Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediageletterdheid voor tabakspreventie op middelbare scholen

5 juni 2023 bijgewerkt door: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Proefproef van een nieuw tabakspreventieprogramma voor mediageletterdheid voor middelbare scholieren

Dit onderzoeksproject onderzoekt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een webgebaseerd programma voor tabakspreventie op mediageletterdheid. Het project zal worden uitgevoerd met 9e of 10e klassers op een middelbare school in Pittsburgh, Pennsylvania.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: De voorkeuren van studenten beoordelen voor de levering van het webgebaseerde mediageletterdheidsprogramma voor tabakspreventie. Onderzoekers zullen focusgroepen houden met studenten. Studenten krijgen fragmenten uit het programma te zien en worden gevraagd feedback te geven over de gewenste frequentie en instelling voor het programma.

Specifiek doel 2: Onderzoekers zullen een pilotproef van de interventie uitvoeren via een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. De controlegroep krijgt hun gebruikelijke gezondheidsvoorlichtingscurriculum. De interventiegroep krijgt naast de interventie hun gebruikelijke gezondheidsvoorlichtingscurriculum. Alle studenten wordt gevraagd een pre-test, een post-test en twee follow-up-enquêtes in te vullen (ongeveer 4 en 12 maanden na de interventie). Haalbaarheidseindpunten omvatten de algehele voltooiing van het programma, wervings-/aanwezigheidspercentages en retentiepercentages. Aanvaardbaarheidsuitkomsten zullen de percepties van studenten over de interventie beoordelen. Een subdoel zal zijn om focusgroepen en interviews te houden met studenten, docenten en bestuurders om implementatiebelemmeringen en facilitators te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaime E Sidani, PhD MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 9e of 10e klas student
  • ingeschreven bij de deelnemende school in Pittsburgh

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de enquêtes te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijk curriculum voor gezondheidseducatie
Studenten krijgen het gebruikelijke curriculum voor gezondheidseducatie van de school.
Het reguliere curriculum voor gezondheidseducatie van de school omvat lezingen in de klas, praktische activiteiten en groepswerk.
Experimenteel: Gebruikelijk curriculum voor gezondheidseducatie plus interventie
Studenten krijgen het gebruikelijke curriculum voor gezondheidseducatie van de school. Ook de studenten krijgen de tussenkomst. De uitvoering van de interventie (d.w.z. timing, frequentie) zal worden bepaald door de resultaten van de Doel 1-focusgroepen te bespreken met docenten en beheerders.
Het reguliere curriculum voor gezondheidseducatie van de school omvat lezingen in de klas, praktische activiteiten en groepswerk.
AD IT UP werd oorspronkelijk ontwikkeld in 2006 als een klassikaal programma voor het voorkomen van sigaretten, gericht op traditionele media-invloeden, en werd in 2011 omgezet in een webgebaseerd programma. In 2019 is het AD IT UP-programma ingrijpend geüpdatet met andere vormen van tabak, zoals e-sigaretten, en andere vormen van media, zoals sociale media.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage in aanmerking komende leerlingen van de 9e of 10e klas die zijn aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: 1 maand
Ouders wordt gevraagd een opt-out formulier terug te sturen als ze niet willen dat hun leerling meedoet. Studenten geven toestemming als ze willen deelnemen. Werving zal worden bepaald door het percentage in aanmerking komende studenten van de 9e of 10e klas te berekenen die niet door hun ouders zijn afgemeld en die ook toestemming geven.
1 maand
Percentage deelnemers dat is behouden tijdens de definitieve gegevensverzameling
Tijdsspanne: 12 maanden
Retentie wordt berekend als het percentage leerlingen van de 9e of 10e klas dat de basisenquête heeft ingevuld en ook de vervolgenquête na 12 maanden heeft ingevuld.
12 maanden
Percentage deelnemers dat aangeeft dat het AD IT UP-programma matig tot zeer acceptabel is
Tijdsspanne: post-test onmiddellijk na voltooiing van de interventie

De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld met items met een gesloten en een open einde op de posttestenquête onmiddellijk na voltooiing van de interventie.

Studenten wordt gevraagd op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van Helemaal mee eens tot Helemaal mee oneens (met een neutraal midden) in hoeverre ze het eens zijn over het volgende: "Ik heb genoten van AD IT UP", "Ik begreep AD IT UP", "AD IT UP was gemakkelijk te gebruiken," "Ik heb mijn best gedaan toen ik AD IT UP aan het doen was", "Ik denk dat AD IT UP nuttig zou zijn voor andere kinderen van mijn leeftijd", "Ik zou AD IT UP aanbevelen aan een vriend," en "Ik ga akkoord met het bericht van AD IT UP." Een antwoord van "Helemaal mee eens" of "mee eens" op deze items geeft respectievelijk een hoge en matige aanvaardbaarheid aan. Elk van deze items wordt afzonderlijk beoordeeld, niet als een algemene schaal.

Bij open vragen wordt gevraagd: wat zou de leerling veranderen aan AD IT UP, wat vond de leerling leuk aan AD IT UP, wat maakte AD IT UP leuk en wat maakte AD IT UP niet leuk.

post-test onmiddellijk na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de intentie om tabaksproducten te gebruiken
Tijdsspanne: basislijn vs. 12 maanden

Artikelen die zijn overgenomen uit de Nationale Jeugdtabaksenquête zullen in alle 4 de enquêtes worden opgenomen. Deze items omvatten het volgende met een antwoordschaal van 4 items, variërend van Absoluut Nee tot Absoluut Ja:

Denkt u dat u de komende maand een sigaret gaat roken? Denkt u dat u het komende jaar op enig moment een sigaret zult roken? Als een van je beste vrienden je een sigaret zou aanbieden, zou je die dan roken?

Deze items worden herhaald voor waterpijp, e-sigaretten en sigaren en cigarillo's.

Iets anders dan "Absoluut nee" antwoorden op een item wordt beschouwd als "positieve intentie om tabaksproducten te gebruiken". Als een leerling bijvoorbeeld "Absoluut ja" antwoordt op één sigaret, maar "Waarschijnlijk nee" op de andere, heeft die leerling de positieve intentie om sigaretten te gebruiken.

basislijn vs. 12 maanden
Veranderingen in de houding ten opzichte van tabaksproducten
Tijdsspanne: basislijn vs. 12 maanden

Items om de houding ten opzichte van tabaksproducten te meten zullen in alle 4 enquêtes worden opgenomen. Deze items omvatten de volgende met een antwoordschaal van 10 items, variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.

E-sigaretten zijn niet zo slecht voor je gezondheid als andere producten. Het gebruik van tabaksproducten op feestjes is leuk. Tabaksproducten helpen je omgaan met problemen of stress. Roken helpt mensen dun te blijven. Mensen die e-sigaretten gebruiken, zijn leuker in de omgang dan mensen die geen e-sigaretten gebruiken.

Als iemand elke dag tabaksproducten gaat gebruiken, is het erg moeilijk voor hem om te stoppen (omgekeerd gecodeerd).

Roken maakt iemand aantrekkelijker. Het zou voor mij heel gemakkelijk zijn om e-sigaretten te krijgen als ik ze zou willen.

Verandering in attitudes zal worden bepaald door de gemiddelde toename of afname in overeenstemming met deze items. Deze items worden afzonderlijk en als een algemene schaal beoordeeld (bereik 0-80, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven).

basislijn vs. 12 maanden
Veranderingen in normatieve opvattingen over tabaksproducten
Tijdsspanne: basislijn vs. 12 maanden

Items om normatieve opvattingen over tabaksproducten te meten zullen in alle 4 enquêtes worden opgenomen. Deze items vragen deelnemers naar hun beoordeling hoe acceptabel de volgende uitspraken zijn onder hun vrienden met behulp van een antwoordschaal van 10 items, variërend van Zeer acceptabel tot Zeer onaanvaardbaar:

Het is oké voor mensen van jouw leeftijd om sigaretten te roken. Het is oké voor mensen van jouw leeftijd om e-sigaretten te gebruiken. Het is OK voor mensen van jouw leeftijd om waterpijpen te gebruiken. Het is oké voor mensen van jouw leeftijd om sigaren of cigarillo's te roken. Een rijk persoon zal eerder tabaksproducten gebruiken dan een arm persoon. Een succesvol persoon zal eerder tabaksproducten gebruiken dan een niet-succesvol persoon.

Veranderingen in normatieve overtuigingen zullen worden bepaald door de gemiddelde toename of afname van de waargenomen aanvaardbaarheid van deze uitspraken. Deze items worden individueel beoordeeld, evenals een algemene schaal (bereik 0-60 waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven).

basislijn vs. 12 maanden
Verandering in tabaksgerelateerde mediageletterdheid
Tijdsspanne: basislijn vs. 12 maanden

Items om tabaksgerelateerde mediageletterdheid te meten zullen worden overgenomen van de Smoking Media Literacy Scale en worden opgenomen in alle 4 enquêtes. De antwoordschaal voor deze 8 items is een schaal van 10 items van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens".

Veranderingen in mediawijsheid worden bepaald door de gemiddelde toe- of afname in overeenstemming met deze items. Deze items worden individueel beoordeeld, evenals een algemene schaal (bereik 0-80, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven).

basislijn vs. 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY21020198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geschikte gegevens van dit project zullen beschikbaar worden gesteld via het Open ScienceFramework, dat wordt aanbevolen door het University of Pittsburgh Library System.

Deelbare gegevens die tijdens het project worden gegenereerd, omvatten longitudinale enquêteresultaten, die zowel kwantitatieve als kwalitatieve informatie zullen bevatten. Enquêtegegevens worden voldoende geanonimiseerd en opgemaakt in een algemeen toegankelijk spreadsheetformaat. Generieke ID-nummers van deelnemers zullen beschikbaar zijn om gegevens over enquêtetijdstippen te koppelen. Deze gegevens zullen beschikbaar worden gesteld met bijbehorende metadata (d.w.z. bestandsbeschrijvingen en codeboek). Beschikbare codeboeken bevatten bijvoorbeeld labels en descriptoren voor elke kwantitatieve onderzoeksvariabele, evenals definities die worden gebruikt voor kwalitatieve codering.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen rond december 2023 beschikbaar en blijven 3 jaar beschikbaar in overeenstemming met de NIH Grants Policy Statement on Data Sharing.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerde onderzoekers nemen contact op met de PI om toegang te vragen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijk curriculum voor gezondheidseducatie

3
Abonneren