Alfabetização da mídia para a prevenção do tabagismo no ensino médio
Teste Piloto de um Novo Programa de Prevenção ao Tabaco de Alfabetização da Mídia para Alunos do Ensino Médio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Avaliar as preferências dos alunos para a entrega do programa de prevenção ao tabaco de alfabetização midiática baseado na web. Os investigadores conduzirão grupos focais com os alunos. Os alunos verão clipes do programa e serão solicitados a fornecer feedback sobre a frequência e a configuração preferidas do programa.
Objetivo Específico 2: Os investigadores realizarão um estudo piloto da intervenção por meio de um estudo controlado randomizado em grupo. O grupo de controle receberá seu currículo usual de educação em saúde. O grupo de intervenção receberá seu currículo usual de educação em saúde com a adição da intervenção. Todos os alunos serão solicitados a preencher um pré-teste, um pós-teste e duas pesquisas de acompanhamento (aproximadamente 4 e 12 meses após a intervenção). Os pontos finais de viabilidade incluirão a conclusão geral do programa, as taxas de recrutamento/frequência e as taxas de retenção. Os resultados de aceitabilidade avaliarão as percepções dos alunos em relação à intervenção. Um subobjetivo será conduzir grupos focais e entrevistas com alunos, professores e administradores para avaliar as barreiras e facilitadores da implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- aluno do 9º ou 10º ano
- matriculado na escola participante da área de Pittsburgh
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler as pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Currículo habitual de educação em saúde
Os alunos receberão o currículo de educação em saúde usual da escola.
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O currículo regular de educação em saúde da escola inclui palestras em sala de aula, atividades práticas e trabalho em grupo.
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Experimental: Currículo usual de educação em saúde mais intervenção
Os alunos receberão o currículo de educação em saúde usual da escola.
Os alunos também receberão a intervenção.
A entrega da intervenção (ou seja, tempo, frequência) será determinada pela discussão dos resultados dos grupos focais do Objetivo 1 com professores e administradores.
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O currículo regular de educação em saúde da escola inclui palestras em sala de aula, atividades práticas e trabalho em grupo.
O AD IT UP foi originalmente desenvolvido em 2006 como um programa de prevenção do cigarro em sala de aula focado nas influências da mídia tradicional e foi convertido em um programa baseado na web em 2011.
Em 2019, o programa AD IT UP foi atualizado substancialmente para incluir outras formas de tabaco, como cigarros eletrônicos, e outras formas de mídia, como mídias sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de alunos elegíveis da 9ª ou 10ª séries recrutados para participar do estudo
Prazo: 1 mês
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Os pais serão solicitados a devolver um formulário de cancelamento se não quiserem que o aluno participe.
Os alunos darão seu consentimento caso queiram participar.
O recrutamento será determinado pelo cálculo da porcentagem de alunos elegíveis da 9ª ou 10ª séries não optados por seus pais que também fornecem consentimento.
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1 mês
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Porcentagem de participantes retidos até a coleta final de dados
Prazo: 12 meses
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A retenção será calculada como a porcentagem de alunos da 9ª ou 10ª séries que completaram a pesquisa inicial e também completaram a pesquisa de acompanhamento de 12 meses.
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12 meses
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Porcentagem de participantes indicando aceitabilidade moderada a alta do programa AD IT UP
Prazo: pós-teste imediatamente após a conclusão da intervenção
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada com itens fechados e abertos na pesquisa pós-teste imediatamente após a conclusão da intervenção. Os alunos serão questionados em uma escala Likert de 5 pontos com respostas variando de Concordo totalmente a Discordo totalmente (com um meio neutro) sobre o que concordam sobre o seguinte: "Gostei do AD IT UP", "Entendi o AD IT UP", "AD IT UP IT UP foi fácil de usar", "Eu tentei o meu melhor quando estava fazendo AD IT UP", "Acho que AD IT UP seria útil para outras crianças da minha idade", "Eu recomendaria AD IT UP a um amigo", e "Concordo com a mensagem do AD IT UP." Uma resposta de "Concordo Fortemente" ou "Concordo" nesses itens indica aceitabilidade alta e moderada, respectivamente. Cada um desses itens será avaliado individualmente, não como uma escala geral. Os itens abertos perguntarão: o que o aluno mudaria no AD IT UP, o que o aluno gostou no AD IT UP, o que torna o AD IT UP divertido e o que torna o AD IT UP não divertido. |
pós-teste imediatamente após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na intenção de usar produtos de tabaco
Prazo: linha de base vs. 12 meses
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Itens adaptados do National Youth Tobacco Survey serão incluídos em todas as 4 pesquisas. Esses itens incluem o seguinte com uma escala de resposta de 4 itens variando de Definitivamente Não a Definitivamente Sim: Você acha que vai fumar um cigarro no próximo mês? Você acha que vai fumar um cigarro a qualquer momento durante o próximo ano? Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um cigarro, você o fumaria? Esses itens serão repetidos para narguilé, cigarros eletrônicos e charutos e cigarrilhas. Responder qualquer coisa diferente de "Definitivamente Não" em qualquer item é considerado "intenção positiva de usar produtos de tabaco". Por exemplo, se um aluno responde "Definitivamente Sim" a um item de cigarro, mas "Provavelmente Não" a outros itens, esse aluno tem intenção positiva de usar cigarros. |
linha de base vs. 12 meses
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Mudanças nas atitudes em relação aos produtos de tabaco
Prazo: linha de base vs. 12 meses
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Itens para medir as atitudes em relação aos produtos de tabaco serão incluídos em todas as 4 pesquisas. Esses itens incluem o seguinte com uma escala de resposta de 10 itens variando de Discordo totalmente a Concordo totalmente. Os cigarros eletrônicos não são tão prejudiciais à saúde quanto outros produtos. Usar produtos de tabaco em festas é divertido. Os produtos de tabaco ajudam a lidar com problemas ou estresse. Fumar ajuda as pessoas a ficarem magras. Pessoas que usam cigarros eletrônicos são mais divertidas do que pessoas que não usam cigarros eletrônicos. Se alguém começa a usar produtos de tabaco todos os dias, é muito difícil parar (código reverso). Fumar torna a pessoa mais atraente. Seria muito fácil para mim conseguir cigarros eletrônicos se eu os quisesse. A mudança de atitudes será determinada pelo aumento ou diminuição média de acordo com esses itens. Esses itens serão avaliados individualmente e como uma escala geral (intervalo de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando pior resultado). |
linha de base vs. 12 meses
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Mudanças nas crenças normativas sobre produtos de tabaco
Prazo: linha de base vs. 12 meses
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Itens para medir crenças normativas sobre produtos de tabaco serão incluídos em todas as 4 pesquisas. Esses itens perguntam aos participantes o quanto as seguintes afirmações são aceitáveis entre seus amigos usando uma escala de resposta de 10 itens variando de Muito Aceitável a Muito Inaceitável: Não há problema em pessoas da sua idade fumarem cigarros. Não há problema em pessoas da sua idade usarem cigarros eletrônicos. Não há problema em pessoas da sua idade usarem narguilé. Não há problema em pessoas da sua idade fumarem charutos ou cigarrilhas. Uma pessoa rica tem mais probabilidade de usar produtos de tabaco do que uma pessoa pobre. Uma pessoa bem-sucedida tem maior probabilidade de usar produtos de tabaco do que uma pessoa malsucedida. As mudanças nas crenças normativas serão determinadas pelo aumento ou diminuição média na aceitabilidade percebida dessas declarações. Esses itens serão avaliados individualmente, bem como em uma escala geral (intervalo de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando pior resultado). |
linha de base vs. 12 meses
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Mudança na alfabetização midiática relacionada ao tabaco
Prazo: linha de base vs. 12 meses
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Os itens para medir a alfabetização midiática relacionada ao tabaco serão adaptados da Escala de Alfabetização da Mídia Fumante e incluídos em todas as 4 pesquisas. A escala de resposta para esses 8 itens é uma escala de 10 itens de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". As mudanças na alfabetização midiática serão determinadas pelo aumento ou diminuição média de acordo com esses itens. Esses itens serão avaliados individualmente, bem como em uma escala geral (intervalo de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando pior resultado). |
linha de base vs. 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21020198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados apropriados deste projeto serão disponibilizados por meio do Open ScienceFramework, recomendado pelo Sistema de Bibliotecas da Universidade de Pittsburgh.
Dados compartilháveis gerados durante o projeto incluirão resultados de pesquisas longitudinais, que conterão informações quantitativas e qualitativas. Os dados da pesquisa serão suficientemente desidentificados e formatados em um formato de planilha amplamente acessível. Os números genéricos de ID do participante estarão disponíveis para vincular os dados entre os pontos de tempo da pesquisa. Esses dados serão disponibilizados com os metadados que os acompanham (ou seja, descritores de arquivo e livro de código). Por exemplo, os livros de código disponíveis incluirão rótulos e descritores para cada variável de pesquisa quantitativa, bem como definições usadas para codificação qualitativa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .