Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mediekunnskap for videregående tobakksforebygging

30. september 2024 oppdatert av: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Pilotprøve av et nytt program for tobakksforebygging av mediekunnskaper for videregående skoleelever

Dette forskningsprosjektet vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et nettbasert tobakksforebyggende program for mediakompetanse. Prosjektet vil bli gjennomført med 9. eller 10. klassinger på en videregående skole i Pittsburgh, Pennsylvania.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Å vurdere elevenes preferanser for levering av det nettbaserte programmet for tobakksforebygging av mediekunnskaper. Etterforskere vil gjennomføre fokusgrupper med studenter. Studentene vil bli vist klipp fra programmet og bedt om å gi tilbakemelding om foretrukket frekvens og innstilling for programmet.

Spesifikt mål 2: Etterforskerne vil gjennomføre en pilotstudie av intervensjonen via en randomisert kontrollert klyngestudie. Kontrollgruppen vil motta sin vanlige helseopplæringsplan. Intervensjonsgruppen vil motta sin vanlige helseopplæringsplan med tillegg av intervensjonen. Alle studenter vil bli bedt om å gjennomføre en pre-test, en post-test og to oppfølgingsundersøkelser (ca. 4 og 12 måneder etter intervensjon). Gjennomførbarhetsendepunkter vil inkludere generell programgjennomføring, rekrutterings-/deltagelsesrater og oppbevaringsrater. Akseptabilitetsresultater vil vurdere studentenes oppfatninger av intervensjonen. Et delmål vil være å gjennomføre fokusgrupper og intervjuer med studenter, lærere og administratorer for å vurdere implementeringsbarrierer og tilretteleggere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9. eller 10. klasse elev
  • registrert på deltakende skole i Pittsburgh-området

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese undersøkelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig læreplan for helseopplæring
Elevene vil motta skolens vanlige helseopplæringsplan.
Skolens vanlige helseopplæringsplan inkluderer klasseromsforelesninger, praktiske aktiviteter og gruppearbeid.
Eksperimentell: Vanlig helseopplæringsplan pluss intervensjon
Elevene vil motta skolens vanlige helseopplæringsplan. Studentene vil også motta intervensjonen. Levering av intervensjonen (dvs. timing, frekvens) vil bli bestemt ved å diskutere resultatene av mål 1-fokusgruppene med lærere og administratorer.
Skolens vanlige helseopplæringsplan inkluderer klasseromsforelesninger, praktiske aktiviteter og gruppearbeid.
AD IT UP ble opprinnelig utviklet i 2006 som et klasseromsbasert sigarettforebyggingsprogram med fokus på tradisjonell mediepåvirkning, og ble konvertert til et nettbasert program i 2011. I 2019 ble AD IT UP-programmet vesentlig oppdatert til å inkludere andre former for tobakk, som e-sigaretter, og andre former for medier, som sosiale medier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kvalifiserte elever i 9. eller 10. klasse som ble rekruttert til å delta i studien
Tidsramme: 1 måned
Foreldre vil bli bedt om å returnere et avmeldingsskjema hvis de ikke ønsker at eleven deres skal delta. Studentene skal gi samtykke dersom de ønsker å delta. Rekruttering vil bli bestemt ved å beregne prosentandelen av kvalifiserte elever i 9. eller 10. klasse som ikke er valgt bort av foreldrene som også gir samtykke.
1 måned
Andel deltakere som ble beholdt gjennom den endelige datainnsamlingen
Tidsramme: 12 måneder
Oppbevaring vil bli beregnet som prosentandelen av elever i 9. eller 10. klasse som fullførte grunnundersøkelsen og også fullførte 12 måneders oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Andel deltakere som indikerer moderat til høy aksept av AD IT UP-programmet
Tidsramme: post-test umiddelbart etter at intervensjonen er fullført

Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert med lukkede og åpne elementer på post-testundersøkelsen umiddelbart etter at intervensjonen er fullført.

Studentene vil bli spurt på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra Helt enig til Helt Uenig (med en nøytral midtdel) om deres enighet om følgende: «Jeg likte AD IT UP», «Jeg forsto AD IT UP», «AD IT UP var enkelt å bruke," "Jeg prøvde så godt jeg kunne når jeg gjorde AD IT UP," "Jeg tror AD IT UP ville være nyttig for andre barn på min alder," "Jeg vil anbefale AD IT UP til en venn," og "Jeg er enig i AD IT UPs budskap." Et svar på "helt enig" eller "enig" på disse punktene indikerer henholdsvis høy og moderat aksept. Hver av disse elementene vil bli vurdert individuelt, ikke som en samlet skala.

Åpne elementer vil spørre: hva eleven ville endret med AD IT UP, hva eleven likte med AD IT UP, hva gjorde AD IT UP morsomt, og hva gjorde AD IT UP ikke morsomt.

post-test umiddelbart etter at intervensjonen er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intensjon om å bruke tobakksvarer
Tidsramme: baseline vs. 12 måneder

Punkter tilpasset fra Nasjonal ungdomstobakksundersøkelse vil inngå i alle 4 undersøkelsene. Disse elementene inkluderer følgende med en 4-elements svarskala som strekker seg fra Definitivt Nei til Definitivt Ja:

Tror du du kommer til å røyke en sigarett i løpet av den neste måneden? Tror du at du vil røyke en sigarett når som helst i løpet av det neste året? Hvis en av dine beste venner tilbød deg en sigarett, ville du røyke den?

Disse gjenstandene vil bli gjentatt for vannpipe, e-sigaretter og sigarer og sigarillos.

Å svare noe annet enn "Definitivt nei" på en vare anses som "positiv intensjon om å bruke tobakksprodukter." For eksempel, hvis en student svarer «Definitivt Ja» på en sigarettgjenstand, men «Sannsynligvis Nei» på de andre gjenstandene, har den studenten positive intensjon om å bruke sigaretter.

baseline vs. 12 måneder
Endringer i holdninger til tobakksvarer
Tidsramme: baseline vs. 12 måneder

Punkter for å måle holdninger til tobakksprodukter vil bli inkludert i alle 4 undersøkelsene. Disse elementene inkluderer følgende med en 10-elements svarskala som strekker seg fra Helt uenig til Helt enig.

E-sigaretter er ikke like dårlige for helsen din som andre produkter. Å bruke tobakksprodukter på fest er gøy. Tobakksprodukter hjelper deg med å håndtere problemer eller stress. Røyking hjelper folk å holde seg tynne. Folk som bruker e-sigaretter er morsommere å være sammen med enn folk som ikke bruker e-sigaretter.

Hvis noen begynner å bruke tobakksprodukter hver dag, er det veldig vanskelig for dem å slutte (omvendt kodet).

Røyking får en person til å se mer attraktiv ut. Det ville vært veldig enkelt for meg å få e-sigaretter hvis jeg ville ha dem.

Endring i holdninger vil avgjøres av gjennomsnittlig økning eller reduksjon i samsvar med disse postene. Disse elementene vil bli vurdert individuelt og som en samlet skala (spredning 0-80, med høyere skåre som indikerer et dårligere resultat).

baseline vs. 12 måneder
Endringer i normative oppfatninger om tobakksprodukter
Tidsramme: baseline vs. 12 måneder

Elementer for å måle normative oppfatninger om tobakksprodukter vil bli inkludert i alle 4 undersøkelsene. Disse elementene spør deltakerne om deres vurdering hvor akseptable de følgende utsagnene er blant vennene deres ved å bruke en 10-elements svarskala som strekker seg fra svært akseptabelt til svært uakseptabelt:

Det er OK for folk på din alder å røyke sigaretter. Det er OK for folk på din alder å bruke e-sigaretter. Det er OK for folk på din alder å bruke vannpiper. Det er OK for folk på din alder å røyke sigarer eller sigarillos. En velstående person er mer sannsynlig å bruke tobakksvarer enn en fattig person. En vellykket person er mer sannsynlig å bruke tobakksprodukter enn en mislykket person.

Endringer i normative overbevisninger vil bli bestemt av den gjennomsnittlige økningen eller reduksjonen i oppfattet aksept av disse utsagnene. Disse elementene vil bli vurdert individuelt, samt en overordnet skala (spredning 0-60 med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat).

baseline vs. 12 måneder
Endring i tobakksrelatert mediekunnskap
Tidsramme: baseline vs. 12 måneder

Elementer for å måle tobakksrelatert mediekunnskap vil bli tilpasset fra Smoking Media Literacy Scale og inkludert i alle 4 undersøkelsene. Svarskalaen for disse 8 elementene er en 10-elements skala fra «Svært uenig» til «helt enig».

Endringer i mediekunnskap vil bli bestemt av gjennomsnittlig økning eller reduksjon i samsvar med disse punktene. Disse elementene vil bli vurdert individuelt, samt en overordnet skala (spredning 0-80, med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat).

baseline vs. 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY21020198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Passende data fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig via Open ScienceFramework, som anbefales av University of Pittsburgh Library System.

Delbare data generert i løpet av prosjektet vil inkludere longitudinelle undersøkelsesresultater, som vil inneholde både kvantitativ og kvalitativ informasjon. Undersøkelsesdata vil være tilstrekkelig avidentifisert og formatert i et lett tilgjengelig regnearkformat. Generiske deltaker-ID-numre vil være tilgjengelige for å koble data på tvers av undersøkelsestidspunkter. Disse dataene vil bli gjort tilgjengelige med tilhørende metadata (dvs. filbeskrivelser og kodebok). For eksempel vil tilgjengelige kodebøker inkludere etiketter og deskriptorer for hver kvantitativ undersøkelsesvariabel samt definisjoner brukt for kvalitativ koding.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig ca. desember 2023 og forbli tilgjengelig i 3 år i samsvar med NIH Grants Policy Statement on Data Sharing.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte forskere vil kontakte PI for å be om tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere