Alfabetización mediática para la prevención del tabaquismo en la escuela secundaria
Prueba piloto de un programa de prevención del tabaquismo de alfabetización mediática novedosa para estudiantes de secundaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Evaluar las preferencias de los estudiantes para la entrega del programa de prevención del tabaquismo de alfabetización mediática basado en la web. Los investigadores llevarán a cabo grupos de enfoque con los estudiantes. A los estudiantes se les mostrarán fragmentos del programa y se les pedirá que proporcionen comentarios sobre la frecuencia y la configuración preferidas para el programa.
Objetivo específico 2: Los investigadores realizarán un ensayo piloto de la intervención a través de un ensayo controlado aleatorio por grupos. El grupo de control recibirá su currículo habitual de educación para la salud. El grupo de intervención recibirá su plan de estudios de educación para la salud habitual con la adición de la intervención. Se les pedirá a todos los estudiantes que completen una prueba previa, una prueba posterior y dos encuestas de seguimiento (aproximadamente 4 y 12 meses después de la intervención). Los criterios de valoración de viabilidad incluirán la finalización general del programa, las tasas de contratación/asistencia y las tasas de retención. Los resultados de aceptabilidad evaluarán las percepciones de los estudiantes hacia la intervención. Un objetivo secundario será realizar grupos de enfoque y entrevistas con estudiantes, maestros y administradores para evaluar las barreras y los facilitadores de la implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de 9º o 10º grado
- inscrito en una escuela participante del área de Pittsburgh
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer las encuestas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Currículo Habitual de Educación para la Salud
Los estudiantes recibirán el plan de estudios de educación para la salud habitual de la escuela.
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El plan de estudios regular de educación para la salud de la escuela incluye conferencias en el aula, actividades prácticas y trabajo en grupo.
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Experimental: Currículo habitual de educación sanitaria más intervención
Los estudiantes recibirán el plan de estudios de educación para la salud habitual de la escuela.
Los estudiantes también recibirán la intervención.
La entrega de la intervención (es decir, el tiempo, la frecuencia) se determinará mediante la discusión de los resultados de los grupos de enfoque del Objetivo 1 con maestros y administradores.
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El plan de estudios regular de educación para la salud de la escuela incluye conferencias en el aula, actividades prácticas y trabajo en grupo.
AD IT UP se desarrolló originalmente en 2006 como un programa de prevención de cigarrillos en el aula centrado en las influencias de los medios tradicionales y se convirtió en un programa basado en la web en 2011.
En 2019, el programa AD IT UP se actualizó sustancialmente para incluir otras formas de tabaco, como los cigarrillos electrónicos, y otras formas de medios, como las redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de estudiantes de grado 9 o 10 elegibles reclutados para participar en el estudio
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se les pedirá a los padres que devuelvan un formulario de exclusión voluntaria si no desean que su estudiante participe.
Los estudiantes darán su consentimiento si desean participar.
El reclutamiento se determinará calculando el porcentaje de estudiantes elegibles de 9.º o 10.º grado que sus padres no hayan optado por no participar y que también brinden su consentimiento.
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1 mes
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Porcentaje de participantes retenidos hasta la recopilación final de datos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La retención se calculará como el porcentaje de estudiantes de 9º o 10º grado que completaron la encuesta de referencia y también completaron la encuesta de seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Porcentaje de participantes que indican una aceptabilidad moderada a alta del programa AD IT UP
Periodo de tiempo: post-test inmediatamente después de la finalización de la intervención
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará con preguntas cerradas y abiertas en la encuesta posterior a la prueba inmediatamente después de la finalización de la intervención. Se les preguntará a los estudiantes en una escala de Likert de 5 puntos con respuestas que van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo (con un medio neutral) su acuerdo sobre lo siguiente: "Disfruté AD IT UP", "Entendí AD IT UP", "AD IT UP fue fácil de usar", "Me esforcé al máximo cuando estaba haciendo AD IT UP", "Creo que AD IT UP sería útil para otros niños de mi edad", "Recomendaría AD IT UP a un amigo", y "Estoy de acuerdo con el mensaje de AD IT UP". Una respuesta de "Totalmente de acuerdo" o "De acuerdo" en estos ítems indica una aceptabilidad alta y moderada, respectivamente. Cada uno de estos ítems se evaluará individualmente, no como una escala global. Los elementos abiertos preguntarán: qué cambiaría el estudiante de AD IT UP, qué le gustó al estudiante de AD IT UP, qué hizo que AD IT UP fuera divertido y qué hizo que AD IT UP no fuera divertido. |
post-test inmediatamente después de la finalización de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intención de usar productos de tabaco
Periodo de tiempo: línea de base frente a 12 meses
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Los ítems adaptados de la Encuesta Nacional de Tabaquismo en Jóvenes se incluirán en las 4 encuestas. Estos ítems incluyen lo siguiente con una escala de respuesta de 4 ítems que van desde Definitivamente No hasta Definitivamente Sí: ¿Crees que vas a fumar un cigarrillo en el próximo mes? ¿Crees que fumarás un cigarrillo en algún momento durante el próximo año? Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarrillo, ¿lo fumarías? Estos artículos se repetirán para la cachimba, los cigarrillos electrónicos y los puros y puritos. Responder cualquier cosa que no sea "Definitivamente no" en cualquier elemento se considera "intención positiva de usar productos de tabaco". Por ejemplo, si un estudiante responde "Definitivamente sí" a un artículo de cigarrillos pero "Probablemente no" a los otros artículos, ese estudiante tiene una intención positiva de usar cigarrillos. |
línea de base frente a 12 meses
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Cambios en las actitudes hacia los productos de tabaco
Periodo de tiempo: línea de base frente a 12 meses
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Los elementos para medir las actitudes hacia los productos de tabaco se incluirán en las 4 encuestas. Estos ítems incluyen lo siguiente con una escala de respuesta de 10 ítems que van desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo. Los cigarrillos electrónicos no son tan malos para la salud como otros productos. Usar productos de tabaco en las fiestas es divertido. Los productos de tabaco lo ayudan a lidiar con los problemas o el estrés. Fumar ayuda a las personas a mantenerse delgadas. Las personas que usan cigarrillos electrónicos son más divertidas que las personas que no usan cigarrillos electrónicos. Si alguien comienza a usar productos de tabaco todos los días, es muy difícil que deje de hacerlo (codificación inversa). Fumar hace que una persona se vea más atractiva. Sería muy fácil para mí conseguir cigarrillos electrónicos si los quisiera. El cambio de actitudes estará determinado por el aumento o disminución promedio de acuerdo con estos ítems. Estos ítems se evaluarán individualmente y como una escala global (rango 0-80, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado). |
línea de base frente a 12 meses
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Cambios en las creencias normativas sobre los productos de tabaco
Periodo de tiempo: línea de base frente a 12 meses
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Los elementos para medir las creencias normativas sobre los productos de tabaco se incluirán en las 4 encuestas. Estos ítems preguntan a los participantes qué tan aceptables son las siguientes declaraciones entre sus amigos usando una escala de respuesta de 10 ítems que va desde Muy Aceptable a Muy Inaceptable: Está bien que las personas de su edad fumen cigarrillos. Está bien que las personas de su edad usen cigarrillos electrónicos. Está bien que las personas de tu edad usen narguiles. Está bien que las personas de su edad fumen puros o puritos. Es más probable que una persona rica use productos de tabaco que una persona pobre. Es más probable que una persona exitosa use productos de tabaco que una persona sin éxito. Los cambios en las creencias normativas estarán determinados por el aumento o disminución promedio en la aceptabilidad percibida de estas declaraciones. Estos elementos se evaluarán individualmente, así como una escala general (rango 0-60 con puntajes más altos que indican un peor resultado). |
línea de base frente a 12 meses
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Cambio en la alfabetización mediática relacionada con el tabaco
Periodo de tiempo: línea de base frente a 12 meses
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Los elementos para medir la alfabetización mediática relacionada con el tabaco se adaptarán de la Escala de alfabetización mediática para fumadores y se incluirán en las 4 encuestas. La escala de respuesta para estos 8 ítems es una escala de 10 ítems desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Los cambios en la alfabetización mediática estarán determinados por el aumento o disminución promedio de acuerdo con estos elementos. Estos ítems se evaluarán individualmente, así como una escala general (rango 0-80, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado). |
línea de base frente a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21020198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos apropiados de este proyecto estarán disponibles a través de Open ScienceFramework, recomendado por el Sistema de Bibliotecas de la Universidad de Pittsburgh.
Los datos compartibles generados durante el proyecto incluirán resultados de encuestas longitudinales, que contendrán información tanto cuantitativa como cualitativa. Los datos de la encuesta serán lo suficientemente desidentificados y formateados en un formato de hoja de cálculo ampliamente accesible. Los números de identificación genéricos de los participantes estarán disponibles para vincular los datos entre los puntos de tiempo de la encuesta. Estos datos estarán disponibles con los metadatos adjuntos (es decir, descriptores de archivo y libro de códigos). Por ejemplo, los libros de códigos disponibles incluirán etiquetas y descriptores para cada variable de encuesta cuantitativa, así como definiciones utilizadas para la codificación cualitativa.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .