Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan asennon ja liikkuvuuden suhde yläraajojen toimintoihin Parkinson-potilailla

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Selkärangan kohdistuksen ja selkärangan liikkuvuuden välisen suhteen tutkimus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden yläraajojen toimintoihin ja elämänlaatuun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko selkärangan kohdistuksella ja selkärangan liikkuvuudella vaikutusta yläraajojen toimintoihin Parkinson-potilailla. Tuloksena saadun tiedon valossa uskomme tutkimuksemme myötävaikuttavan myös Parkinson-potilailla havaittuja yläraajojen toimintahäiriöitä mahdollisesti aiheuttavien tekijöiden selvittämiseen ja ohjaavan uusia hoitosuuntautuneita tutkimuksia jatkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on hermostoa rappeuttava sairaus, joka ilmenee dopaminergisten reittien vaikutuksesta ja aiheuttaa eteneviä puutteita erityisesti motorisissa toiminnoissa. Parkinsonin taudin neljä pääasiallista motorista oiretta ovat vapina, lihasjäykkyys, bradykinesia (liikkeiden hidastuminen) ja asennon epävakaus.

Yksi näiden oireiden riittämättömyydestä potilailla on yläraajojen toiminnan häiriintyminen. Koska isometrisen voiman muodostuminen Parkinsonin taudissa viivästyy, reaktioaika häiriintyy. Lisäksi potilailla on sensorisia puutteita, kuten sormenpäiden spatiaalisen ja ajallisen tuntoerottelukynnyksen lasku. Koska potilailla on yleensä vaikeuksia aloittaa liikettä tavoitteeseen (akinesia), sen saavuttamisessa ja tarttumisessa on häiriöitä. Myös liikekomponenttien ajoituksen välinen koordinaatio puuttuu. Erityisesti vapina ja jäykkyys voivat aiheuttaa vakavia puutteita kohdistettujen toimien aikana, joissa potilas käyttää yläraajojaan päivittäisessä elämässään. Tähän mennessä tehdyt ilmaantuvuustutkimukset ovat osoittaneet, että Parkinsonin tauti aiheuttaa eriasteisia kädentaitojen heikkenemistä noin 90 %:lla ihmisistä. Tässä yhteydessä käden hieno manipulointikyky ja yläraajojen toimintaan vaikuttavien komponenttien tunnistaminen tässä sairausryhmässä ovat tärkeitä ongelman havaitsemisessa ja hallinnassa.

Parkinsonin taudissa eteenpäin vino asento, pään ja kaulan kallistuminen eteenpäin ja skolioosi ovat yleisiä selkärangan epämuodostumia. Suoritetut tutkimukset ovat paljastaneet, että nämä epämuodostumat ovat suoraan verrannollisia taudin vakavuuteen. Lisäksi globaalien runkolihasten jäykkyys voi heikentää potilaiden selkärangan liikkuvuutta ja vaikuttaa vartaloriippuvaisten toimintojen itsenäistymiseen. Tältä osin on tärkeää analysoida selkärangan järjestystä ja liikkuvuutta, kun seurataan tämän sairausryhmän potilaita. Samalla asennon korjaus- ja tasapainoreaktiot vähenevät myös asennonmuutosten, kuten flexioasennon kehittymisen ja kehon kiertoliikkeen vähenemisen vuoksi Parkinsonin taudissa. Tämä sairaus aiheuttaa Parkinson-potilaiden vaikeuksia säilyttää nykyinen asentonsa ja lisää kaatumisriskiä.

Terveillä aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa yläraajojen toimintaa arvioitiin käyttämällä "Jebsen Taylor Hand Function Test" -testiä kolmessa eri vartalon asennossa (taivutus, sivutaitto, neutraali asento), ja paras yläraajan suorituskyky saavutettiin neutraalissa vartalon asennossa. Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että Pisa-oireyhtymä (vartalon lateraalisen taipumisen epämuodostuma) liittyi sekä yläraajojen toimintoihin että itsenäisyyden tasoon päivittäisessä elämässä Parkinsonin taudissa. Ryhmämme parhaan tiedon mukaan raajojen toimintahäiriöt, selkärangan asennon ja liikkuvuuden osallisuus Parkinsonin taudissa on määritelty hyvin kirjallisuudessa tekemissämme tutkimuksissa, mutta emme ole löytäneet yhtään tutkimusta, joka tutkisi selkärangan kohdistuksen ja selkärangan liikkuvuuden vaikutuksia. yläraajojen toimintoja ja elämänlaatua.

Tämän vastaavasti suunnitellun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia: (A) selkärangan asentomuutoksia Parkinsonin taudissa, (B) muutoksia yläraajojen toiminnassa Parkinsonin taudissa, (C) selkärangan kohdistuksen ja selkärangan liikkuvuuden vaikutuksia yläraajoihin. toiminnot ja elämänlaatu Parkinsonin taudissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet yksilöt, joilla on samanlaiset ikä- ja painoindeksiarvot Parkinson-potilaille, joilla oli diagnosoitu Parkinsonin tauti Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank -kriteerien mukaan, joita seurattiin Health Sciences University Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaalan neurologian osastolla Parkinsonin poliklinikalla ja kontrolliryhmässä. otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Parkinson-potilaille;

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Neurologin tekemän Parkinsonin diagnoosin saaminen
  • Kyky kävellä itsenäisesti
  • Hoehn & Yahr -asteikon asteiden 1-4 välissä

valvontaryhmälle;

• 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

Parkinson-potilaille;

  • sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti
  • Sydän- ja verisuonisairauksien, vestibulaari- ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen
  • Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä <24

valvontaryhmälle;

  • Jos sinulla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon, kävelyyn, asentoon ja hengitystoimintoihin
  • Fyysistä hyvinvointia heikentävän rauhoittavan masennuslääkkeen käyttö
  • Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä <24

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin potilaat

Osallistujien kognitiivinen tila arvioidaan "Standardized Mini Mental Test" -testillä.

"Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa 3" käytetään Parkinson-potilaiden motorisen toiminnan arvioimiseen.

Selkärangan asento arvioidaan käyttämällä IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Sveitsi) Spinal Mouse -hiirtä. Tämä laite on elektroninen tietokoneavusteinen mittauslaite, joka mittaa selkärangan liikelaajuutta ja arvioi selkärangan kulman ja muodon sagitaalisessa ja frontaalisessa tasossa.

Parkinson-potilaiden yläraajojen toimintoja arvioidaan 9-reikäisellä testillä.

Lyhyt versio PDQ-39:stä, nimeltään 8-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8), käytetään määrittämään Parkinson-potilaiden elämänlaatua. PDQ-8 koostuu kahdeksasta esineestä, jotka kuuluvat jokaiseen alkuperäisen PDQ-39:n kahdeksaan ulottuvuuteen.

Tämä laite on elektroninen tietokoneavusteinen joulukuun mittauslaite, joka mittaa selkärangan liikeratoja, arvioi selkärangan kulman ja muodon sagitaali- ja etutasossa. Laite välittää tiedot tietokoneelle Bluetoothin kautta ja mitatut kaarevat näkyvät tietokoneen näytöllä. Menetelmällä ei ole lääketieteellisiä riskejä tai vaaroja. Laitteessa on kaksi pyörivää pyörää, jotka seuraavat selkärangan ulokkeita ja etäisyys- ja kulmamittaukset siirretään laitteesta tietokoneelle.
Yhdeksänreikäinen tappitesti on yksinkertainen, nopea ja manuaalinen taitotesti, joka on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi mittaamaan yläraajojen toimintaa Parkinson-potilailla. Kun potilasta istuu, häntä pyydetään työntämään yhdeksän tikkua yksitellen yhdeksän reikäisen testilaatikon reikiin mahdollisimman nopeasti ja poistamaan ne takaisin, kun hän on valmis.
Terve kontrolliryhmä

Osallistujien kognitiivinen tila arvioidaan "Standardized Mini Mental Test" -testillä. Tätä asteikkoa käytetään usein yksilöiden kognitiivisen tilan yleiseen määrittämiseen diagnoosin sijaan.

Terveen kontrolliryhmän yläraajojen toiminnot arvioidaan '9-reikäisellä tappitestillä'.

Selkärangan asento arvioidaan käyttämällä IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Sveitsi) Spinal Mouse -hiirtä. Tämä laite on elektroninen tietokoneavusteinen mittauslaite, joka mittaa selkärangan liikelaajuutta ja arvioi selkärangan kulman ja muodon sagitaalisessa ja frontaalisessa tasossa.

Tämä laite on elektroninen tietokoneavusteinen joulukuun mittauslaite, joka mittaa selkärangan liikeratoja, arvioi selkärangan kulman ja muodon sagitaali- ja etutasossa. Laite välittää tiedot tietokoneelle Bluetoothin kautta ja mitatut kaarevat näkyvät tietokoneen näytöllä. Menetelmällä ei ole lääketieteellisiä riskejä tai vaaroja. Laitteessa on kaksi pyörivää pyörää, jotka seuraavat selkärangan ulokkeita ja etäisyys- ja kulmamittaukset siirretään laitteesta tietokoneelle.
Yhdeksänreikäinen tappitesti on yksinkertainen, nopea ja manuaalinen taitotesti, joka on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi mittaamaan yläraajojen toimintaa Parkinson-potilailla. Kun potilasta istuu, häntä pyydetään työntämään yhdeksän tikkua yksitellen yhdeksän reikäisen testilaatikon reikiin mahdollisimman nopeasti ja poistamaan ne takaisin, kun hän on valmis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan hiiri
Aikaikkuna: Mittaukset alkavat arviolta 3.11.2022 ja päättyvät arviolta kesäkuussa 2022.
Tämä laite on elektroninen tietokoneavusteinen mittauslaite, joka mittaa selkärangan liikelaajuutta ja arvioi selkärangan kulman ja muodon sagitaalisessa ja frontaalisessa tasossa. Laite välittää tietoja tietokoneelle Bluetoothin kautta ja mitatut kaarevat näkyvät tietokoneen näytöllä. Menetelmällä ei ole lääketieteellistä riskiä tai vaaraa. Laitteessa on kaksi pyörivää pyörää, jotka seuraavat selkärangan piikkiprosesseja ja etäisyys- ja kulmamittaukset siirretään laitteesta tietokoneelle. Näitä tietoja käytetään sitten kunkin nikaman suhteellisten asemien, nikamien välisten kulmien sekä frontaali- ja sagitaalitason kaarevuuden kokonaiskulman laskemiseen ohjelmistollaan.
Mittaukset alkavat arviolta 3.11.2022 ja päättyvät arviolta kesäkuussa 2022.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Mittaukset alkavat arviolta 3.11.2022 ja päättyvät arviolta kesäkuussa 2022.
Se on yksinkertainen, nopea, manuaalinen taitotesti, jonka kelpoisuus ja luotettavuus on todistettu. Se on erityisen herkkä yläraajojen suorituskyvyn muutoksille. Testimateriaali koostuu yhdeksästä pienestä vakiokokoisesta tikusta ja yhdeksänreikäisestä levystä, jolle ne asetetaan. Testissä potilaan ollessa istuma-asennossa potilasta pyydetään asettamaan laatikon sisällä olevat 9 tikkua pöydälle mahdollisimman nopeasti toisen laatikon reikiin ja poistamaan se välittömästi viimeistelyn jälkeen. Testi aloitetaan hallitsevalla kädellä. Testin tuloksena kirjataan aika, joka kului hetkestä, jolloin käsi koskettaa tankoja ja viimeisen tangon asettamista laatikkoon.
Mittaukset alkavat arviolta 3.11.2022 ja päättyvät arviolta kesäkuussa 2022.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8)
Aikaikkuna: Mittaukset alkavat arviolta 3.11.2022 ja päättyvät arviolta kesäkuussa 2022.

Parkinson-potilaiden elämänlaadun määrittämiseksi annetaan lyhyt versio PDQ-39:stä, jota kutsutaan 8-kohtaiseksi Parkinsonin tautikyselyksi (PDQ-8). PDQ-8 koostuu kahdeksasta esineestä, jotka kuuluvat kuhunkin alkuperäisen PDQ-39:n kahdeksaan ulottuvuuteen.

PDQ-8:lla on joitain etuja PDQ-39:ään verrattuna, kuten helpompi käyttää, käytännöllisempi ja vähemmän aikaa vievä.

Mittaukset alkavat arviolta 3.11.2022 ja päättyvät arviolta kesäkuussa 2022.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Spinaalihiiri (IDIAG M360)

3
Tilaa