Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op het ontstaan ​​van allergieën bij het nageslacht (PREMEDI)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Effecten van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op het ontstaan ​​van allergieën bij het nageslacht: een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (het PREMEDI-project)

De prevalentie van allergieën neemt gestaag toe en sommigen beschrijven het als de "epidemie van de eenentwintigste eeuw". Het dieet van de moeder tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met het allergierisico van het nageslacht, dus het vormt een potentieel doelwit voor allergiepreventie. Het Mediterrane Dieet (MD) wordt beschouwd als een van de gezondste voedingsmodellen die regulerende effecten hebben op het immuunsysteem, vanwege de synergetische en interactieve combinaties van voedingsstoffen. Ons doel is om de effecten van MD tijdens de zwangerschap op het ontstaan ​​van allergische aandoeningen op 2-jarige leeftijd bij de nakomelingen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Italy
      • Naples, Italy, Italië, 80131
        • Department of Traslational Medical Science
    • Naples
      • Naples, Naples, Italië, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- gezonde vrouwen (20-35 jaar), in het eerste trimester van de zwangerschap, met risico op atopie baby

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige aanwezigheid van infecties;
  • gelijktijdige aanwezigheid van maligniteiten;
  • gelijktijdige aanwezigheid van ernstige gastro-intestinale misvormingen;
  • gelijktijdige aanwezigheid van immunodeficiënties;
  • gelijktijdige aanwezigheid van auto-immuunziekten;
  • gelijktijdige aanwezigheid van chronische inflammatoire darmziekten;
  • gelijktijdige aanwezigheid van functionele gastro-intestinale stoornissen;
  • gelijktijdige aanwezigheid van coeliakie;
  • geschiedenis van abdominale chirurgie met gastro-intestinale resectie;
  • gelijktijdige aanwezigheid van neuropsychiatrische stoornissen;
  • gelijktijdige aanwezigheid van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel;
  • veganistisch dieet;
  • tweelingzwangerschap;
  • gelijktijdige aanwezigheid van genetische aandoeningen;
  • gelijktijdige aanwezigheid van stofwisselingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 krijgt standaard verloskundige en gynaecologische follow-up en voedingsinterventie op basis van het Mediterraan Dieet door gediplomeerde diëtisten
Ander: Voedingsinterventie op basis van het mediterrane dieet
Een gepersonaliseerde voedingsbegeleiding en een dieet op maat, volgens het mediterrane voedingspatroon, ontworpen op het gewicht, de lengte en het trimester van de zwangerschap vóór de zwangerschap, verzorgd door gediplomeerde diëtisten.
Geen tussenkomst: Groep 2
Groep 2 krijgt alleen standaard verloskundige en gynaecologische follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van allergische aandoeningen op de leeftijd van 24 maanden bij het nageslacht
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de geboorte
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op het optreden van allergische aandoeningen op de leeftijd van 24 maanden bij het nageslacht
24 maanden vanaf de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale gewichtstoename
Tijdsspanne: Van inschrijving tot oplevering
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de gewichtstoename van de moeder
Van inschrijving tot oplevering
Zwangerschapscomplicaties optreden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot oplevering
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op het optreden van zwangerschapscomplicaties
Van inschrijving tot oplevering
Perinatale complicaties optreden
Tijdsspanne: Levering
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op het optreden van perinatale complicaties
Levering
Neonatale geboortegewicht
Tijdsspanne: Levering
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op neonatale groei-indices
Levering
Lichaamsgroei bij het nageslacht
Tijdsspanne: Gedurende de 24 maanden van het leven
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de lichaamsgroei bij het nageslacht
Gedurende de 24 maanden van het leven
Het optreden van andere chronische aandoeningen in de eerste 2 jaar bij het nageslacht
Tijdsspanne: Gedurende de 24 maanden van het leven
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op het optreden van andere chronische aandoeningen in de eerste 2 jaar bij het nageslacht
Gedurende de 24 maanden van het leven
Metagenomische kenmerken van het darmmicrobioom van de moeder
Tijdsspanne: Van inschrijving tot oplevering
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de metagenomische kenmerken van het darmmicrobioom van de moeder
Van inschrijving tot oplevering
Moeders darmmicrobioom metabolomische kenmerken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot oplevering
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de metabolische kenmerken van het darmmicrobioom van de moeder
Van inschrijving tot oplevering
Son's darmmicrobioom metagenomische kenmerken
Tijdsspanne: Gedurende de 24 maanden van het leven
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de metagenomische kenmerken van het darmmicrobioom van de zoon
Gedurende de 24 maanden van het leven
Son's darmmicrobioom metabolomische kenmerken
Tijdsspanne: Gedurende de 24 maanden van het leven
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de metabolische kenmerken van het darmmicrobioom van de zoon
Gedurende de 24 maanden van het leven
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: Gedurende de 24 maanden van het leven
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de duur van borstvoeding
Gedurende de 24 maanden van het leven
Samenstelling moedermelk
Tijdsspanne: Gedurende de 24 maanden van het leven
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de samenstelling van moedermelk
Gedurende de 24 maanden van het leven
Epigenetische modulatie van genen die betrokken zijn bij de regulatie van het immuunsysteem bij het nageslacht
Tijdsspanne: Levering
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de epigenetische modulatie van genen die betrokken zijn bij de regulatie van het immuunsysteem bij het nageslacht
Levering
Epigenetische modulatie van genen die betrokken zijn bij de metabole routes bij het nageslacht
Tijdsspanne: Levering
De evaluatie van het effect van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap op de epigenetische modulatie van genen die betrokken zijn bij de metabole routes bij het nageslacht
Levering
Om een digitale app te valideren
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 1000 dagen
Valideer een app ontworpen om een gezonde levensstijl te bevorderen en de meest voorkomende niet-overdraagbare chronische ziekten te voorkomen
Tijdens de eerste 1000 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto Berni Canani, Department of Traslational Medical Science at University of Naples Federico II

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 283/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren