Välimeren ruokavalion vaikutukset raskauden aikana jälkeläisten allergioiden puhkeamiseen (PREMEDI)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Välimeren ruokavalion vaikutukset raskauden aikana jälkeläisten allergioiden puhkeamiseen: monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (PREMEDI-projekti)
Allergioiden esiintyvyys kasvaa tasaisesti, ja jotkut kutsuvat niitä "kahdeskymmenesensimmäisen vuosisadan epidemiaksi".
Äidin raskaudenaikainen ruokavalio on yhdistetty jälkeläisten allergiariskiin, joten se on mahdollinen kohde allergian ehkäisyssä.
Välimeren ruokavaliota (MD) pidetään yhtenä terveellisimmistä ruokavaliomalleista, jolla on sääteleviä vaikutuksia immuunijärjestelmään ravintoaineiden synergististen ja vuorovaikutteisten yhdistelmien ansiosta.
Pyrimme tutkimaan raskaudenaikaisen MD:n vaikutuksia jälkeläisten allergisten sairauksien puhkeamiseen 2-vuotiaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Naples, Italy, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset (20-35-vuotiaat), raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, joilla on riski saada atopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen infektioiden esiintyminen;
- samanaikainen pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen;
- samanaikainen vakavien maha-suolikanavan epämuodostumien esiintyminen;
- samanaikainen immuunipuutosten esiintyminen;
- samanaikainen autoimmuunisairauksien esiintyminen;
- samanaikainen kroonisten tulehduksellisten suolistosairauksien esiintyminen;
- samanaikainen toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden esiintyminen;
- samanaikainen keliakian esiintyminen;
- vatsan leikkauksen historia, johon liittyy maha-suolikanavan resektio;
- samanaikainen neuropsykiatristen häiriöiden esiintyminen;
- samanaikainen keskushermoston häiriöiden esiintyminen;
- vegaaninen ruokavalio;
- kaksoisraskaus;
- samanaikainen geneettisten häiriöiden esiintyminen;
- samanaikainen aineenvaihduntahäiriöiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa tavallista synnytys- ja gynekologista seurantaa ja välimerelliseen ruokavalioon perustuvaa ravitsemushoitoa sertifioitujen ravitsemusterapeuttien toimesta.
|
Sertifioitujen ravitsemusterapeuttien tarjoama henkilökohtainen ravitsemusneuvonta ja räätälöity välimerellisen ruokavaliomallin mukainen ruokavalio, joka on suunniteltu ennen raskautta painon, pituuden ja raskauskolmanneksen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa vain normaalia synnytys- ja gynekologista seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergisten häiriöiden esiintyminen 24 kuukauden iässä jälkeläisillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta syntymästä
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana jälkeläisten allergisten häiriöiden esiintymiseen 24 kuukauden iässä
|
24 kuukautta syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana äidin painonnousuun
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
|
Raskauskomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana raskauden komplikaatioiden esiintymiseen
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
|
Perinataalisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Toimitus
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana perinataalisten komplikaatioiden esiintymiseen
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitus
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana vastasyntyneiden kasvuindekseihin
|
Toimitus
|
|
Kehon kasvu jälkeläisissä
Aikaikkuna: 24 elinkuukauden aikana
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana jälkeläisten kehon kasvuun
|
24 elinkuukauden aikana
|
|
Kaikkien muiden kroonisten sairauksien esiintyminen jälkeläisillä kahden ensimmäisen vuoden iässä
Aikaikkuna: 24 elinkuukauden aikana
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana kaikkien muiden kroonisten sairauksien esiintymiseen jälkeläisillä ensimmäisen 2 vuoden iässä
|
24 elinkuukauden aikana
|
|
Äidin suoliston mikrobiomin metagenomiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana äidin suoliston mikrobiomin metagenomisiin ominaisuuksiin
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
|
Äidin suoliston mikrobiomin metabolominen ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana äidin suoliston mikrobiomin metabolomiin ominaisuuksiin
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
|
Pojan suoliston mikrobiomin metagenomiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 24 elinkuukauden aikana
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana pojan suoliston mikrobiomin metagenomisiin ominaisuuksiin
|
24 elinkuukauden aikana
|
|
Pojan suoliston mikrobiomin metaboloiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 24 elinkuukauden aikana
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana pojan suoliston mikrobiomin metabolomiin ominaisuuksiin
|
24 elinkuukauden aikana
|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 24 elinkuukauden aikana
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana imetyksen kestoon
|
24 elinkuukauden aikana
|
|
Äidinmaidon koostumus
Aikaikkuna: 24 elinkuukauden aikana
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana rintamaidon koostumukseen
|
24 elinkuukauden aikana
|
|
Jälkeläisten immuunijärjestelmän säätelyyn osallistuvien geenien epigeneettinen modulaatio
Aikaikkuna: Toimitus
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana jälkeläisten immuunijärjestelmän säätelyyn osallistuvien geenien epigeneettiseen modulaatioon
|
Toimitus
|
|
Jälkeläisten aineenvaihduntareitteihin osallistuvien geenien epigeneettinen modulaatio
Aikaikkuna: Toimitus
|
Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi raskauden aikana jälkeläisten aineenvaihduntareitteihin osallistuvien geenien epigeneettiseen modulaatioon
|
Toimitus
|
|
Digitaalisen sovelluksen vahvistamiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 1000 päivän aikana
|
Todennä app, joka on suunniteltu edistämään terveellistä elämäntapaa ja estämään yleisimpiä tartuntatauteja, jotka eivät ole tarttuvia
|
Ensimmäisen 1000 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Berni Canani, Department of Traslational Medical Science at University of Naples Federico II
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Ylipainoinen
- Painonnousu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Raskausajan painonnousu
- Lihavuus
- Syntymäpaino
- Yliherkkyys
- Imetys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 283/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .