Efeitos da dieta mediterrânea durante a gravidez no aparecimento de alergias na prole (PREMEDI)
31 de agosto de 2026 atualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Efeitos da dieta mediterrânea durante a gravidez no aparecimento de alergias na prole: um estudo randomizado controlado multicêntrico (o Projeto PREMEDI)
A prevalência de alergia está aumentando constantemente, com alguns descrevendo como a "epidemia do século XXI".
A dieta materna durante a gravidez tem sido associada ao risco de alergia nos filhos, portanto, representa um alvo potencial para a prevenção de alergias.
A Dieta Mediterrânea (DM) é considerada um dos modelos dietéticos mais saudáveis que exerce efeitos regulatórios sobre o sistema imunológico, devido às combinações sinérgicas e interativas de nutrientes.
Pretendemos estudar os efeitos da MD na gravidez no aparecimento de doenças alérgicas aos 2 anos de idade na descendência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Italy
-
Naples, Italy, Itália, 80131
- Department of Traslational Medical Science
-
-
Naples
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Naples, Naples, Itália, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis (20-35 anos de idade), no primeiro trimestre de gravidez, de risco para atopia bebê
Critério de exclusão:
- presença concomitante de infecções;
- presença concomitante de malignidades;
- presença concomitante de malformações gastrointestinais graves;
- presença concomitante de imunodeficiências;
- presença concomitante de doenças autoimunes;
- presença concomitante de doenças inflamatórias intestinais crônicas;
- presença concomitante de distúrbios gastrointestinais funcionais;
- presença concomitante de doença celíaca;
- história de cirurgia abdominal com ressecção gastrointestinal;
- presença concomitante de distúrbios neuropsiquiátricos;
- presença concomitante de distúrbios do sistema nervoso central;
- Dieta vegana;
- gravidez gemelar;
- presença concomitante de doenças genéticas;
- presença concomitante de distúrbios metabólicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
O Grupo 1 receberá acompanhamento obstétrico e ginecológico padrão e intervenção nutricional baseada na Dieta Mediterrânea fornecida por nutricionistas certificados
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Um aconselhamento nutricional personalizado e uma dieta adaptada, de acordo com o padrão alimentar mediterrâneo, elaborado com base no peso, altura e trimestre de gravidez pré-gravidez fornecidos por nutricionistas certificados.
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Sem intervenção: Grupo 2
Grupo 2 receberá apenas acompanhamento obstétrico e ginecológico padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de distúrbios alérgicos aos 24 meses de idade na prole
Prazo: 24 meses desde o nascimento
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânea durante a gravidez na ocorrência de distúrbios alérgicos aos 24 meses de idade na prole
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24 meses desde o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso materno
Prazo: Da inscrição até a entrega
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A avaliação do efeito da dieta mediterrânea durante a gravidez no ganho de peso materno
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Da inscrição até a entrega
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Ocorrência de complicações na gravidez
Prazo: Da inscrição até a entrega
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânica durante a gravidez na ocorrência de complicações na gravidez
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Da inscrição até a entrega
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Ocorrência de complicações perinatais
Prazo: Entrega
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânica durante a gravidez na ocorrência de complicações perinatais
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Entrega
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Peso de nascimento neonatal
Prazo: Entrega
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A avaliação do efeito da dieta mediterrânea durante a gravidez nos índices de crescimento neonatal
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Entrega
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Crescimento corporal na prole
Prazo: Durante os 24 meses de vida
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânea durante a gravidez no crescimento corporal da prole
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Durante os 24 meses de vida
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Ocorrência de quaisquer outras doenças crônicas nos primeiros 2 anos de idade na prole
Prazo: Durante os 24 meses de vida
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânica durante a gravidez na ocorrência de quaisquer outras doenças crónicas nos primeiros 2 anos de idade na descendência
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Durante os 24 meses de vida
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Características metagenômicas do microbioma intestinal da mãe
Prazo: Da inscrição até a entrega
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A avaliação do efeito da dieta mediterrânea durante a gravidez nas características metagenômicas do microbioma intestinal da mãe
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Da inscrição até a entrega
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Características metabolômicas do microbioma intestinal da mãe
Prazo: Da inscrição até a entrega
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A avaliação do efeito da dieta mediterrânea durante a gravidez nas características metabolômicas do microbioma intestinal da mãe
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Da inscrição até a entrega
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Características metagenômicas do microbioma intestinal do filho
Prazo: Durante os 24 meses de vida
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A avaliação do efeito da dieta mediterrânea durante a gravidez nas características metagenômicas do microbioma intestinal do filho
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Durante os 24 meses de vida
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Características metabolômicas do microbioma intestinal do filho
Prazo: Durante os 24 meses de vida
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A avaliação do efeito da dieta mediterrânea durante a gravidez nas características metabolômicas do microbioma intestinal do filho
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Durante os 24 meses de vida
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Duração da amamentação
Prazo: Durante os 24 meses de vida
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânica durante a gravidez na duração da amamentação
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Durante os 24 meses de vida
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Composição do leite materno
Prazo: Durante os 24 meses de vida
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânea durante a gravidez na composição do leite materno
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Durante os 24 meses de vida
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Modulação epigenética de genes envolvidos na regulação do sistema imune na prole
Prazo: Entrega
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânica durante a gravidez na modulação epigenética de genes envolvidos na regulação do sistema imunitário na descendência
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Entrega
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Modulação epigenética de genes envolvidos nas vias metabólicas na prole
Prazo: Entrega
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A avaliação do efeito da Dieta Mediterrânea durante a gravidez na modulação epigenética de genes envolvidos nas vias metabólicas na prole
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Entrega
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Para validar uma aplicação digital
Prazo: Durante os primeiros 1000 dias
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Validar uma aplicação concebida para promover um estilo de vida saudável e prevenir as doenças crónicas não transmissíveis mais comuns
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Durante os primeiros 1000 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Berni Canani, Department of Traslational Medical Science at University of Naples Federico II
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças do sistema imunológico
- Alterações de Peso Corporal
- Excesso de peso
- Ganho de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comportamento Alimentar
- Ganho de Peso Gestacional
- Obesidade
- Peso ao nascer
- Hipersensibilidade
- Amamentação
Outros números de identificação do estudo
- 283/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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