Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky středomořské stravy během těhotenství na nástup alergií u potomků (PREMEDI)

31. srpna 2026 aktualizováno: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Účinky středomořské stravy během těhotenství na nástup alergií u potomků: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (projekt PREMEDI)

Prevalence alergií se neustále zvyšuje a někteří ji popisují jako „epidemii 21. století“. Strava matek během těhotenství je spojena s rizikem alergie u potomků, takže představuje potenciální cíl prevence alergie. Středomořská dieta (MD) je považována za jeden z nejzdravějších dietních modelů, který má regulační účinky na imunitní systém díky synergickým a interaktivním kombinacím živin. Naším cílem je studovat vliv MD v těhotenství na nástup alergických onemocnění ve 2 letech věku u potomků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy
      • Naples, Italy, Itálie, 80131
        • Department of Traslational Medical Science
    • Naples
      • Naples, Naples, Itálie, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdravé ženy (ve věku 20-35 let), v prvním trimestru těhotenství, s rizikem atopického dítěte

Kritéria vyloučení:

  • současná přítomnost infekcí;
  • současná přítomnost malignit;
  • současná přítomnost velkých gastrointestinálních malformací;
  • současná přítomnost imunodeficiencí;
  • současná přítomnost autoimunitních onemocnění;
  • současná přítomnost chronických zánětlivých onemocnění střev;
  • současná přítomnost funkčních gastrointestinálních poruch;
  • současná přítomnost celiakie;
  • anamnéza operace břicha s gastrointestinální resekcí;
  • současná přítomnost neuropsychiatrických poruch;
  • současná přítomnost poruch centrálního nervového systému;
  • veganská strava;
  • dvojčetné těhotenství;
  • současná přítomnost genetických poruch;
  • současná přítomnost metabolických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupině 1 se dostane standardního porodnického a gynekologického sledování a nutriční intervence založené na středomořské dietě poskytované certifikovanými dietetiky
Jiný: Výživová intervence založená na středomořské dietě
Individuální výživové poradenství a dieta na míru podle středomořské diety, navržená s ohledem na váhu, výšku a trimestr těhotenství před těhotenstvím, kterou poskytují certifikovaní dietologové.
Žádný zásah: Skupina 2
Skupině 2 se dostane standardního porodnického a gynekologického sledování samostatně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt alergických poruch ve věku 24 měsíců u potomků
Časové okno: 24 měsíců od narození
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na výskyt alergických poruch ve 24. měsíci věku u potomků
24 měsíců od narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: Od zápisu až po doručení
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na přírůstek hmotnosti matky
Od zápisu až po doručení
Výskyt těhotenských komplikací
Časové okno: Od zápisu až po doručení
Hodnocení vlivu středomořské stravy v těhotenství na výskyt těhotenských komplikací
Od zápisu až po doručení
Výskyt perinatálních komplikací
Časové okno: Dodávka
Hodnocení vlivu středomořské stravy v těhotenství na výskyt perinatálních komplikací
Dodávka
Porodní hmotnost novorozence
Časové okno: Dodávka
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na novorozenecké růstové indexy
Dodávka
Růst těla u potomků
Časové okno: Během 24 měsíců života
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na tělesný růst u potomků
Během 24 měsíců života
Výskyt jakýchkoli dalších chronických poruch v prvních 2 letech věku u potomků
Časové okno: Během 24 měsíců života
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na výskyt jakýchkoli jiných chronických poruch v prvních 2 letech věku u potomků
Během 24 měsíců života
Metagenomické rysy střevního mikrobiomu matky
Časové okno: Od zápisu až po doručení
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na metagenomické vlastnosti střevního mikrobiomu matky
Od zápisu až po doručení
Metabolomické rysy střevního mikrobiomu matky
Časové okno: Od zápisu až po doručení
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na metabolomické vlastnosti střevního mikrobiomu matky
Od zápisu až po doručení
Metagenomické rysy synova střevního mikrobiomu
Časové okno: Během 24 měsíců života
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na metagenomické rysy střevního mikrobiomu syna
Během 24 měsíců života
Metabolomické rysy synova střevního mikrobiomu
Časové okno: Během 24 měsíců života
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na metabolomické rysy střevního mikrobiomu syna
Během 24 měsíců života
Délka kojení
Časové okno: Během 24 měsíců života
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na dobu kojení
Během 24 měsíců života
Složení mateřského mléka
Časové okno: Během 24 měsíců života
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na složení mateřského mléka
Během 24 měsíců života
Epigenetická modulace genů zapojených do regulace imunitního systému u potomků
Časové okno: Dodávka
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na epigenetickou modulaci genů zapojených do regulace imunitního systému u potomků
Dodávka
Epigenetická modulace genů zapojených do metabolických drah u potomků
Časové okno: Dodávka
Hodnocení vlivu středomořské stravy během těhotenství na epigenetickou modulaci genů zapojených do metabolických drah u potomků
Dodávka
K ověření digitální aplikace
Časové okno: Během prvních 1000 dní
Ověřte aplikaci navrženou k podpoře zdravého životního stylu a prevenci nejčastějších neinfekčních chronických onemocnění
Během prvních 1000 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Berni Canani, Department of Traslational Medical Science at University of Naples Federico II

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 283/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit