- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05120466
고등학교 담배 예방을 위한 미디어 리터러시
고등학생을 위한 새로운 미디어 리터러시 담배 예방 프로그램의 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 웹 기반 미디어 리터러시 담배 예방 프로그램 전달에 대한 학생들의 선호도를 평가합니다. 조사관은 학생들과 포커스 그룹을 실시합니다. 학생들은 프로그램의 클립을 보여주고 선호하는 빈도와 프로그램 설정에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
특정 목표 2: 조사관은 클러스터 무작위 통제 시험을 통해 개입의 파일럿 시험을 수행합니다. 대조군은 일반적인 건강 교육 커리큘럼을 받게 됩니다. 개입 그룹은 개입이 추가된 일반적인 건강 교육 커리큘럼을 받게 됩니다. 모든 학생들은 사전 테스트, 사후 테스트 및 2개의 후속 설문 조사(개입 후 약 4개월 및 12개월)를 완료해야 합니다. 타당성 끝점에는 전체 프로그램 완료, 모집/출석률 및 유지율이 포함됩니다. 수용 가능성 결과는 중재에 대한 학생의 인식을 평가합니다. 하위 목표는 구현 장벽과 촉진자를 평가하기 위해 학생, 교사 및 관리자와 포커스 그룹 및 인터뷰를 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9학년 또는 10학년 학생
- 참여 피츠버그 지역 학교에 등록
제외 기준:
- 설문 조사를 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일반적인 건강 교육 커리큘럼
학생들은 학교의 일반 보건 교육 커리큘럼을 받게 됩니다.
|
학교의 정규 보건 교육 커리큘럼에는 강의실 강의, 실습 활동 및 그룹 작업이 포함됩니다.
|
|
실험적: 일반적인 건강 교육 커리큘럼과 개입
학생들은 학교의 일반 보건 교육 커리큘럼을 받게 됩니다.
학생들도 중재를 받게 됩니다.
중재 제공(즉, 시기, 빈도)은 목표 1 포커스 그룹의 결과를 교사 및 관리자와 논의하여 결정됩니다.
|
학교의 정규 보건 교육 커리큘럼에는 강의실 강의, 실습 활동 및 그룹 작업이 포함됩니다.
AD IT UP은 원래 전통적인 미디어 영향에 초점을 맞춘 교실 기반 담배 예방 프로그램으로 2006년에 개발되었으며 2011년 웹 기반 프로그램으로 전환되었습니다.
2019년 AD IT UP 프로그램은 전자 담배와 같은 다른 형태의 담배와 소셜 미디어와 같은 다른 형태의 미디어를 포함하도록 크게 업데이트되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구에 참여하기 위해 모집된 적격한 9학년 또는 10학년 학생의 비율
기간: 1 개월
|
학부모는 자녀가 참여하는 것을 원하지 않는 경우 제외 양식을 제출해야 합니다.
참여를 원하는 학생은 동의합니다.
모집은 학부모가 동의를 제공한 적격한 9학년 또는 10학년 학생의 비율을 계산하여 결정됩니다.
|
1 개월
|
|
최종 데이터 수집을 통해 유지된 참가자 비율
기간: 12 개월
|
유지는 기본 설문 조사를 완료하고 12개월 후속 설문 조사도 완료한 9학년 또는 10학년 학생의 백분율로 계산됩니다.
|
12 개월
|
|
AD IT UP 프로그램에 대한 수용도가 중간에서 높은 것으로 나타난 참가자 비율
기간: 개입 완료 직후 사후 테스트
|
개입의 수용 가능성은 개입 완료 직후 테스트 후 설문조사에서 폐쇄형 및 개방형 항목으로 평가됩니다. 학생들은 5점 리커트 척도로 다음 항목에 대해 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음(중립 중간 포함)에 이르는 응답으로 질문을 받게 됩니다. IT UP은 사용하기 쉬웠다", "AD IT UP을 할 때 가장 열심히 노력했다", "AD IT UP이 또래 아이들에게 도움이 될 것 같다", "AD IT UP을 친구에게 추천하고 싶다", 그리고 "AD IT UP의 메시지에 동의합니다." 이러한 항목에 대해 "전적으로 동의함" 또는 "동의함"으로 응답하면 각각 높은 수용도 및 중간 수준의 수용도를 나타냅니다. 이러한 각 항목은 전체 척도가 아닌 개별적으로 평가됩니다. 개방형 문항은 다음과 같은 질문을 할 것입니다: 학생이 AD IT UP에 대해 무엇을 바꿀 것인지, 학생이 AD IT UP에서 무엇을 좋아했는지, 무엇이 AD IT UP을 재미있게 만들었고, 무엇이 AD IT UP을 재미없게 만들었는지. |
개입 완료 직후 사후 테스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담배 제품 사용 의도의 변화
기간: 기준선 대 12개월
|
National Youth Tobacco Survey에서 수정된 항목은 4개의 모든 설문 조사에 포함됩니다. 이러한 항목에는 확실히 아니요에서 확실히 예까지 범위의 4개 항목 응답 척도와 함께 다음이 포함됩니다. 다음 달에 담배를 피울 것이라고 생각하십니까? 귀하는 내년 중 언제라도 담배를 피울 것이라고 생각하십니까? 당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 담배를 제안한다면 당신은 그것을 피울 것입니까? 이러한 항목은 후카, 전자 담배, 시가 및 시가릴로에 대해 반복됩니다. 어떤 항목에든 "확실히 아니요" 이외의 항목에 답하는 것은 "담배 제품을 사용하려는 긍정적 의도"로 간주됩니다. 예를 들어, 학생이 하나의 담배 항목에 대해 "확실히 예"라고 대답하고 다른 항목에 대해서는 "아마도 아니요"라고 대답한 경우 해당 학생은 담배를 사용할 긍정적인 의도가 있는 것입니다. |
기준선 대 12개월
|
|
담배 제품에 대한 태도의 변화
기간: 기준선 대 12개월
|
담배 제품에 대한 태도를 측정하는 항목은 4개 조사 모두에 포함됩니다. 이러한 항목에는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 10개 항목 응답 척도로 다음이 포함됩니다. 전자 담배는 다른 제품만큼 건강에 나쁘지 않습니다. 파티에서 담배 제품을 사용하는 것은 재미있습니다. 담배 제품은 문제나 스트레스를 처리하는 데 도움이 됩니다. 흡연은 사람들이 날씬한 상태를 유지하는 데 도움이 됩니다. 전자담배를 사용하는 사람들은 전자담배를 사용하지 않는 사람들보다 주변에 있는 것이 더 재미있습니다. 누군가가 담배 제품을 매일 사용하기 시작하면 중단하기가 매우 어렵습니다(역코드화됨). 흡연은 사람을 더 매력적으로 보이게 합니다. 전자담배를 원하면 구하는 것이 매우 쉬울 것입니다. 태도의 변화는 이러한 항목에 대한 동의의 평균 증가 또는 감소에 의해 결정됩니다. 이러한 항목은 개별적으로 그리고 전체 척도(범위 0-80, 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냄)로 평가됩니다. |
기준선 대 12개월
|
|
담배 제품에 대한 규범적 믿음의 변화
기간: 기준선 대 12개월
|
담배 제품에 대한 규범적 신념을 측정하는 항목은 4개의 설문 조사 모두에 포함될 것입니다. 이러한 항목은 매우 수용 가능에서 매우 수용 불가까지의 10개 항목 응답 척도를 사용하여 참가자들에게 다음 진술이 친구들 사이에서 얼마나 수용 가능한지 평가합니다. 당신 나이의 사람들이 담배를 피우는 것은 괜찮습니다. 당신 나이의 사람들이 전자담배를 사용하는 것은 괜찮습니다. 당신 나이의 사람들이 물 담뱃대를 사용하는 것은 괜찮습니다. 당신 나이의 사람들이 시가나 시가릴로를 피우는 것은 괜찮습니다. 부유한 사람은 가난한 사람보다 담배 제품을 더 많이 사용합니다. 성공한 사람은 성공하지 못한 사람보다 담배 제품을 사용할 가능성이 더 높습니다. 규범적 신념의 변화는 이러한 진술에 대한 인지된 수용성의 평균 증가 또는 감소에 의해 결정됩니다. 이러한 항목은 개별적으로 평가될 뿐만 아니라 전체 척도(0-60 범위, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄)로 평가됩니다. |
기준선 대 12개월
|
|
담배 관련 미디어 리터러시 변화
기간: 기준선 대 12개월
|
담배 관련 미디어 리터러시를 측정하기 위한 항목은 흡연 미디어 리터러시 척도에서 채택되어 4개의 모든 설문 조사에 포함됩니다. 이 8개 항목에 대한 응답 척도는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 10개 항목 척도입니다. 미디어 리터러시의 변화는 이들 항목에 대한 동의의 평균 증가 또는 감소에 의해 결정될 것이다. 이러한 항목은 개별적으로 평가될 뿐만 아니라 전체 척도(범위 0-80, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)로 평가됩니다. |
기준선 대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY21020198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 적절한 데이터는 University of Pittsburgh Library System에서 권장하는 Open ScienceFramework를 통해 사용할 수 있습니다.
프로젝트 중에 생성된 공유 가능한 데이터에는 정량적 및 정성적 정보를 모두 포함하는 종적 조사 결과가 포함됩니다. 설문조사 데이터는 충분히 비식별화되고 광범위하게 액세스할 수 있는 스프레드시트 형식으로 형식화됩니다. 일반 참가자 ID 번호는 설문 조사 시점에 걸쳐 데이터를 연결하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 데이터는 수반되는 메타데이터(예: 파일 설명자 및 코드북)와 함께 제공됩니다. 예를 들어 사용 가능한 코드북에는 정성적 코딩에 사용되는 정의뿐만 아니라 각 정량적 조사 변수에 대한 레이블 및 설명자가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .