Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediální gramotnost pro prevenci tabáku na středních školách

30. září 2024 aktualizováno: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Pilotní test nového programu prevence tabáku v oblasti mediální gramotnosti pro středoškolské studenty

Tento výzkumný projekt prozkoumá proveditelnost a přijatelnost webového programu prevence tabáku zaměřeného na mediální gramotnost. Projekt bude probíhat se žáky 9. nebo 10. ročníku jedné střední školy v Pittsburghu v Pensylvánii.

Přehled studie

Detailní popis

Specifický cíl 1: Zhodnotit preference studentů pro poskytování webového programu prevence tabáku zaměřeného na mediální gramotnost. Řešitelé povedou se studenty ohniskové skupiny. Studentům se zobrazí klipy z programu a budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně preferované frekvence a nastavení programu.

Specifický cíl 2: Vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku intervence prostřednictvím skupinové randomizované kontrolované studie. Kontrolní skupina obdrží své obvyklé kurikulum výchovy ke zdraví. Intervenční skupina obdrží své obvyklé kurikulum výchovy ke zdraví s dodatkem k intervenci. Všichni studenti budou požádáni o vyplnění předběžného testu, následného testu a dvou následných průzkumů (přibližně 4 a 12 měsíců po intervenci). Koncové body proveditelnosti budou zahrnovat celkové dokončení programu, míru náboru/docházky a míru udržení. Výsledky přijatelnosti posoudí, jak studenti vnímají intervenci. Dílčím cílem bude vést fokusní skupiny a rozhovory se studenty, učiteli a administrátory za účelem posouzení překážek implementace a facilitátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žák 9. nebo 10. třídy
  • se zapsal do zúčastněné školy v oblasti Pittsburgh

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst průzkumy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklé osnovy výchovy ke zdraví
Studenti obdrží obvyklý školní vzdělávací program výchovy ke zdraví.
Běžný školní vzdělávací program výchovy ke zdraví zahrnuje přednášky ve třídě, praktické činnosti a skupinovou práci.
Experimentální: Obvyklé kurikulum výchovy ke zdraví plus intervence
Studenti obdrží obvyklý školní vzdělávací program výchovy ke zdraví. Intervenci obdrží i studenti. Provedení intervence (tj. načasování, frekvence) bude určeno diskusí o výsledcích cílových skupin Cíl 1 s učiteli a administrátory.
Běžný školní vzdělávací program výchovy ke zdraví zahrnuje přednášky ve třídě, praktické činnosti a skupinovou práci.
AD IT UP byl původně vyvinut v roce 2006 jako program prevence cigaret ve třídě zaměřený na vlivy tradičních médií a v roce 2011 byl převeden na webový program. V roce 2019 byl program AD IT UP podstatně aktualizován, aby zahrnoval další formy tabáku, jako jsou e-cigarety, a další formy médií, jako jsou sociální média.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento způsobilých studentů 9. nebo 10. ročníku přijatých k účasti ve studii
Časové okno: 1 měsíc
Rodiče budou požádáni, aby vrátili formulář pro odhlášení, pokud si nepřejí, aby se jejich student účastnil. Studenti poskytnou souhlas, pokud se chtějí zúčastnit. Nábor bude určen výpočtem procenta způsobilých studentů 9. nebo 10. ročníku, kteří se odhlásili svými rodiči, kteří také poskytnou souhlas.
1 měsíc
Procento účastníků zadržených během konečného sběru dat
Časové okno: 12 měsíců
Udržení se vypočítá jako procento studentů 9. nebo 10. ročníku, kteří dokončili základní průzkum a také dokončili 12měsíční následný průzkum.
12 měsíců
Procento účastníků indikujících střední až vysokou přijatelnost programu AD IT UP
Časové okno: posttest bezprostředně po dokončení zásahu

Přijatelnost intervence bude posouzena s uzavřenými a otevřenými položkami v posttestovém šetření bezprostředně po ukončení intervence.

Studenti budou dotázáni na 5bodové Likertově škále s odpověďmi v rozsahu od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím (s neutrálním středem) a jejich souhlas s následujícím: „Líbilo se mi AD IT UP,“ „Rozuměl jsem AD IT UP“, „AD IT UP se snadno používal," "Snažil jsem se ze všech sil, když jsem dělal AD IT UP," "Myslím, že AD IT UP by pomohl ostatním dětem v mém věku," "doporučil bych AD IT UP kamarádovi," a "Souhlasím se zprávou AD IT UP." Odpověď „Zcela souhlasím“ nebo „Souhlasím“ u těchto položek označuje vysokou a střední přijatelnost. Každá z těchto položek bude posuzována individuálně, nikoli jako celková stupnice.

Otevřené položky se budou ptát: co by student na AD IT UP změnil, co se mu na AD IT UP líbilo, co udělalo AD IT UP zábavné a co naopak AD IT UP nebavilo.

posttest bezprostředně po dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úmyslu užívat tabákové výrobky
Časové okno: výchozí vs. 12 měsíců

Položky upravené z Národního průzkumu tabáku mládeže budou zahrnuty do všech 4 průzkumů. Mezi tyto položky patří následující se 4položkovou stupnicí odezvy v rozsahu od rozhodně ne po rozhodně ano:

Myslíte si, že si v příštím měsíci zapálíte cigaretu? Myslíte si, že si během příštího roku kdykoli zapálíte cigaretu? Kdyby ti jeden z tvých nejlepších přátel nabídl cigaretu, kouřil bys ji?

Tyto položky se budou opakovat pro vodní dýmky, elektronické cigarety a doutníky a doutníčky.

Odpovědět na cokoliv jiného než „Rozhodně ne“ u jakékoli položky je považováno za „pozitivní úmysl používat tabákové výrobky“. Pokud například student odpoví „Rozhodně ano“ na jednu cigaretu, ale „Pravděpodobně ne“ na ostatní položky, má tento student pozitivní úmysl cigarety použít.

výchozí vs. 12 měsíců
Změny v přístupu k tabákovým výrobkům
Časové okno: výchozí vs. 12 měsíců

Položky k měření postojů k tabákovým výrobkům budou zahrnuty do všech 4 průzkumů. Mezi tyto položky patří následující s 10-položkovou stupnicí odezvy v rozsahu od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím.

E-cigarety nejsou pro vaše zdraví tak škodlivé jako jiné produkty. Používání tabákových výrobků na večírcích je zábava. Tabákové výrobky vám pomohou vypořádat se s problémy nebo stresem. Kouření pomáhá lidem zůstat hubení. Lidé, kteří používají e-cigarety, jsou zábavnější než lidé, kteří e-cigarety nepoužívají.

Pokud někdo začne užívat tabákové výrobky každý den, je pro něj velmi těžké přestat (reverzní kódování).

Kouření dělá člověka atraktivnějším. Bylo by pro mě velmi snadné získat e-cigarety, kdybych je chtěl.

Změna postojů bude určena průměrným zvýšením nebo snížením v souladu s těmito položkami. Tyto položky budou hodnoceny jednotlivě a jako celková stupnice (rozsah 0–80, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek).

výchozí vs. 12 měsíců
Změny v normativních názorech na tabákové výrobky
Časové okno: výchozí vs. 12 měsíců

Položky k měření normativních názorů na tabákové výrobky budou zahrnuty do všech 4 průzkumů. Tyto položky se ptají účastníků na jejich míru, jak přijatelné jsou následující výroky mezi jejich přáteli pomocí 10bodové škály odpovědí v rozsahu od velmi přijatelné až po velmi nepřijatelné:

Je v pořádku, aby lidé ve vašem věku kouřili cigarety. Je v pořádku, aby lidé ve vašem věku používali e-cigarety. Je v pořádku, aby lidé ve vašem věku používali vodní dýmky. Je v pořádku, aby lidé ve vašem věku kouřili doutníky nebo doutníčky. Bohatý člověk bude s větší pravděpodobností užívat tabákové výrobky než chudý člověk. U úspěšného člověka je větší pravděpodobnost užívání tabákových výrobků než u neúspěšného člověka.

Změny v normativních přesvědčeních budou určeny průměrným zvýšením nebo snížením vnímané přijatelnosti těchto prohlášení. Tyto položky budou posuzovány jednotlivě, stejně jako celková stupnice (rozsah 0-60 s vyšším skóre značícím horší výsledek).

výchozí vs. 12 měsíců
Změna v mediální gramotnosti související s tabákem
Časové okno: výchozí vs. 12 měsíců

Položky pro měření mediální gramotnosti související s tabákem budou převzaty ze škály Smoking Media Literacy Scale a budou zahrnuty do všech 4 průzkumů. Škála odpovědí pro těchto 8 položek je škála 10 položek od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“.

Změny v mediální gramotnosti budou určeny průměrným zvýšením nebo snížením v souladu s těmito položkami. Tyto položky budou posuzovány jednotlivě, stejně jako celková stupnice (rozsah 0-80, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek).

výchozí vs. 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21020198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Příslušná data z tohoto projektu budou zpřístupněna prostřednictvím Open ScienceFramework, který doporučuje Knihovní systém University of Pittsburgh.

Sdílitelná data generovaná během projektu budou zahrnovat výsledky longitudinálního průzkumu, které budou obsahovat kvantitativní i kvalitativní informace. Údaje z průzkumu budou dostatečně deidentifikovány a zformátovány v široce dostupném tabulkovém formátu. Obecná identifikační čísla účastníků budou k dispozici pro propojení dat napříč časovými body průzkumu. Tato data budou zpřístupněna s doprovodnými metadaty (tj. deskriptory souborů a číselník). Dostupné číselníky budou například obsahovat štítky a deskriptory pro každou proměnnou kvantitativního průzkumu a také definice používané pro kvalitativní kódování.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici přibližně v prosinci 2023 a zůstanou dostupná po dobu 3 let v souladu s prohlášením NIH Grants Policy o sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zainteresovaní výzkumní pracovníci budou kontaktovat PI s žádostí o přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit