Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние средиземноморской диеты во время беременности на возникновение аллергии у потомства (PREMEDI)

31 августа 2026 г. обновлено: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Влияние средиземноморской диеты во время беременности на возникновение аллергии у потомства: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (проект PREMEDI)

Распространенность аллергии неуклонно растет, и некоторые называют ее «эпидемией двадцать первого века». Питание матери во время беременности было связано с риском аллергии у потомства, поэтому оно представляет собой потенциальную мишень для профилактики аллергии. Средиземноморская диета (СД) считается одной из самых здоровых диетических моделей, которая оказывает регулирующее воздействие на иммунную систему благодаря синергическим и взаимодействующим комбинациям питательных веществ. Нашей целью является изучение влияния МД во время беременности на возникновение аллергических заболеваний у потомства в возрасте 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Italy
      • Naples, Italy, Италия, 80131
        • Department of Traslational Medical Science
    • Naples
      • Naples, Naples, Италия, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- здоровые женщины (в возрасте 20-35 лет), в первом триместре беременности, группы риска по атопии у ребенка

Критерий исключения:

  • сопутствующее наличие инфекций;
  • сопутствующее наличие злокачественных новообразований;
  • сопутствующее наличие крупных пороков развития желудочно-кишечного тракта;
  • сопутствующее наличие иммунодефицитов;
  • сопутствующее наличие аутоиммунных заболеваний;
  • сопутствующее наличие хронических воспалительных заболеваний кишечника;
  • сопутствующее наличие функциональных желудочно-кишечных расстройств;
  • сопутствующее наличие целиакии;
  • абдоминальная хирургия в анамнезе с резекцией желудочно-кишечного тракта;
  • сопутствующее наличие нервно-психических расстройств;
  • сопутствующее наличие нарушений центральной нервной системы;
  • веганская диета;
  • беременность двойней;
  • сопутствующее наличие генетических нарушений;
  • сопутствующее наличие метаболических нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 получит стандартное акушерское и гинекологическое наблюдение и диетическое вмешательство на основе средиземноморской диеты, проводимое сертифицированными диетологами.
Другой: Диетическое вмешательство на основе средиземноморской диеты
Индивидуальные консультации по питанию и индивидуальная диета в соответствии со средиземноморской диетой, разработанная с учетом веса до беременности, роста и триместра беременности, предоставленная сертифицированными диетологами.
Без вмешательства: Группа 2
Группа 2 получит только стандартное акушерско-гинекологическое наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение аллергических заболеваний в 24-месячном возрасте у потомства
Временное ограничение: 24 месяца от рождения
Текст научной работы на тему «Оценка влияния средиземноморской диеты при беременности на возникновение аллергических заболеваний у потомства в возрасте 24 месяцев»
24 месяца от рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение веса матери
Временное ограничение: От регистрации до доставки
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на увеличение веса матери
От регистрации до доставки
Возникновение осложнений беременности
Временное ограничение: От регистрации до доставки
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на возникновение осложнений беременности
От регистрации до доставки
Возникновение перинатальных осложнений
Временное ограничение: Доставка
Оценка влияния средиземноморской диеты при беременности на возникновение перинатальных осложнений
Доставка
Вес новорожденного при рождении
Временное ограничение: Доставка
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на показатели роста новорожденных
Доставка
Рост тела у потомства
Временное ограничение: В течение 24 месяцев жизни
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на рост тела потомства
В течение 24 месяцев жизни
Наличие любых других хронических заболеваний в первые 2 года жизни у потомства
Временное ограничение: В течение 24 месяцев жизни
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на возникновение любых других хронических заболеваний в первые 2 года жизни у потомства
В течение 24 месяцев жизни
Метагеномные особенности микробиома кишечника матери
Временное ограничение: От регистрации до доставки
Текст научной работы на тему «Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на метагеномные особенности микробиома кишечника матери»
От регистрации до доставки
Особенности метаболизма кишечного микробиома матери
Временное ограничение: От регистрации до доставки
Текст научной работы на тему «Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на метаболические особенности микробиома кишечника матери»
От регистрации до доставки
Метагеномные особенности микробиома кишечника сына
Временное ограничение: В течение 24 месяцев жизни
Текст научной работы на тему «Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на метагеномные особенности микробиома кишечника сына»
В течение 24 месяцев жизни
Особенности метаболизма микробиома кишечника сына
Временное ограничение: В течение 24 месяцев жизни
Текст научной работы на тему «Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на метаболические особенности микробиома кишечника сына»
В течение 24 месяцев жизни
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: В течение 24 месяцев жизни
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на продолжительность грудного вскармливания
В течение 24 месяцев жизни
Состав грудного молока
Временное ограничение: В течение 24 месяцев жизни
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на состав грудного молока
В течение 24 месяцев жизни
Эпигенетическая модуляция генов, участвующих в регуляции иммунной системы у потомства
Временное ограничение: Доставка
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на эпигенетическую модуляцию генов, участвующих в регуляции иммунной системы у потомства
Доставка
Эпигенетическая модуляция генов, участвующих в метаболических путях у потомства
Временное ограничение: Доставка
Оценка влияния средиземноморской диеты во время беременности на эпигенетическую модуляцию генов, участвующих в метаболических путях у потомства
Доставка
Для валидации цифрового приложения
Временное ограничение: В течение первых 1000 дней
Проверить приложение, предназначенное для пропаганды здорового образа жизни и профилактики наиболее распространенных неинфекционных хронических заболеваний
В течение первых 1000 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Berni Canani, Department of Traslational Medical Science at University of Naples Federico II

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 283/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться