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파킨슨병 환자에서 척추자세 및 가동성과 상지기능의 관계

2022년 7월 7일 업데이트: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

파킨슨병 환자의 척추정렬과 척추운동성이 상지기능과 삶의 질과의 관계에 관한 연구.

본 연구의 목적은 척추 정렬과 척추 이동성이 파킨슨병 환자의 상지 기능에 영향을 미치는지 조사하는 것이다. 그 결과 얻은 데이터에 비추어 본 연구는 파킨슨병 환자에서 볼 수 있는 상지 기능 장애를 유발할 수 있는 요인을 규명하는 데에도 기여할 것이며, 향후 수행될 새로운 치료 지향적 연구의 지침이 될 것이라고 생각합니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병은 도파민 경로의 영향으로 발생하는 신경퇴행성 질환으로 특히 운동 기능에 점진적인 결함을 일으킨다. 파킨슨병의 4가지 주요 운동 증상은 떨림, 근육 경직, 운동 완만(움직임이 느려짐) 및 자세 불안정입니다.

환자에 대한 이러한 증상의 부적절함 중 하나는 상지 기능의 붕괴입니다. 파킨슨병에서 등척성 힘의 형성이 지연되기 때문에 반응 시간이 중단됩니다. 또한 환자는 손가락 끝의 공간적 및 시간적 촉각 식별 임계값 감소와 같은 감각 결함을 나타냅니다. 환자는 목표를 향한 움직임을 시작하는 데 어려움을 겪는 경향이 있기 때문에(운동불능증) 목표에 도달하고 파악하는 장애가 있습니다. 무브먼트 구성 요소의 타이밍 간에도 조정이 부족합니다. 특히, 떨림과 경직은 환자가 일상 생활에서 상지를 사용하는 표적 활동 중에 심각한 결함을 유발할 수 있습니다. 현재까지 수행된 발병률 연구에 따르면 파킨슨병은 개인의 약 90%에서 다양한 수준의 손 기능 손상을 유발합니다. 이러한 맥락에서 손의 미세한 조작 기술과 이 질병군에서 상지의 기능에 영향을 미치는 구성 요소를 식별하는 것은 문제를 감지하고 관리하는 데 중요합니다.

파킨슨병에서 전방 경사 자세, 머리와 목의 전방 경사, 척추측만증은 흔한 척추 기형입니다. 수행된 연구에 따르면 이러한 기형은 질병의 중증도에 정비례합니다. 또한 전신 체간 근육의 경직은 환자의 척추 이동성을 감소시킬 수 있으며 체간 의존적 활동의 독립성 측정에 영향을 줄 수 있습니다. 이와 관련하여 이 질병군 환자를 모니터링할 때 척추의 순서와 가동성을 분석하는 것이 중요합니다. 동시에 파킨슨병에서 굴곡 자세의 발달과 몸의 회전 감소 등 자세 변화로 인한 자세 교정과 균형 반응도 감소한다. 이 상태는 파킨슨병 환자가 현재 자세를 유지하는 데 어려움을 겪고 넘어질 위험이 높아지는 원인이 됩니다.

건강한 성인을 대상으로 한 연구에서 'Jebsen Taylor Hand Function Test'를 이용하여 세 가지 몸통 자세(굴곡, 측면 굴곡, 중립 자세)에서 상지 기능을 평가했으며, 중립 몸통 자세에서 최고의 상지 성능을 얻었다. 또 다른 연구에서는 피사 증후군(몸통의 외측굴곡 변형)이 파킨슨병 환자의 상지 기능과 일상생활 활동의 독립성 모두와 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 우리 그룹이 아는 한, 파킨슨병의 사지 기능 장애, 척추 자세 및 이동성 관련은 문헌에서 수행한 연구에서 잘 정의되어 있지만 척추 정렬 및 척추 이동성이 다음에 미치는 영향을 조사한 연구는 찾지 못했습니다. 상지 기능과 삶의 질.

이에 따라 기획된 본 연구의 목적은 (A) 파킨슨병에서 척추 자세 변화, (B) 파킨슨병에서 상지 기능 변화, (C) 척추 정렬 및 척추 가동성이 상지에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 파킨슨병의 기능과 삶의 질.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UK Parkinson's Disease Association Brain Bank 기준에 따라 파킨슨병으로 진단된 파킨슨병 환자와 유사한 연령 및 체질량 지수 값을 가진 건강한 개인을 대상으로 보건과학대학교 Gülhane Training and Research Hospital 신경과 Parkinson's Polyclinic 및 대조군 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

파킨슨병 환자의 경우;

  • 만 18세 이상
  • 전문 신경과 전문의에게 파킨슨병 진단 받기
  • 독립적으로 걸을 수 있는
  • Hoehn & Yahr 척도에서 1~4단계 사이에 있음

통제 그룹의 경우;

• 18세 이상

제외 기준:

파킨슨병 환자의 경우;

  • 파킨슨병 이외의 신경계 질환이 있는 경우
  • 심혈관, 전정 및 근골격계 질환의 존재
  • Standardized Mini Mental Test에서 24점 미만

통제 그룹의 경우;

  • 균형, 보행, 자세 및 호흡 기능에 영향을 줄 수 있는 질병이 있는 경우
  • 진정제 사용 - 신체적 웰빙을 손상시키는 항우울제
  • Standardized Mini Mental Test에서 24점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨병 환자

참여자의 인지 상태는 '표준화된 미니 정신 테스트'를 사용하여 평가됩니다.

파킨슨병 환자의 운동 기능을 평가하기 위해 '통합 파킨슨병 평가 척도 파트 3'을 사용할 예정입니다.

척추 자세는 IDIAG M360(IDIAG, Fehraltorf, Switzerland) Spinal Mouse를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 보조 측정 장치입니다.

파킨슨병 환자의 상지 기능을 '9홀 페그 테스트'로 평가한다.

PDQ-8(8-item Parkinson's Disease Questionnaire)이라고 하는 짧은 버전의 PDQ-39는 파킨슨병 환자의 삶의 질을 결정하는 데 적용될 예정입니다. PDQ-8은 원래 PDQ-39의 8개 차원 각각에 속하는 8개 항목으로 구성됩니다.

이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 지원 측정 12월입니다. 장치는 Bluetooth를 통해 컴퓨터에 데이터를 제공하고 측정된 곡률은 컴퓨터 화면에 표시됩니다. 이 방법에는 의학적 위험이나 위험이 없습니다. 이 장치에는 척추의 가시 돌출부를 따라가는 두 개의 회전 바퀴가 있으며 거리 및 각도 측정값이 장치에서 컴퓨터로 전송됩니다.
나인 홀 페그 테스트는 파킨슨병 환자의 상지 기능을 측정하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 간단하고 빠른 수동 기술 테스트입니다. 환자가 앉아있는 동안 9개의 구멍이 있는 테스트 상자의 구멍에 9개의 막대기를 가능한 한 빨리 하나씩 삽입하고 완료되면 다시 제거하도록 요청합니다.
건강한 대조군

참여자의 인지 상태는 '표준화된 미니 정신 테스트'를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 진단 목적보다는 개인의 인지 상태를 일반적으로 판단하는 데 자주 사용됩니다.

건강 대조군의 상지 기능은 '9-Hole Peg Test'로 평가됩니다.

척추 자세는 IDIAG M360(IDIAG, Fehraltorf, Switzerland) Spinal Mouse를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 보조 측정 장치입니다.

이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 지원 측정 12월입니다. 장치는 Bluetooth를 통해 컴퓨터에 데이터를 제공하고 측정된 곡률은 컴퓨터 화면에 표시됩니다. 이 방법에는 의학적 위험이나 위험이 없습니다. 이 장치에는 척추의 가시 돌출부를 따라가는 두 개의 회전 바퀴가 있으며 거리 및 각도 측정값이 장치에서 컴퓨터로 전송됩니다.
나인 홀 페그 테스트는 파킨슨병 환자의 상지 기능을 측정하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 간단하고 빠른 수동 기술 테스트입니다. 환자가 앉아있는 동안 9개의 구멍이 있는 테스트 상자의 구멍에 9개의 막대기를 가능한 한 빨리 하나씩 삽입하고 완료되면 다시 제거하도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 쥐
기간: 측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.
이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 보조 측정 장치입니다. 장치는 Bluetooth를 통해 컴퓨터에 데이터를 제공하고 측정된 곡률은 컴퓨터 화면에 표시됩니다. 이 방법에는 의학적 위험이나 위험이 없습니다. 이 장치에는 척추의 극돌기를 따르는 두 개의 회전 바퀴가 있으며 거리 및 각도 측정값이 장치에서 컴퓨터로 전송됩니다. 그런 다음 이 정보는 각 척추의 상대적 위치, 척추 사이의 각도, 소프트웨어를 사용하여 정면 및 시상면 곡률의 총 각도를 계산하는 데 사용됩니다.
측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나인홀 페그 테스트
기간: 측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.
타당성과 신뢰성이 입증된 간단하고 빠른 수동 기술 테스트입니다. 특히 상지 성능의 변화에 ​​민감합니다. 테스트 재료는 표준 크기로 만들어진 9개의 작은 막대와 이를 놓을 9개의 구멍이 있는 보드로 구성됩니다. 테스트에서 환자는 앉은 자세에서 상자 안에 있는 9개의 막대기를 가능한 한 빨리 다른 상자의 구멍에 테이블 위에 정렬하고 완료 후 즉시 제거하도록 요청받습니다. 테스트는 주로 사용하는 손으로 시작됩니다. 손이 막대에 닿는 순간과 마지막 막대가 상자에 놓일 때까지의 경과 시간을 테스트 결과로 기록합니다.
측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 설문지(PDQ-8)
기간: 측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.

파킨슨병 환자의 삶의 질을 판단하기 위해 PDQ-8(8-item Parkinson's Disease Questionnaire)이라고 불리는 짧은 버전의 PDQ-39가 시행될 예정이다. PDQ-8은 원래 PDQ-39의 8개 차원 각각에 속하는 8개 항목으로 구성됩니다.

PDQ-8은 PDQ-39에 비해 사용하기 쉽고 실용적이며 시간 소모가 적은 몇 가지 장점이 있습니다.

측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

척추 마우스(IDIAG M360)에 대한 임상 시험

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