임신 중 지중해 식단이 자손의 알레르기 발병에 미치는 영향 (PREMEDI)
2026년 8월 31일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
임신 중 지중해 식단이 자손의 알레르기 발병에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 시험(PREMEDI 프로젝트)
알레르기 유병률은 꾸준히 증가하고 있으며 일부에서는 "21세기의 전염병"이라고 설명합니다.
임신 중 산모의 식단은 자손 알레르기 위험과 관련이 있으므로 알레르기 예방을 위한 잠재적인 목표를 나타냅니다.
지중해 식단(MD)은 영양소의 시너지 효과와 상호 작용 조합으로 인해 면역 체계에 조절 효과를 발휘하는 가장 건강한 식단 모델 중 하나로 간주됩니다.
우리는 자손에서 2세 때 알레르기 질환의 발병에 대한 임신 중 MD의 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
276
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Naples, Italy, 이탈리아, 80131
- Department of Traslational Medical Science
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Naples
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Naples, Naples, 이탈리아, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 여성(20~35세), 임신 초기, 아토피 위험이 있는 아기
제외 기준:
- 수반되는 감염;
- 악성 종양의 동반 존재;
- 주요 위장관 기형의 동반 존재;
- 수반되는 면역 결핍;
- 자가면역 질환의 동반 존재;
- 만성 염증성 장 질환의 동반 존재;
- 기능성 위장 장애의 수반되는 존재;
- 체강 질병의 수반되는 존재;
- 위장관 절제술을 동반한 복부 수술 이력;
- 신경 정신 장애의 수반되는 존재;
- 중추 신경계 장애의 동반 존재;
- 완전채식;
- 쌍둥이 임신;
- 유전적 장애의 동반 존재;
- 대사 장애의 수반되는 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1은 인증된 영양사가 제공하는 지중해 식단을 기반으로 표준 산부인과 추적 및 영양 중재를 받게 됩니다.
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인증된 영양사가 제공하는 임신 전 체중, 키 및 임신 3개월에 맞춰 설계된 지중해 식단 패턴에 따른 맞춤형 영양 상담 및 맞춤형 식단입니다.
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간섭 없음: 그룹 2
그룹 2는 표준 산부인과 후속 조치만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자손의 24개월령에 알레르기 질환 발생
기간: 생후 24개월
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임신 중 지중해식 식단이 자손의 24개월령 알레르기 질환 발생에 미치는 영향 평가
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생후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 체중 증가
기간: 가입부터 배송까지
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임신 중 지중해식 식단이 산모의 체중 증가에 미치는 영향 평가
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가입부터 배송까지
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임신 합병증 발생
기간: 가입부터 배송까지
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임신 중 지중해식 식단이 임신 합병증 발생에 미치는 영향 평가
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가입부터 배송까지
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주산기 합병증 발생
기간: 배달
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임신 중 지중해식 식단이 주산기 합병증 발생에 미치는 영향 평가
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배달
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신생아 출생 체중
기간: 배달
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신생아 성장 지수에 대한 임신 중 지중해 식단의 효과 평가
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배달
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자손의 신체 성장
기간: 24개월의 삶 동안
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임신 중 지중해식 식단이 태아의 신체 성장에 미치는 영향 평가
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24개월의 삶 동안
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자손의 첫 2세에 다른 만성 질환의 발생
기간: 24개월의 삶 동안
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임신 중 지중해 식단이 자손의 생후 첫 2세에 다른 만성 질환 발생에 미치는 영향 평가
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24개월의 삶 동안
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어머니의 내장 microbiome metagenomic 기능
기간: 가입부터 배송까지
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임신 중 지중해식 식단이 산모의 장내 미생물 메타게놈 특성에 미치는 영향 평가
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가입부터 배송까지
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어머니의 장내 마이크로바이옴 대사 기능
기간: 가입부터 배송까지
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임신 중 지중해식 식단이 산모의 장내 미생물 대사 특성에 미치는 영향 평가
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가입부터 배송까지
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아들의 장내 마이크로바이옴 메타게노믹 특징
기간: 24개월의 삶 동안
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임신 중 지중해식 식단이 아들의 장내 미생물 메타게놈 특성에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
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24개월의 삶 동안
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아들의 장내 마이크로바이옴 대사 기능
기간: 24개월의 삶 동안
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임신 중 지중해식 식단이 아들의 장내 미생물 대사 특성에 미치는 영향 평가
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24개월의 삶 동안
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모유 수유 기간
기간: 24개월의 삶 동안
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임신 중 지중해식 식단이 모유수유 기간에 미치는 영향 평가
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24개월의 삶 동안
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모유 조성
기간: 24개월의 삶 동안
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임신 중 지중해식 식단이 모유 조성에 미치는 영향 평가
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24개월의 삶 동안
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자손의 면역 체계 조절에 관여하는 유전자의 후성적 조절
기간: 배달
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임신 중 지중해식 식단이 자손의 면역체계 조절에 관여하는 유전자의 후생유전학적 조절에 미치는 영향 평가
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배달
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자손의 대사경로에 관여하는 유전자의 후생적 조절
기간: 배달
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임신 중 지중해식 식단이 자손의 대사경로에 관여하는 유전자의 후생유전학적 조절에 미치는 영향 평가
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배달
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디지털 앱을 검증하기 위해
기간: 생애 첫 1000일 동안
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건강한 생활 방식을 장려하고 가장 흔한 비전염성 만성 질환을 예방하도록 설계된 앱을 검증합니다
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생애 첫 1000일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Berni Canani, Department of Traslational Medical Science at University of Naples Federico II
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .