Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem rygsøjlens holdning og mobilitet med funktioner i overekstremitet hos Parkinsons patienter

7. juli 2022 opdateret af: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Undersøgelse af sammenhængen mellem spinal alignment og spinal mobilitet på øvre ekstremitetsfunktioner og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om spinal alignment og spinal mobilitet har en effekt på overekstremitetsfunktioner hos Parkinsons patienter. I lyset af de opnåede data som resultat, mener vi, at vores undersøgelse også vil bidrage til at bestemme de faktorer, der kan forårsage dysfunktioner i overekstremiteterne hos Parkinsons patienter, og vil guide nye behandlingsorienterede undersøgelser, der skal udføres i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ sygdom, der opstår på grund af påvirkningen af ​​dopaminerge veje, hvilket forårsager progressive underskud, især i motoriske funktioner. De fire vigtigste motoriske symptomer på Parkinsons er tremor, muskelstivhed, bradykinesi (opbremsning af bevægelser) og postural ustabilitet.

En af utilstrækkelighederne ved disse symptomer på patienter er forstyrrelsen af ​​funktionerne i de øvre ekstremiteter. Da dannelsen af ​​isometrisk kraft ved Parkinsons sygdom er forsinket, afbrydes reaktionstiden. Derudover udviser patienterne sensoriske mangler, såsom et fald i de rumlige og tidsmæssige taktile diskriminationstærskler for fingerspidserne. Da patienter har en tendens til at have svært ved at starte bevægelse til et mål (akinesi), er der forstyrrelser i at nå og gribe det. Der mangler også koordinering mellem timingen af ​​bevægelseskomponenterne. Især kan tremor og stivhed forårsage alvorlige mangler under målrettede aktiviteter, hvor patienten bruger deres overekstremiteter i deres daglige liv. Forekomstundersøgelser udført til dato har vist, at Parkinsons sygdom forårsager forskellige grader af svækkelse af de manuelle færdigheder hos omkring 90% af individerne. I denne sammenhæng er håndens fine manipulative færdigheder og identifikation af komponenter, der påvirker funktionerne i de øvre ekstremiteter i denne gruppe af sygdomme, vigtige i påvisningen og håndteringen af ​​problemet.

Ved Parkinsons sygdom er fremadgående skrå holdning, fremad vipning af hoved og nakke og skoliose almindelige spinale deformiteter. De udførte undersøgelser har afsløret, at disse deformiteter er direkte proportionale med sygdommens sværhedsgrad. Derudover kan stivheden af ​​de globale trunkmuskler reducere patienternes spinalmobilitet og kan påvirke uafhængighedsmålene i trunkafhængige aktiviteter. I denne forbindelse er det vigtigt at analysere rygsøjlens sekvens og mobilitet, når man overvåger patienter i denne gruppe af sygdomme. Samtidig reduceres postural korrektion og balancereaktioner også på grund af posturale ændringer, såsom udvikling af fleksionsstilling og nedsat kropsrotation ved Parkinsons sygdom. Denne tilstand får Parkinsons patienter til at have svært ved at opretholde deres nuværende kropsholdning og øget risiko for at falde.

I en undersøgelse udført med raske voksne, blev overekstremitetsfunktionen evalueret ved hjælp af 'Jebsen Taylor Hand Function Test' i tre forskellige kropsstillinger (fleksion, lateral fleksion, neutral stilling), og den bedste ydeevne i overekstremiteterne blev opnået i neutral kropsholdning. I en anden undersøgelse blev det fundet, at Pisa-syndrom (lateral fleksionsdeformitet af stammen) var forbundet med både overekstremitetsfunktioner og niveauet af uafhængighed i daglige aktiviteter ved Parkinsons sygdom. Så vidt vores gruppe ved, er ekstremitetsdysfunktioner, spinal holdning og mobilitetsinddragelse i Parkinsons sygdom blevet veldefineret i de undersøgelser, vi har udført i litteraturen, men vi har ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger virkningerne af spinal alignment og spinal mobilitet på overekstremitetsfunktioner og livskvalitet.

Formålet med denne undersøgelse, som var planlagt i overensstemmelse hermed, var at undersøge: (A) spinale posturale ændringer i Parkinsons sygdom, (B) ændringer i overekstremitetsfunktioner ved Parkinsons sygdom, (C) virkninger af spinal justering og spinal mobilitet på øvre ekstremitet funktioner og livskvalitet ved Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer med lignende alder og kropsmasseindeksværdier for Parkinsons patienter, som blev diagnosticeret med Parkinsons sygdom i henhold til UK Parkinsons Disease Association Brain Bank kriterier, fulgt i Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital Neurology Department Parkinsons Polyclinic, og kontrolgruppen vil indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For Parkinsons patienter;

  • At være 18 år eller ældre
  • At modtage en diagnose af Parkinson stillet af en specialiseret neurolog
  • At kunne gå selvstændigt
  • At være mellem trin 1-4 på Hoehn & Yahr-skalaen

For kontrolgruppen;

• At være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

For Parkinsons patienter;

  • Har nogen anden neurologisk sygdom end Parkinsons
  • Tilstedeværelse af kardiovaskulær, vestibulær og muskuloskeletal sygdom
  • At have en score på <24 på Standardized Mini Mental Test

For kontrolgruppen;

  • Har enhver sygdom, der kan påvirke balance, gang, kropsholdning og åndedrætsfunktioner
  • Brug af beroligende - antidepressiv medicin, der vil forringe det fysiske velvære
  • At have en score på <24 på Standardized Mini Mental Test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons patienter

Deltagernes kognitive status vil blive evalueret ved hjælp af 'Standardized Mini Mental Test'.

'Unified Parkinsons Disease Assessment Scale Part 3' vil blive brugt til at evaluere den motoriske funktion af Parkinsons patienter.

Spinal holdning vil blive vurderet ved hjælp af IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Schweiz) Spinal Mouse. Denne enhed er en elektronisk computerstøttet måleenhed, der måler rygsøjlens bevægelsesområde og evaluerer vinklen og formen af ​​rygsøjlen i de sagittale og frontale planer.

Overekstremitetsfunktionerne hos Parkinsons patienter vil blive evalueret med '9-hullers pindetest'.

En kort version af PDQ-39, kaldet 8-element Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8), vil blive anvendt til at bestemme livskvaliteten for Parkinsons patienter. PDQ-8 består af otte genstande, der hører til hver af de otte dimensioner i den originale PDQ-39.

Denne enhed er en elektronisk computerstøttet decembermåling, der måler rygsøjlens bevægelsesområde, evaluerer rygsøjlens vinkel og form i sagittale og frontale plan. Enheden leverer data til computeren via Bluetooth, og de målte krumninger vises på computerskærmen. Metoden har ingen medicinske risici eller farer. Enheden har to roterende hjul, der følger rygsøjlens rygsøjlefremspring, og afstands- og vinkelmålingerne overføres fra enheden til computeren.
Ni-hullers pindetest er en enkel, hurtig og manuel færdighedstest, der har vist sig at være valid og pålidelig til måling af overekstremitetsfunktion hos Parkinsons patienter. Mens patienten sidder, bliver han bedt om at stikke ni pinde ind i hullerne i testboksen med ni huller et efter et så hurtigt som muligt og fjerne dem tilbage, når han er færdig.
Sund kontrolgruppe

Deltagernes kognitive status vil blive evalueret ved hjælp af 'Standardized Mini Mental Test'. Denne skala bruges ofte til den generelle bestemmelse af individers kognitive status snarere end til diagnoseformål.

Overekstremitetsfunktionerne i sund kontrolgruppe vil blive evalueret med '9-hullers pindetest'.

Spinal holdning vil blive vurderet ved hjælp af IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Schweiz) Spinal Mouse. Denne enhed er en elektronisk computerstøttet måleenhed, der måler rygsøjlens bevægelsesområde og evaluerer vinklen og formen af ​​rygsøjlen i de sagittale og frontale planer.

Denne enhed er en elektronisk computerstøttet decembermåling, der måler rygsøjlens bevægelsesområde, evaluerer rygsøjlens vinkel og form i sagittale og frontale plan. Enheden leverer data til computeren via Bluetooth, og de målte krumninger vises på computerskærmen. Metoden har ingen medicinske risici eller farer. Enheden har to roterende hjul, der følger rygsøjlens rygsøjlefremspring, og afstands- og vinkelmålingerne overføres fra enheden til computeren.
Ni-hullers pindetest er en enkel, hurtig og manuel færdighedstest, der har vist sig at være valid og pålidelig til måling af overekstremitetsfunktion hos Parkinsons patienter. Mens patienten sidder, bliver han bedt om at stikke ni pinde ind i hullerne i testboksen med ni huller et efter et så hurtigt som muligt og fjerne dem tilbage, når han er færdig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal mus
Tidsramme: Målingerne begynder den estimerede 3. november og slutter den estimerede juni 2022.
Denne enhed er en elektronisk computerstøttet måleenhed, der måler rygsøjlens bevægelsesområde og evaluerer vinklen og formen af ​​rygsøjlen i de sagittale og frontale planer. Enheden leverer data til computeren via Bluetooth, og de målte krumninger vises på computerskærmen. Metoden har ingen medicinsk risiko eller fare. Enheden har to roterende hjul, der følger rygsøjlens rygsøjleprocesser, og afstands- og vinkelmålingerne overføres fra enheden til computeren. Denne information bruges derefter til at beregne de relative positioner af hver hvirvel, vinklerne mellem hvirvlerne og den samlede vinkel på frontale og sagittale plankrumninger med dens software.
Målingerne begynder den estimerede 3. november og slutter den estimerede juni 2022.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: Målingerne begynder den estimerede 3. november og slutter den estimerede juni 2022.
Det er en enkel, hurtig, manuel færdighedstest med dokumenteret validitet og pålidelighed. Det er særligt følsomt over for ændringer i overekstremiteternes ydeevne. Testmaterialet består af ni små pinde lavet i standardstørrelser og et bræt med ni huller, som de kan placeres på. I testen, mens patienten er i siddende stilling, bliver patienten bedt om at stille de 9 pinde inde i kassen på bordet så hurtigt som muligt ind i hullerne i den anden kasse og straks fjerne den efter endt. Testen startes med den dominerende hånd. Den tid, der er gået mellem det øjeblik, hånden rører stængerne, og placeringen af ​​den sidste stang i kassen, registreres som resultatet af testen.
Målingerne begynder den estimerede 3. november og slutter den estimerede juni 2022.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: Målingerne begynder den estimerede 3. november og slutter den estimerede juni 2022.

For at bestemme livskvaliteten for Parkinsons-patienter vil den korte version af PDQ-39, kaldet Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) med 8 punkter blive administreret. PDQ-8 består af otte genstande, der tilhører hver af de otte dimensioner i den originale PDQ-39.

PDQ-8 har nogle fordele i forhold til PDQ-39, såsom at være nemmere at bruge, mere praktisk og mindre tidskrævende.

Målingerne begynder den estimerede 3. november og slutter den estimerede juni 2022.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Spinalmus (IDIAG M360)

3
Abonner