Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mediekompetens för tobaksförebyggande i gymnasiet

5 juni 2023 uppdaterad av: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Pilotprövning av ett nytt tobaksförebyggande program för mediekunskap för gymnasieelever

Detta forskningsprojekt kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett webbaserat tobaksförebyggande program för mediekunskap. Projektet kommer att genomföras med 9:e eller 10:e klassare i en gymnasieskola i Pittsburgh, Pennsylvania.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Att bedöma elevernas preferenser för leverans av det webbaserade programmet för tobaksförebyggande mediekunskap. Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper med elever. Eleverna kommer att få se klipp från programmet och ombeds ge feedback om den föredragna frekvensen och inställningen för programmet.

Specifikt mål 2: Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie av interventionen via en kluster randomiserad kontrollerad studie. Kontrollgruppen kommer att få sin vanliga läroplan för hälsoundervisning. Interventionsgruppen kommer att få sin vanliga hälsoutbildningsplan med tillägg av interventionen. Alla studenter kommer att bli ombedda att fylla i ett förtest, ett eftertest och två uppföljningsundersökningar (cirka 4 och 12 månader efter intervention). Genomförbarhetens slutpunkter kommer att inkludera övergripande programslutförande, rekryterings-/närvarofrekvenser och retentionsfrekvenser. Acceptabilitetsresultat kommer att bedöma elevernas uppfattningar om interventionen. Ett delmål kommer att vara att genomföra fokusgrupper och intervjuer med elever, lärare och administratörer för att bedöma implementeringshinder och facilitatorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jaime E Sidani, PhD MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elev i 9:e eller 10:e klass
  • inskriven på deltagande skola i Pittsburgh-området

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa undersökningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig hälsoutbildning läroplan
Eleverna kommer att få skolans vanliga läroplan för hälsoundervisning.
Skolans vanliga läroplan för hälsoundervisning inkluderar klassrumsföreläsningar, praktiska aktiviteter och grupparbete.
Experimentell: Vanlig hälsoutbildning läroplan plus intervention
Eleverna kommer att få skolans vanliga läroplan för hälsoundervisning. Eleverna kommer också att få insatsen. Leveransen av interventionen (dvs. timing, frekvens) kommer att bestämmas genom att diskutera resultaten av mål 1-fokusgrupperna med lärare och administratörer.
Skolans vanliga läroplan för hälsoundervisning inkluderar klassrumsföreläsningar, praktiska aktiviteter och grupparbete.
AD IT UP utvecklades ursprungligen 2006 som ett klassrumsbaserat cigarettförebyggande program fokuserat på traditionella mediainfluenser, och konverterades till ett webbaserat program 2011. Under 2019 uppdaterades AD IT UP-programmet väsentligt för att inkludera andra former av tobak, såsom e-cigaretter, och andra former av media, såsom sociala medier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av de behöriga eleverna i 9:e eller 10:e klass som rekryterades för att delta i studien
Tidsram: 1 månad
Föräldrar kommer att bli ombedda att returnera ett avregistreringsformulär om de inte vill att deras elev ska delta. Eleverna ger sitt samtycke om de vill delta. Rekryteringen kommer att bestämmas genom att beräkna andelen behöriga elever i 9:e eller 10:e klass som inte har valts bort av sina föräldrar som också ger sitt samtycke.
1 månad
Andel av deltagarna som behölls genom den slutliga datainsamlingen
Tidsram: 12 månader
Retention kommer att beräknas som procentandelen av elever i 9:e eller 10:e klass som slutförde baslinjeundersökningen och som även fyllde i 12 månaders uppföljningsundersökning.
12 månader
Andel deltagare som indikerar måttlig till hög acceptans av AD IT UP-programmet
Tidsram: eftertest omedelbart efter avslutad intervention

Acceptansen av interventionen kommer att bedömas med slutna och öppna poster i post-testundersökningen omedelbart efter avslutad intervention.

Eleverna kommer att tillfrågas på en 5-gradig Likert-skala med svar som sträcker sig från Instämmer starkt till Instämmer helt och hållet (med en neutral mitt) om deras överenskommelse om följande: "Jag tyckte om AD IT UP", "Jag förstod AD IT UP", "AD IT UP var lätt att använda," "Jag försökte mitt bästa när jag gjorde AD IT UP", "Jag tror att AD IT UP skulle vara till hjälp för andra barn i min ålder", "Jag skulle rekommendera AD IT UP till en vän," och "Jag håller med AD IT UPs meddelande." Ett svar på "Instämmer helt" eller "Instämmer" på dessa punkter indikerar hög respektive måttlig acceptans. Var och en av dessa poster kommer att bedömas individuellt, inte som en övergripande skala.

Öppna objekt kommer att fråga: vad eleven skulle förändra med AD IT UP, vad eleven gillade med AD IT UP, vad gjorde AD IT UP roligt och vad gjorde AD IT UP inte roligt.

eftertest omedelbart efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i avsikten att använda tobaksvaror
Tidsram: baslinje kontra 12 månader

Poster anpassade från Nationella ungdomstobaksundersökningen kommer att ingå i alla 4 undersökningarna. Dessa objekt inkluderar följande med en svarsskala med 4 punkter som sträcker sig från Definitivt Nej till Definitivt Ja:

Tror du att du kommer röka en cigarett den kommande månaden? Tror du att du kommer att röka en cigarett när som helst under nästa år? Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en cigarett, skulle du röka den?

Dessa föremål kommer att upprepas för vattenpipa, e-cigaretter och cigarrer och cigariller.

Att svara på något annat än "Definitivt nej" på något föremål anses vara "positiv avsikt att använda tobaksprodukter." Till exempel, om en elev svarar "Definitivt ja" på en cigarettföremål men "förmodligen nej" på de andra föremålen, har den eleven en positiv avsikt att använda cigaretter.

baslinje kontra 12 månader
Förändringar i attityder till tobaksvaror
Tidsram: baslinje kontra 12 månader

Punkter för att mäta attityder till tobaksvaror kommer att inkluderas i alla fyra undersökningarna. Dessa poster inkluderar följande med en svarsskala med 10 punkter som sträcker sig från Instämmer helt och hållet med.

E-cigaretter är inte lika dåliga för din hälsa som andra produkter. Att använda tobaksvaror på fester är roligt. Tobaksprodukter hjälper dig att hantera problem eller stress. Rökning hjälper människor att hålla sig smala. Människor som använder e-cigaretter är roligare att umgås med än människor som inte använder e-cigaretter.

Om någon börjar använda tobaksprodukter varje dag är det mycket svårt för dem att sluta (omvänd kodad).

Rökning gör att en person ser mer attraktiv ut. Det skulle vara väldigt lätt för mig att skaffa e-cigaretter om jag ville ha dem.

Attitydförändringar kommer att bestämmas av den genomsnittliga ökningen eller minskningen i överensstämmelse med dessa poster. Dessa poster kommer att bedömas individuellt och som en övergripande skala (intervall 0-80, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat).

baslinje kontra 12 månader
Förändringar i normativa föreställningar om tobaksvaror
Tidsram: baslinje kontra 12 månader

Punkter för att mäta normativa föreställningar om tobaksprodukter kommer att inkluderas i alla fyra undersökningarna. Dessa punkter frågar deltagarna hur acceptabla följande påståenden är bland deras vänner med hjälp av en svarsskala med 10 punkter som sträcker sig från mycket acceptabelt till mycket oacceptabelt:

Det är OK för människor i din ålder att röka cigaretter. Det är OK för personer i din ålder att använda e-cigaretter. Det är OK för människor i din ålder att använda vattenpipor. Det är OK för personer i din ålder att röka cigarrer eller cigariller. En rik person är mer benägen att använda tobaksprodukter än en fattig person. En framgångsrik person är mer benägen att använda tobaksprodukter än en misslyckad person.

Förändringar i normativa övertygelser kommer att bestämmas av den genomsnittliga ökningen eller minskningen av den upplevda acceptansen av dessa uttalanden. Dessa poster kommer att bedömas individuellt, såväl som en övergripande skala (intervall 0-60 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat).

baslinje kontra 12 månader
Förändring i tobaksrelaterad mediekunskap
Tidsram: baslinje kontra 12 månader

Föremål för att mäta tobaksrelaterad mediekompetens kommer att anpassas från Smoking Media Literacy Scale och inkluderas i alla fyra undersökningarna. Svarsskalan för dessa 8 artiklar är en skala med 10 punkter från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt."

Förändringar i mediekunskap kommer att bestämmas av den genomsnittliga ökningen eller minskningen i enlighet med dessa poster. Dessa poster kommer att bedömas individuellt, såväl som en övergripande skala (intervall 0-80, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat).

baslinje kontra 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2021

Första postat (Faktisk)

15 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21020198

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Lämpliga data från detta projekt kommer att göras tillgängliga via Open ScienceFramework, som rekommenderas av University of Pittsburgh Library System.

Delbar data som genereras under projektet kommer att innehålla longitudinella undersökningsresultat, som kommer att innehålla både kvantitativ och kvalitativ information. Undersökningsdata kommer att avidentifieras tillräckligt och formateras i ett brett tillgängligt kalkylbladsformat. Generiska deltagar-ID-nummer kommer att finnas tillgängliga för att länka data över undersökningstidpunkter. Dessa data kommer att göras tillgängliga med tillhörande metadata (d.v.s. filbeskrivningar och kodbok). Tillgängliga kodböcker kommer till exempel att innehålla etiketter och deskriptorer för varje kvantitativ undersökningsvariabel samt definitioner som används för kvalitativ kodning.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga cirka december 2023 och förbli tillgängliga i 3 år i enlighet med NIH Grants Policy Statement on Data Sharing.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade forskare kommer att kontakta PI för att begära tillgång.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Kliniska prövningar på Vanlig läroplan för hälsoutbildning

3
Prenumerera