- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05119803
A relação da postura e mobilidade da coluna com as funções dos membros superiores em pacientes com Parkinson
Investigação da relação entre alinhamento e mobilidade da coluna vertebral nas funções da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa que ocorre por influência de vias dopaminérgicas, causando déficits progressivos, principalmente nas funções motoras. Os quatro principais sintomas motores do Parkinson são tremor, rigidez muscular, bradicinesia (lentificação dos movimentos) e instabilidade postural.
Uma das inadequações desses sintomas nos pacientes é a interrupção das funções das extremidades superiores. Como a formação da força isométrica na doença de Parkinson é retardada, o tempo de reação é interrompido. Além disso, os pacientes apresentam déficits sensoriais, como diminuição dos limiares de discriminação tátil espacial e temporal das pontas dos dedos. Uma vez que os pacientes tendem a ter dificuldade em iniciar o movimento para um objetivo (cinesia), há distúrbios de alcançá-lo e agarrá-lo. Há também uma falta de coordenação entre o tempo dos componentes do movimento. Em particular, o tremor e a rigidez podem causar deficiências graves durante as atividades específicas nas quais o paciente usa os membros superiores em sua vida diária. Estudos de incidência realizados até o momento demonstraram que a doença de Parkinson causa vários graus de comprometimento nas habilidades manuais de cerca de 90% dos indivíduos. Neste contexto, as habilidades manipulativas finas da mão e a identificação dos componentes que afetam as funções das extremidades superiores neste grupo de doenças são importantes na detecção e manejo do problema.
Na doença de Parkinson, postura oblíqua para frente, inclinação para frente da cabeça e pescoço e escoliose são deformidades comuns da coluna vertebral. Os estudos realizados revelaram que essas deformidades são diretamente proporcionais à gravidade da doença. Além disso, a rigidez dos músculos globais do tronco pode reduzir a mobilidade da coluna vertebral dos pacientes e afetar as medidas de independência em atividades dependentes do tronco. Nesse sentido, é importante analisar a sequência e a mobilidade da coluna no acompanhamento de pacientes desse grupo de doenças. Ao mesmo tempo, a correção postural e as reações de equilíbrio também são reduzidas devido às alterações posturais, como o desenvolvimento da postura de flexão e a redução da rotação corporal na doença de Parkinson. Essa condição faz com que os pacientes com Parkinson tenham dificuldade em manter sua postura atual e um risco aumentado de queda.
Em um estudo realizado com adultos saudáveis, a função do membro superior foi avaliada por meio do 'Jebsen Taylor Hand Function Test' em três diferentes posturas do tronco (flexão, flexão lateral, postura neutra), e o melhor desempenho do membro superior foi obtido na postura neutra do tronco. Em outro estudo, verificou-se que a Síndrome de Pisa (deformidade em flexão lateral do tronco) estava associada tanto às funções da extremidade superior quanto ao nível de independência nas atividades da vida diária na doença de Parkinson. Até onde nosso grupo sabe, as disfunções de extremidades, a postura da coluna vertebral e o comprometimento da mobilidade na doença de Parkinson foram bem definidos nos estudos que realizamos na literatura, mas não encontramos nenhum estudo investigando os efeitos do alinhamento da coluna vertebral e da mobilidade da coluna vertebral funções da extremidade superior e qualidade de vida.
O objetivo deste estudo, que foi planejado de acordo, foi investigar: (A) alterações posturais da coluna vertebral na doença de Parkinson, (B) alterações nas funções da extremidade superior na doença de Parkinson, (C) efeitos do alinhamento da coluna vertebral e mobilidade da coluna vertebral na extremidade superior funções e qualidade de vida na doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com Parkinson;
- Ter 18 anos ou mais
- Receber um diagnóstico de Parkinson feito por um neurologista especialista
- Ser capaz de andar de forma independente
- Estar entre os estágios 1-4 na escala Hoehn & Yahr
Para o Grupo de Controle;
• Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
Para pacientes com Parkinson;
- Ter qualquer doença neurológica que não seja Parkinson
- Presença de doenças cardiovasculares, vestibulares e musculoesqueléticas
- Ter uma pontuação <24 no Mini Teste Mental Padronizado
Para o Grupo de Controle;
- Ter qualquer doença que possa afetar o equilíbrio, a marcha, a postura e as funções respiratórias
- Uso de sedativos - medicamentos antidepressivos que prejudicam o bem-estar físico
- Ter uma pontuação <24 no Mini Teste Mental Padronizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com parkinson
O estado cognitivo dos participantes será avaliado por meio do 'Mini Teste Mental Padronizado'. A 'Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte 3' será usada para avaliar a função motora de pacientes com Parkinson. A postura da coluna vertebral será avaliada usando o IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suíça) Spinal Mouse. Este dispositivo é um dispositivo eletrônico de medição auxiliado por computador que mede a amplitude de movimento da coluna e avalia o ângulo e a forma da coluna nos planos sagital e frontal. As funções da extremidade superior de pacientes com Parkinson serão avaliadas com o '9-Hole Peg Test'. Uma versão curta do PDQ-39, chamada de Questionário de Doença de Parkinson de 8 itens (PDQ-8), será aplicada para determinar a qualidade de vida dos pacientes com Parkinson. O PDQ-8 consiste em oito itens que pertencem a cada uma das oito dimensões do PDQ-39 original. |
Este dispositivo é um dezembro de medição auxiliado por computador eletrônico que mede a amplitude de movimento da coluna, avalia o ângulo e a forma da coluna nos planos sagital e frontal.
O dispositivo fornece dados ao computador via Bluetooth, e as curvaturas medidas são exibidas na tela do computador.
O método não apresenta riscos ou perigos médicos.
O aparelho possui duas rodas giratórias que acompanham as saliências espinhosas da coluna, e as medidas de distância e ângulo são transferidas do aparelho para o computador.
O teste de pino de nove buracos é um teste de habilidade manual simples, rápido e que provou ser válido e confiável para medir a função do membro superior em pacientes com Parkinson.
Enquanto o paciente está sentado, ele é solicitado a inserir nove palitos nos orifícios da caixa de teste com nove orifícios, um a um, o mais rápido possível e removê-los quando terminar
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Grupo de controle saudável
O estado cognitivo dos participantes será avaliado por meio do 'Mini Teste Mental Padronizado'. Essa escala é freqüentemente usada para a determinação geral do estado cognitivo dos indivíduos, e não para fins de diagnóstico. As funções da extremidade superior do grupo controle saudável serão avaliadas com o '9-Hole Peg Test'. A postura da coluna vertebral será avaliada usando o IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suíça) Spinal Mouse. Este dispositivo é um dispositivo eletrônico de medição auxiliado por computador que mede a amplitude de movimento da coluna e avalia o ângulo e a forma da coluna nos planos sagital e frontal. |
Este dispositivo é um dezembro de medição auxiliado por computador eletrônico que mede a amplitude de movimento da coluna, avalia o ângulo e a forma da coluna nos planos sagital e frontal.
O dispositivo fornece dados ao computador via Bluetooth, e as curvaturas medidas são exibidas na tela do computador.
O método não apresenta riscos ou perigos médicos.
O aparelho possui duas rodas giratórias que acompanham as saliências espinhosas da coluna, e as medidas de distância e ângulo são transferidas do aparelho para o computador.
O teste de pino de nove buracos é um teste de habilidade manual simples, rápido e que provou ser válido e confiável para medir a função do membro superior em pacientes com Parkinson.
Enquanto o paciente está sentado, ele é solicitado a inserir nove palitos nos orifícios da caixa de teste com nove orifícios, um a um, o mais rápido possível e removê-los quando terminar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rato Espinhal
Prazo: As medições começarão em 3 de novembro estimado e terminarão em junho de 2022.
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Este dispositivo é um dispositivo eletrônico de medição auxiliado por computador que mede a amplitude de movimento da coluna e avalia o ângulo e a forma da coluna nos planos sagital e frontal.
O dispositivo fornece dados ao computador via Bluetooth e as curvaturas medidas são exibidas na tela do computador.
O método não apresenta risco ou perigo médico.
O aparelho possui duas rodas giratórias que seguem os processos espinhosos da coluna vertebral e as medidas de distância e ângulo são transferidas do aparelho para o computador.
Esta informação é então usada para calcular as posições relativas de cada vértebra, os ângulos entre as vértebras e o ângulo total das curvaturas do plano frontal e sagital com seu software.
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As medições começarão em 3 de novembro estimado e terminarão em junho de 2022.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: As medições começarão em 3 de novembro estimado e terminarão em junho de 2022.
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É um teste de habilidade manual simples, rápido, com validade e confiabilidade comprovadas.
É particularmente sensível a mudanças no desempenho da extremidade superior.
O material de teste consiste em nove pequenos bastões feitos em tamanhos padrão e uma placa de nove furos para colocá-los.
No teste, enquanto o paciente está sentado, pede-se ao paciente que alinhe os 9 palitos dentro da caixa sobre a mesa o mais rápido possível nos orifícios da outra caixa e retire-a imediatamente após terminar.
O teste é iniciado com a mão dominante.
O tempo decorrido entre o momento em que a mão toca as barras e a colocação da última barra na caixa é registrado como resultado do teste.
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As medições começarão em 3 de novembro estimado e terminarão em junho de 2022.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: As medições começarão em 3 de novembro estimado e terminarão em junho de 2022.
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Para determinar a qualidade de vida dos pacientes com Parkinson, será aplicada a versão curta do PDQ-39, denominada Questionário de Doença de Parkinson de 8 itens (PDQ-8). O PDQ-8 consiste em oito itens pertencentes a cada uma das oito dimensões do PDQ-39 original. O PDQ-8 tem algumas vantagens sobre o PDQ-39, como ser mais fácil de usar, mais prático e menos demorado. |
As medições começarão em 3 de novembro estimado e terminarão em junho de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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