- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05119803
파킨슨병 환자에서 척추자세 및 가동성과 상지기능의 관계
파킨슨병 환자의 척추정렬과 척추운동성이 상지기능과 삶의 질과의 관계에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 도파민 경로의 영향으로 발생하는 신경퇴행성 질환으로 특히 운동 기능에 점진적인 결함을 일으킨다. 파킨슨병의 4가지 주요 운동 증상은 떨림, 근육 경직, 운동 완만(움직임이 느려짐) 및 자세 불안정입니다.
환자에 대한 이러한 증상의 부적절함 중 하나는 상지 기능의 붕괴입니다. 파킨슨병에서 등척성 힘의 형성이 지연되기 때문에 반응 시간이 중단됩니다. 또한 환자는 손가락 끝의 공간적 및 시간적 촉각 식별 임계값 감소와 같은 감각 결함을 나타냅니다. 환자는 목표를 향한 움직임을 시작하는 데 어려움을 겪는 경향이 있기 때문에(운동불능증) 목표에 도달하고 파악하는 장애가 있습니다. 무브먼트 구성 요소의 타이밍 간에도 조정이 부족합니다. 특히, 떨림과 경직은 환자가 일상 생활에서 상지를 사용하는 표적 활동 중에 심각한 결함을 유발할 수 있습니다. 현재까지 수행된 발병률 연구에 따르면 파킨슨병은 개인의 약 90%에서 다양한 수준의 손 기능 손상을 유발합니다. 이러한 맥락에서 손의 미세한 조작 기술과 이 질병군에서 상지의 기능에 영향을 미치는 구성 요소를 식별하는 것은 문제를 감지하고 관리하는 데 중요합니다.
파킨슨병에서 전방 경사 자세, 머리와 목의 전방 경사, 척추측만증은 흔한 척추 기형입니다. 수행된 연구에 따르면 이러한 기형은 질병의 중증도에 정비례합니다. 또한 전신 체간 근육의 경직은 환자의 척추 이동성을 감소시킬 수 있으며 체간 의존적 활동의 독립성 측정에 영향을 줄 수 있습니다. 이와 관련하여 이 질병군 환자를 모니터링할 때 척추의 순서와 가동성을 분석하는 것이 중요합니다. 동시에 파킨슨병에서 굴곡 자세의 발달과 몸의 회전 감소 등 자세 변화로 인한 자세 교정과 균형 반응도 감소한다. 이 상태는 파킨슨병 환자가 현재 자세를 유지하는 데 어려움을 겪고 넘어질 위험이 높아지는 원인이 됩니다.
건강한 성인을 대상으로 한 연구에서 'Jebsen Taylor Hand Function Test'를 이용하여 세 가지 몸통 자세(굴곡, 측면 굴곡, 중립 자세)에서 상지 기능을 평가했으며, 중립 몸통 자세에서 최고의 상지 성능을 얻었다. 또 다른 연구에서는 피사 증후군(몸통의 외측굴곡 변형)이 파킨슨병 환자의 상지 기능과 일상생활 활동의 독립성 모두와 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 우리 그룹이 아는 한, 파킨슨병의 사지 기능 장애, 척추 자세 및 이동성 관련은 문헌에서 수행한 연구에서 잘 정의되어 있지만 척추 정렬 및 척추 이동성이 다음에 미치는 영향을 조사한 연구는 찾지 못했습니다. 상지 기능과 삶의 질.
이에 따라 기획된 본 연구의 목적은 (A) 파킨슨병에서 척추 자세 변화, (B) 파킨슨병에서 상지 기능 변화, (C) 척추 정렬 및 척추 가동성이 상지에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 파킨슨병의 기능과 삶의 질.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
파킨슨병 환자의 경우;
- 만 18세 이상
- 전문 신경과 전문의에게 파킨슨병 진단 받기
- 독립적으로 걸을 수 있는
- Hoehn & Yahr 척도에서 1~4단계 사이에 있음
통제 그룹의 경우;
• 18세 이상
제외 기준:
파킨슨병 환자의 경우;
- 파킨슨병 이외의 신경계 질환이 있는 경우
- 심혈관, 전정 및 근골격계 질환의 존재
- Standardized Mini Mental Test에서 24점 미만
통제 그룹의 경우;
- 균형, 보행, 자세 및 호흡 기능에 영향을 줄 수 있는 질병이 있는 경우
- 진정제 사용 - 신체적 웰빙을 손상시키는 항우울제
- Standardized Mini Mental Test에서 24점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
파킨슨병 환자
참여자의 인지 상태는 '표준화된 미니 정신 테스트'를 사용하여 평가됩니다. 파킨슨병 환자의 운동 기능을 평가하기 위해 '통합 파킨슨병 평가 척도 파트 3'을 사용할 예정입니다. 척추 자세는 IDIAG M360(IDIAG, Fehraltorf, Switzerland) Spinal Mouse를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 보조 측정 장치입니다. 파킨슨병 환자의 상지 기능을 '9홀 페그 테스트'로 평가한다. PDQ-8(8-item Parkinson's Disease Questionnaire)이라고 하는 짧은 버전의 PDQ-39는 파킨슨병 환자의 삶의 질을 결정하는 데 적용될 예정입니다. PDQ-8은 원래 PDQ-39의 8개 차원 각각에 속하는 8개 항목으로 구성됩니다. |
이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 지원 측정 12월입니다.
장치는 Bluetooth를 통해 컴퓨터에 데이터를 제공하고 측정된 곡률은 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
이 방법에는 의학적 위험이나 위험이 없습니다.
이 장치에는 척추의 가시 돌출부를 따라가는 두 개의 회전 바퀴가 있으며 거리 및 각도 측정값이 장치에서 컴퓨터로 전송됩니다.
나인 홀 페그 테스트는 파킨슨병 환자의 상지 기능을 측정하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 간단하고 빠른 수동 기술 테스트입니다.
환자가 앉아있는 동안 9개의 구멍이 있는 테스트 상자의 구멍에 9개의 막대기를 가능한 한 빨리 하나씩 삽입하고 완료되면 다시 제거하도록 요청합니다.
|
건강한 대조군
참여자의 인지 상태는 '표준화된 미니 정신 테스트'를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 진단 목적보다는 개인의 인지 상태를 일반적으로 판단하는 데 자주 사용됩니다. 건강 대조군의 상지 기능은 '9-Hole Peg Test'로 평가됩니다. 척추 자세는 IDIAG M360(IDIAG, Fehraltorf, Switzerland) Spinal Mouse를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 보조 측정 장치입니다. |
이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 지원 측정 12월입니다.
장치는 Bluetooth를 통해 컴퓨터에 데이터를 제공하고 측정된 곡률은 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
이 방법에는 의학적 위험이나 위험이 없습니다.
이 장치에는 척추의 가시 돌출부를 따라가는 두 개의 회전 바퀴가 있으며 거리 및 각도 측정값이 장치에서 컴퓨터로 전송됩니다.
나인 홀 페그 테스트는 파킨슨병 환자의 상지 기능을 측정하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 간단하고 빠른 수동 기술 테스트입니다.
환자가 앉아있는 동안 9개의 구멍이 있는 테스트 상자의 구멍에 9개의 막대기를 가능한 한 빨리 하나씩 삽입하고 완료되면 다시 제거하도록 요청합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
척추 쥐
기간: 측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.
|
이 장치는 척추의 운동 범위를 측정하고 시상면과 정면면에서 척추의 각도와 모양을 평가하는 전자 컴퓨터 보조 측정 장치입니다.
장치는 Bluetooth를 통해 컴퓨터에 데이터를 제공하고 측정된 곡률은 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
이 방법에는 의학적 위험이나 위험이 없습니다.
이 장치에는 척추의 극돌기를 따르는 두 개의 회전 바퀴가 있으며 거리 및 각도 측정값이 장치에서 컴퓨터로 전송됩니다.
그런 다음 이 정보는 각 척추의 상대적 위치, 척추 사이의 각도, 소프트웨어를 사용하여 정면 및 시상면 곡률의 총 각도를 계산하는 데 사용됩니다.
|
측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
나인홀 페그 테스트
기간: 측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.
|
타당성과 신뢰성이 입증된 간단하고 빠른 수동 기술 테스트입니다.
특히 상지 성능의 변화에 민감합니다.
테스트 재료는 표준 크기로 만들어진 9개의 작은 막대와 이를 놓을 9개의 구멍이 있는 보드로 구성됩니다.
테스트에서 환자는 앉은 자세에서 상자 안에 있는 9개의 막대기를 가능한 한 빨리 다른 상자의 구멍에 테이블 위에 정렬하고 완료 후 즉시 제거하도록 요청받습니다.
테스트는 주로 사용하는 손으로 시작됩니다.
손이 막대에 닿는 순간과 마지막 막대가 상자에 놓일 때까지의 경과 시간을 테스트 결과로 기록합니다.
|
측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
파킨슨병 설문지(PDQ-8)
기간: 측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.
|
파킨슨병 환자의 삶의 질을 판단하기 위해 PDQ-8(8-item Parkinson's Disease Questionnaire)이라고 불리는 짧은 버전의 PDQ-39가 시행될 예정이다. PDQ-8은 원래 PDQ-39의 8개 차원 각각에 속하는 8개 항목으로 구성됩니다. PDQ-8은 PDQ-39에 비해 사용하기 쉽고 실용적이며 시간 소모가 적은 몇 가지 장점이 있습니다. |
측정은 11월 3일 추정에 시작하여 2022년 6월 추정에 종료됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
척추 마우스(IDIAG M360)에 대한 임상 시험
-
Ataturk Training and Research Hospital완전한