子孫のアレルギー発症に対する妊娠中の地中海式食事の影響 (PREMEDI)
2026年8月31日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
子孫のアレルギー発症に対する妊娠中の地中海式食事の影響：多施設ランダム化比較試験（PREMEDI プロジェクト）
アレルギーの有病率は着実に増加しており、「21 世紀の流行」と表現する人もいます。
妊娠中の母親の食事は、子孫のアレルギーリスクに関連しているため、アレルギー予防の潜在的なターゲットとなります.
地中海式ダイエット (MD) は、栄養素の相乗的で相互作用的な組み合わせにより、免疫システムに調節効果を及ぼす最も健康的な食事モデルの 1 つと考えられています。
子孫の 2 歳でアレルギー疾患の発症に対する妊娠中の MD の影響を研究することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Naples、Italy、イタリア、80131
- Department of Traslational Medical Science
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Naples
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Naples、Naples、イタリア、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-健康な女性（20〜35歳）、妊娠の最初の学期で、アトピーの赤ちゃんのリスクがある
除外基準:
- 感染症の併発;
- 悪性腫瘍の同時存在;
- 主要な胃腸奇形の同時存在;
- 免疫不全の併発;
- 自己免疫疾患の併存;
- 慢性炎症性腸疾患の併発;
- 機能性胃腸障害の併存;
- セリアック病の併発;
- 消化管切除を伴う腹部手術の既往;
- 神経精神障害の併発;
- 中枢神経系障害の併発;
- ビーガンダイエット;
- 双子の妊娠;
- 遺伝性疾患の併存;
- 代謝障害の併存。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
グループ1は、認定栄養士が提供する地中海式ダイエットに基づく標準的な産科および婦人科のフォローアップと栄養介入を受けます
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認定栄養士が提供する妊娠前の体重、身長、妊娠三半期に基づいて設計された、地中海の食事パターンに従って、個別の栄養カウンセリングと調整された食事が提供されます。
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介入なし：グループ 2
グループ2は、標準的な産科および婦人科のフォローアップのみを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子孫の24ヶ月齢でのアレルギー疾患の発生
時間枠：生後24ヶ月
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子孫の24ヶ月齢でのアレルギー性疾患の発生に対する妊娠中の地中海式食事の効果の評価
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生後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の体重増加
時間枠：入会からお届けまで
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妊娠中の地中海式食事療法が母体の体重増加に及ぼす影響の評価
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入会からお届けまで
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妊娠合併症の発生
時間枠：入会からお届けまで
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妊娠中の地中海式食事療法が妊娠合併症の発生に及ぼす影響の評価
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入会からお届けまで
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周産期合併症発生
時間枠：配達
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妊娠中の地中海式食事療法が周産期合併症の発生に及ぼす影響の評価
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配達
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新生児出生時体重
時間枠：配達
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妊娠中の地中海式食事療法が新生児の成長指数に及ぼす影響の評価
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配達
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子孫の体の成長
時間枠：人生の24ヶ月間
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妊娠中の地中海式食事療法が子孫の体の成長に及ぼす影響の評価
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人生の24ヶ月間
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子孫の最初の2歳での他の慢性疾患の発生
時間枠：人生の24ヶ月間
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妊娠中の地中海式食事療法が、子孫の最初の 2 歳までの他の慢性疾患の発生に及ぼす影響の評価
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人生の24ヶ月間
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母親の腸内マイクロバイオームのメタゲノムの特徴
時間枠：入会からお届けまで
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母親の腸内マイクロバイオームのメタゲノム機能に対する妊娠中の地中海式食事の効果の評価
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入会からお届けまで
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母親の腸内マイクロバイオームのメタボロミクスの特徴
時間枠：入会からお届けまで
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母親の腸内微生物叢のメタボロミクス機能に対する妊娠中の地中海式食事の効果の評価
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入会からお届けまで
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息子の腸内マイクロバイオームのメタゲノムの特徴
時間枠：人生の24ヶ月間
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息子の腸内マイクロバイオームのメタゲノム機能に対する妊娠中の地中海式食事の効果の評価
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人生の24ヶ月間
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息子の腸内マイクロバイオームのメタボロミクスの特徴
時間枠：人生の24ヶ月間
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妊娠中の地中海式食事が息子の腸内微生物叢のメタボロミクス機能に及ぼす影響の評価
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人生の24ヶ月間
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授乳期間
時間枠：人生の24ヶ月間
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妊娠中の地中海式食事療法が授乳期間に及ぼす影響の評価
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人生の24ヶ月間
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母乳組成
時間枠：人生の24ヶ月間
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妊娠中の地中海式食事療法が母乳組成に及ぼす影響の評価
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人生の24ヶ月間
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子孫における免疫系の調節に関与する遺伝子のエピジェネティックな調節
時間枠：配達
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子孫の免疫系の調節に関与する遺伝子のエピジェネティックな調節に対する妊娠中の地中海式食事の効果の評価
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配達
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子孫の代謝経路に関与する遺伝子のエピジェネティックな調節
時間枠：配達
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子孫の代謝経路に関与する遺伝子のエピジェネティックな調節に対する妊娠中の地中海式食事の効果の評価
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配達
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デジタルアプリを検証する
時間枠：最初の1000日間
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健康的なライフスタイルを促進し、最も一般的な非感染性慢性疾患を予防するために設計されたアプリを検証する
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最初の1000日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roberto Berni Canani、Department of Traslational Medical Science at University of Naples Federico II
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月2日
一次修了 (実際)
2025年1月10日
研究の完了 (実際)
2026年3月10日
試験登録日
最初に提出
2021年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。