Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętność korzystania z mediów w celu zapobiegania paleniu tytoniu w szkołach średnich

30 września 2024 zaktualizowane przez: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Próba pilotażowa nowatorskiego programu zapobiegania paleniu tytoniu w zakresie umiejętności korzystania z mediów dla uczniów szkół średnich

Ten projekt badawczy zbada wykonalność i akceptację internetowego programu zapobiegania paleniu tytoniu w zakresie umiejętności korzystania z mediów. Projekt zostanie przeprowadzony z uczniami klas 9 lub 10 w jednej szkole średniej w Pittsburghu w Pensylwanii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Ocena preferencji uczniów dotyczących realizacji internetowego programu profilaktyki palenia tytoniu z zakresu umiejętności korzystania z mediów. Śledczy przeprowadzą grupy fokusowe ze studentami. Uczniom zostaną wyświetlone fragmenty programu i poproszone o wyrażenie opinii na temat preferowanej częstotliwości i ustawień programu.

Cel szczegółowy 2: Badacze przeprowadzą pilotażową próbę interwencji poprzez klastrową randomizowaną próbę kontrolną. Grupa kontrolna otrzyma zwykły program edukacji zdrowotnej. Grupa interwencyjna otrzyma zwykły program edukacji zdrowotnej z dodatkiem interwencji. Wszyscy studenci zostaną poproszeni o wypełnienie testu wstępnego, testu końcowego i dwóch ankiet uzupełniających (około 4 i 12 miesięcy po interwencji). Punkty końcowe wykonalności będą obejmować ogólne ukończenie programu, wskaźniki rekrutacji/obecności i wskaźniki retencji. Wyniki akceptowalności ocenią postrzeganie przez uczniów interwencji. Celem podrzędnym będzie przeprowadzenie grup fokusowych i wywiadów ze studentami, nauczycielami i administratorami w celu oceny barier we wdrażaniu i osób ułatwiających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczennica 9 lub 10 klasy
  • zapisał się do uczestniczącej szkoły w rejonie Pittsburgha

Kryteria wyłączenia:

  • Brak umiejętności czytania ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykły program edukacji zdrowotnej
Uczniowie otrzymają standardowy szkolny program edukacji zdrowotnej.
Regularny szkolny program edukacji zdrowotnej obejmuje wykłady w klasie, zajęcia praktyczne i pracę w grupach.
Eksperymentalny: Zwykły program edukacji zdrowotnej plus interwencja
Uczniowie otrzymają standardowy szkolny program edukacji zdrowotnej. Interwencję otrzymają także studenci. Realizacja interwencji (tj. czas, częstotliwość) zostanie określona poprzez omówienie wyników grup fokusowych Celu 1 z nauczycielami i administratorami.
Regularny szkolny program edukacji zdrowotnej obejmuje wykłady w klasie, zajęcia praktyczne i pracę w grupach.
AD IT UP został pierwotnie opracowany w 2006 roku jako program profilaktyki palenia w klasach, skupiający się na wpływach tradycyjnych mediów, i został przekształcony w program internetowy w 2011 roku. W 2019 roku program AD IT UP został znacząco zaktualizowany o inne formy tytoniu, takie jak e-papierosy, oraz inne formy mediów, takie jak media społecznościowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się uczniów klas 9 lub 10 zrekrutowanych do udziału w badaniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rodzice zostaną poproszeni o zwrot formularza rezygnacji, jeśli nie chcą, aby ich uczeń uczestniczył w zajęciach. Studenci wyrażają zgodę, jeśli chcą wziąć udział. Rekrutacja zostanie ustalona poprzez obliczenie odsetka kwalifikujących się uczniów klas 9 lub 10, którzy nie zostali odrzuceni przez rodziców i którzy również wyrazili zgodę.
1 miesiąc
Odsetek uczestników zatrzymanych podczas końcowego zbierania danych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Retencja zostanie obliczona jako odsetek uczniów 9. lub 10. klasy, którzy wypełnili ankietę podstawową, a także wypełnili 12-miesięczną ankietę uzupełniającą.
12 miesięcy
Odsetek uczestników wskazujących na średnią lub wysoką akceptowalność programu AD IT UP
Ramy czasowe: po teście bezpośrednio po zakończeniu interwencji

Akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą pytań zamkniętych i otwartych w ankiecie po teście bezpośrednio po zakończeniu interwencji.

Uczniowie zostaną zapytani na 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam (z neutralnym środkiem) ich zgody na następujące kwestie: „Podobało mi się AD IT UP”, „Rozumiem AD IT UP”, „AD IT UP było łatwe w użyciu”, „Starałem się jak mogłem, kiedy robiłem AD IT UP”, „Myślę, że AD IT UP byłoby pomocne dla innych dzieci w moim wieku”, „Poleciłbym AD IT UP znajomemu” i „Zgadzam się z przesłaniem AD IT UP”. Odpowiedź „Zdecydowanie się zgadzam” lub „Zgadzam się” na te pozycje wskazuje odpowiednio na wysoką i umiarkowaną akceptowalność. Każda z tych pozycji będzie oceniana indywidualnie, a nie jako ogólna skala.

Pytania otwarte będą dotyczyć: co uczeń zmieniłby w AD IT UP, co mu się podobało w AD IT UP, co sprawiło, że AD IT UP było zabawne, a co sprawiło, że AD IT UP nie było zabawne.

po teście bezpośrednio po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zamiaru używania wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa vs. 12 miesięcy

Pozycje zaadaptowane z National Youth Tobacco Survey zostaną uwzględnione we wszystkich 4 ankietach. Pozycje te obejmują następujące pozycje z 4-punktową skalą odpowiedzi od zdecydowanie nie do zdecydowanie tak:

Czy sądzisz, że w ciągu najbliższego miesiąca będziesz palić papierosy? Czy sądzisz, że w ciągu najbliższego roku kiedykolwiek zapalisz papierosa? Gdyby jeden z twoich najlepszych przyjaciół zaproponował ci papierosa, zapaliłbyś go?

Pozycje te zostaną powtórzone w przypadku fajki wodnej, e-papierosów oraz cygar i cygaretek.

Udzielenie odpowiedzi innej niż „Zdecydowanie nie” na jakikolwiek przedmiot jest uważane za „pozytywny zamiar używania wyrobów tytoniowych”. Na przykład, jeśli uczeń odpowie „Zdecydowanie tak” na jedną pozycję papierosa, ale „Prawdopodobnie nie” na inne pozycje, uczeń ten ma pozytywny zamiar używania papierosów.

wartość wyjściowa vs. 12 miesięcy
Zmiany postaw wobec wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa vs. 12 miesięcy

Elementy do pomiaru postaw wobec wyrobów tytoniowych zostaną uwzględnione we wszystkich 4 ankietach. Pozycje te obejmują następujące z 10-punktową skalą odpowiedzi od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.

E-papierosy nie są tak szkodliwe dla zdrowia jak inne produkty. Używanie wyrobów tytoniowych na imprezach to świetna zabawa. Produkty tytoniowe pomagają radzić sobie z problemami lub stresem. Palenie pomaga ludziom zachować szczupłą sylwetkę. Ludzie, którzy używają e-papierosów, są bardziej zabawni niż ludzie, którzy nie używają e-papierosów.

Jeśli ktoś zaczyna codziennie używać wyrobów tytoniowych, bardzo trudno jest mu przestać (kod odwrotny).

Palenie sprawia, że ​​człowiek wygląda atrakcyjniej. Bardzo łatwo byłoby mi zdobyć e-papierosy, gdybym je chciał.

Zmiana postaw zostanie określona przez średni wzrost lub spadek zgodności z tymi pozycjami. Pozycje te będą oceniane indywidualnie oraz jako ogólna skala (zakres 0-80, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).

wartość wyjściowa vs. 12 miesięcy
Zmiany normatywnych przekonań na temat wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa vs. 12 miesięcy

Elementy do pomiaru normatywnych przekonań na temat wyrobów tytoniowych zostaną uwzględnione we wszystkich 4 ankietach. Te pozycje pytają uczestników o ocenę, w jakim stopniu poniższe stwierdzenia są akceptowane przez ich znajomych przy użyciu 10-punktowej skali odpowiedzi od bardzo akceptowalnych do bardzo nieakceptowalnych:

Osoby w twoim wieku mogą palić papierosy. Osoby w Twoim wieku mogą używać e-papierosów. Ludzie w twoim wieku mogą używać fajki wodnej. Osoby w Twoim wieku mogą palić cygara lub cygaretki. Osoba bogata jest bardziej skłonna do używania wyrobów tytoniowych niż osoba biedna. Osoba odnosząca sukcesy jest bardziej skłonna do używania wyrobów tytoniowych niż osoba, której się nie powiodło.

O zmianach przekonań normatywnych będzie decydować średni wzrost lub spadek postrzeganej akceptowalności tych stwierdzeń. Pozycje te będą oceniane indywidualnie, jak również w skali ogólnej (zakres 0-60, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).

wartość wyjściowa vs. 12 miesięcy
Zmiana umiejętności korzystania z mediów związanych z paleniem tytoniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa vs. 12 miesięcy

Pozycje do pomiaru umiejętności korzystania z mediów związanych z paleniem zostaną zaadaptowane ze Skali umiejętności korzystania z mediów dla palących i uwzględnione we wszystkich 4 ankietach. Skala odpowiedzi dla tych 8 pozycji to 10-punktowa skala od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.

O zmianach w umiejętności korzystania z mediów będzie decydować średni wzrost lub spadek zgodności z tymi pozycjami. Pozycje te będą oceniane indywidualnie, jak również w skali ogólnej (zakres 0-80, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).

wartość wyjściowa vs. 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21020198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odpowiednie dane z tego projektu zostaną udostępnione za pośrednictwem Open ScienceFramework, który jest zalecany przez System Biblioteczny Uniwersytetu w Pittsburghu.

Udostępniane dane wygenerowane podczas projektu będą obejmować wyniki badań podłużnych, które będą zawierać zarówno informacje ilościowe, jak i jakościowe. Dane ankietowe zostaną w wystarczającym stopniu pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i sformatowane w powszechnie dostępnym formacie arkusza kalkulacyjnego. Ogólne numery identyfikacyjne uczestników będą dostępne w celu łączenia danych w różnych punktach czasowych ankiety. Dane te zostaną udostępnione wraz z towarzyszącymi metadanymi (tj. deskryptorami plików i słownikiem). Na przykład dostępne słowniki będą zawierały etykiety i deskryptory dla każdej ilościowej zmiennej badawczej, jak również definicje używane do kodowania jakościowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne około grudnia 2023 r. i pozostaną dostępne przez 3 lata zgodnie z polityką NIH Grants dotyczącą udostępniania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowani naukowcy skontaktują się z PI, aby poprosić o dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj