-jamkového kolíkového testu'.

Ke stanovení kvality života pacientů s Parkinsonovou nemocí bude použita krátká verze PDQ-39, nazvaná 8položkový dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-8). PDQ-8 se skládá z osmi položek, které patří do každé z osmi dimenzí v původním PDQ-39.

Tento přístroj je elektronický počítačově podporovaný měřicí prosinec, který měří rozsah pohybu páteře, vyhodnocuje úhel a tvar páteře v sagitální a frontální rovině. Zařízení poskytuje data do počítače přes Bluetooth a naměřená zakřivení se zobrazují na obrazovce počítače. Metoda nemá žádná zdravotní rizika ani nebezpečí. Zařízení má dvě otočná kolečka, která sledují trnové výběžky páteře, a měření vzdálenosti a úhlu se přenáší ze zařízení do počítače.
Devítijamkový kolíkový test je jednoduchý, rychlý a manuální test dovedností, který se ukázal jako platný a spolehlivý při měření funkce horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Zatímco pacient sedí, je požádán, aby co nejrychleji vložil devět tyčinek do otvorů testovacího boxu s devíti otvory jeden po druhém a po dokončení je vytáhl zpět.
Zdravá kontrolní skupina

Kognitivní stav účastníků bude hodnocen pomocí „Standardizovaného mini mentálního testu“. Tato škála se často používá spíše pro obecné určení kognitivního stavu jednotlivců než pro účely diagnózy.

Funkce horních končetin u zdravé kontrolní skupiny budou vyhodnoceny '9-jamkovým kolíkovým testem'.

Spinální držení těla bude hodnoceno pomocí spinální myši IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Švýcarsko). Tento přístroj je elektronický počítačově podporovaný měřicí přístroj, který měří rozsah pohybu páteře a vyhodnocuje úhel a tvar páteře v sagitální a frontální rovině.

Tento přístroj je elektronický počítačově podporovaný měřicí prosinec, který měří rozsah pohybu páteře, vyhodnocuje úhel a tvar páteře v sagitální a frontální rovině. Zařízení poskytuje data do počítače přes Bluetooth a naměřená zakřivení se zobrazují na obrazovce počítače. Metoda nemá žádná zdravotní rizika ani nebezpečí. Zařízení má dvě otočná kolečka, která sledují trnové výběžky páteře, a měření vzdálenosti a úhlu se přenáší ze zařízení do počítače.
Devítijamkový kolíkový test je jednoduchý, rychlý a manuální test dovedností, který se ukázal jako platný a spolehlivý při měření funkce horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Zatímco pacient sedí, je požádán, aby co nejrychleji vložil devět tyčinek do otvorů testovacího boxu s devíti otvory jeden po druhém a po dokončení je vytáhl zpět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spinální myš
Časové okno: Měření začnou odhadem 3. listopadu a skončí odhadem v červnu 2022.
Tento přístroj je elektronický počítačově podporovaný měřicí přístroj, který měří rozsah pohybu páteře a vyhodnocuje úhel a tvar páteře v sagitální a frontální rovině. Zařízení poskytuje data do počítače přes Bluetooth a naměřená zakřivení se zobrazují na obrazovce počítače. Metoda nemá žádné zdravotní riziko ani nebezpečí. Zařízení má dvě rotující kola, která sledují spinózní výběžky páteře a měření vzdálenosti a úhlu se přenáší ze zařízení do počítače. Tyto informace jsou pak použity k výpočtu relativní polohy každého obratle, úhlů mezi obratli a celkového úhlu zakřivení frontální a sagitální roviny pomocí softwaru.
Měření začnou odhadem 3. listopadu a skončí odhadem v červnu 2022.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s devíti dírami
Časové okno: Měření začnou odhadem 3. listopadu a skončí odhadem v červnu 2022.
Jde o jednoduchý, rychlý, manuální test dovedností s prokázanou platností a spolehlivostí. Je zvláště citlivý na změny výkonnosti horních končetin. Testovací materiál se skládá z devíti malých tyčinek vyrobených ve standardních velikostech a desky s devíti otvory, na kterou se umístí. Při testu, když je pacient v sedě, je pacient požádán, aby co nejrychleji zarovnal 9 tyčinek uvnitř boxu na stole do otvorů druhého boxu a po dokončení jej ihned vyjmul. Test začíná dominantní rukou. Jako výsledek testu se zaznamená čas, který uplynul mezi okamžikem, kdy se ruka dotkne tyčí a umístěním poslední tyče do krabice.
Měření začnou odhadem 3. listopadu a skončí odhadem v červnu 2022.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-8)
Časové okno: Měření začnou odhadem 3. listopadu a skončí odhadem v červnu 2022.

Za účelem stanovení kvality života pacientů s Parkinsonovou nemocí bude podávána krátká verze PDQ-39, nazvaná 8položkový dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-8). PDQ-8 se skládá z osmi položek patřících do každé z osmi dimenzí v původním PDQ-39.

PDQ-8 má oproti PDQ-39 některé výhody, jako je snadnější použití, praktičtější a méně časově náročné.

Měření začnou odhadem 3. listopadu a skončí odhadem v červnu 2022.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit