高校生のたばこ予防のためのメディア リテラシー
高校生向けの新しいメディアリテラシーたばこ予防プログラムのパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 1: Web ベースのメディア リテラシー タバコ防止プログラムの提供に対する学生の好みを評価すること。 調査官は、学生とフォーカス グループを実施します。 学生はプログラムのクリップを見せられ、プログラムの好ましい頻度と設定についてフィードバックを提供するよう求められます。
特定の目的 2: 治験責任医師は、クラスター無作為化比較試験を通じて、介入のパイロット試験を実施します。 対照群は、通常の健康教育カリキュラムを受けます。 介入グループは、介入を追加して、通常の健康教育カリキュラムを受け取ります。 すべての生徒は、事前テスト、事後テスト、および 2 つのフォローアップ調査 (介入後約 4 か月および 12 か月) に回答するよう求められます。 実現可能性のエンドポイントには、全体的なプログラムの完了、採用/出席率、定着率が含まれます。 受容性の結果は、介入に対する学生の認識を評価します。 副次的な目的は、実装の障壁とファシリテーターを評価するために、フォーカス グループと学生、教師、および管理者とのインタビューを実施することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 9年生または10年生
- 参加しているピッツバーグ地域の学校に在籍
除外基準:
- アンケートが読めない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の健康教育カリキュラム
学生は学校の通常の健康教育カリキュラムを受けます。
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学校の通常の健康教育カリキュラムには、教室での講義、実践的な活動、グループワークが含まれます。
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実験的：通常の健康教育カリキュラムと介入
学生は学校の通常の健康教育カリキュラムを受けます。
生徒も介入を受けます。
介入の実施 (タイミング、頻度) は、目的 1 のフォーカス グループの結果について教師および管理者と話し合うことによって決定されます。
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学校の通常の健康教育カリキュラムには、教室での講義、実践的な活動、グループワークが含まれます。
AD IT UP は、もともと 2006 年に従来のメディアの影響に焦点を当てた教室ベースのたばこ予防プログラムとして開発され、2011 年に Web ベースのプログラムに変更されました。
2019 年には、AD IT UP プログラムが大幅に更新され、電子タバコなどの他の形態のタバコや、ソーシャル メディアなどの他の形態のメディアが含まれるようになりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に参加するために募集された適格な 9 年生または 10 年生の学生の割合
時間枠：1ヶ月
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保護者は、生徒の参加を望まない場合、オプトアウト フォームを返送するよう求められます。
学生は、参加を希望する場合は同意します。
募集は、保護者がオプトアウトせず、同意も提供する対象となる 9 年生または 10 年生の生徒の割合を計算することによって決定されます。
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1ヶ月
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最終的なデータ収集を通じて保持された参加者の割合
時間枠：12ヶ月
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保持率は、ベースライン調査を完了し、12 か月のフォローアップ調査も完了した 9 年生または 10 年生の生徒の割合として計算されます。
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12ヶ月
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AD IT UP プログラムの受容性が中程度から高い参加者の割合
時間枠：介入完了直後のポストテスト
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介入の受容性は、介入の完了直後に、テスト後の調査でクローズドエンドおよびオープンエンドの項目で評価されます。 受講者は、次の項目について、「非常に同意する」から「まったく同意しない」までの範囲の回答 (どちらともいえない) の 5 段階のリッカート スケールで質問されます。 IT UP は使いやすかった」「AD IT UP を一生懸命やっていた」「AD IT UP は同年代の子供たちにも役立つと思う」「AD IT UP を友達にすすめたい」 「AD IT UP のメッセージに同意します。」 これらの項目に対する「非常に同意する」または「同意する」の回答は、それぞれ高いおよび中程度の受容性を示します。 これらの各項目は、全体的な尺度としてではなく、個別に評価されます。 自由回答式の項目は、生徒が AD IT UP について何を変更するか、生徒が AD IT UP について気に入った点、AD IT UP を楽しくした理由、AD IT UP を面白くしなかった理由を尋ねます。 |
介入完了直後のポストテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たばこ製品の使用意向の変化
時間枠：ベースライン vs. 12 か月
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全国青少年たばこ調査から採用された項目は、4 つの調査すべてに含まれます。 これらの項目には次の項目が含まれており、4 項目の回答尺度は「絶対にいいえ」から「絶対にはい」までの範囲です。 あなたは来月中にタバコを吸うと思いますか? 来年中にいつでもタバコを吸うと思いますか? 親友からタバコを勧められたら、吸いますか? これらの項目は、水タバコ、電子タバコ、葉巻とシガリロについても繰り返されます。 いずれの項目についても「絶対にいいえ」以外の回答は、「たばこ製品を使用する積極的な意図」と見なされます。 例えば、生徒がたばこの 1 つの項目に「間違いなくはい」と答え、他の項目に「おそらくいいえ」と答えた場合、その生徒はたばこを使用する肯定的な意図を持っています。 |
ベースライン vs. 12 か月
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たばこ製品に対する意識の変化
時間枠：ベースライン vs. 12 か月
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たばこ製品に対する態度を測定する項目は、4 つの調査すべてに含まれます。 これらの項目には、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの範囲の 10 項目の回答尺度を持つ以下が含まれます。 電子タバコは他の製品ほど健康に悪いものではありません。 パーティーでたばこ製品を使うのは楽しいです。 タバコ製品は、問題やストレスに対処するのに役立ちます。 喫煙は、人々が痩せ続けるのに役立ちます。 電子タバコを使用している人は、電子タバコを使用していない人よりも一緒にいて楽しいです。 たばこ製品を毎日使い始めると、止めるのは非常に困難です (逆コード)。 喫煙は人をより魅力的に見せます。 電子タバコが欲しければ、簡単に手に入れることができます。 態度の変化は、これらの項目に一致する平均的な増加または減少によって決定されます。 これらの項目は個別に評価され、全体的な尺度 (0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します) として評価されます。 |
ベースライン vs. 12 か月
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たばこ製品に関する規範的信念の変化
時間枠：ベースライン vs. 12 か月
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たばこ製品に関する規範的信念を測定する項目は、4 つの調査すべてに含まれます。 これらの項目は、参加者に、非常に許容できるから非常に許容できないまでの範囲の 10 項目の回答スケールを使用して、友人の間で次のステートメントがどの程度許容できるかを尋ねます。 同年代の方はタバコを吸っても大丈夫です。 同年代の方は電子タバコを使用しても問題ありません。 あなたの年齢の方は、水ギセルを使用しても問題ありません。 同年代の方は葉巻やシガリロを吸っても大丈夫です。 裕福な人は、貧しい人よりもたばこ製品を使用する可能性が高くなります。 成功した人は、成功しなかった人よりもたばこ製品を使用する可能性が高くなります。 規範的信念の変化は、これらのステートメントの許容範囲の平均的な増加または減少によって決定されます。 これらの項目は個別に評価されるほか、全体的な尺度 (0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します) で評価されます。 |
ベースライン vs. 12 か月
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たばこ関連メディアリテラシーの変化
時間枠：ベースライン vs. 12 か月
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たばこ関連のメディア リテラシーを測定する項目は、Smoking Media Literacy Scale から採用され、4 つの調査すべてに含まれます。 これら 8 項目の回答尺度は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 10 項目尺度です。 メディア リテラシーの変化は、これらの項目との一致の平均的な増加または減少によって決定されます。 これらの項目は個別に評価されるほか、全体的な尺度 (0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します) で評価されます。 |
ベースライン vs. 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jaime Sidani, PhD MPH、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY21020198
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
このプロジェクトからの適切なデータは、ピッツバーグ大学図書館システムが推奨する Open ScienceFramework を介して利用できるようになります。
プロジェクト中に生成された共有可能なデータには、定量的および定性的情報の両方を含む縦断調査結果が含まれます。 調査データは十分に匿名化され、広くアクセス可能なスプレッドシート形式にフォーマットされます。 一般的な参加者 ID 番号を使用して、調査の時点間でデータをリンクできます。 これらのデータは、付随するメタデータ (つまり、ファイル記述子とコードブック) と共に利用可能になります。 たとえば、利用可能なコードブックには、各定量調査変数のラベルと記述子、および定性コーディングに使用される定義が含まれます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。