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膝蓋大腿痛症候群に対するピラティスベースのコア強化 (Pilates)

2021年11月13日 更新者：Maged Basha、Qassim University

膝蓋大腿部疼痛症候群の青年に対するリハビリテーションプロトコルへのピラティスベースの体幹強化エクササイズの組み込み：ランダム化臨床試験

膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) は、慢性的な問題となる傾向があり、最も一般的な筋骨格系の痛みの状態の 1 つです。 PFPSは、若い青年、特に12～17歳の身体的に活動的な人によく見られ、女性の方が男性に比べて1.5～3倍罹患するため、女性の方が罹患率が高くなります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PFPS の青年は通常、膝蓋骨後痛 (膝蓋骨の後ろ) または膝蓋骨周囲痛 (膝蓋骨の周囲) および膝関節のクレピエーションを訴えます。また、長時間膝を曲げて座っていると不快感もあります。 症状は通常、体重を支える活動、しゃがむ、階段を上り下りする、走るなどの膝蓋大腿関節への負荷を増加させる活動によって悪化します。

PFPSは、膝周囲の筋肉が膝蓋骨の正しい位置を維持できず、膝蓋骨の外側へのトラッキングが異常になるたびに発生します。ランニングやジャンプスポーツなどの使いすぎ、骨折、脱臼、または膝の手術などの膝蓋骨の外傷も、この傾向を引き起こす可能性があります。 PFPSへ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Riyadh
      • Al-Kharj、Riyadh、サウジアラビア
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝関節の前方に痛みを感じます。
  • 膝蓋骨後部に痛みを感じた。
  • 痛みは安静時に感じられ、長時間座ったり、しゃがんだり、走ったり、階段を上ったりするなどの活動で増加しました。
  • 潜行性の発症が6週間以上続く。
  • 外傷性の出来事はありません。
  • 過去 3 か月間理学療法プログラムに参加していない。

除外基準:

  • 半月板断裂があった場合。
  • 十字靭帯/側副靱帯の関与。
  • 変形性膝関節症。
  • 関節リウマチ。
  • 膝または股関節の手術歴。
  • 膝蓋骨脱臼/亜脱臼。
  • 膝蓋大腿複合体を含む牽引性骨端炎。
  • 膝蓋骨腱の病変。
  • 脊椎関連痛。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
研究グループの患者はピラティスエクササイズを受けました（1セッションあたり25分）。 ピラティスのエクササイズでは、さまざまな目的を達成するためにさまざまな種類の器具が使用されます。マット、ピラティスバンドまたはゴムバンド、ピラティスボールが使用されました。
他の：ピラティスのエクササイズ
ピラティスバンドによるサイドキックの内外回転
他の名前：
  • ピラティスバンド
実験的：対照群
対照群の参加者は、従来の理学療法プログラム（1セッションあたり60分、週3セッション、3か月間）を受けました。
他の：伝統的な理学療法プログラム
強さ、柔軟性
他の名前：
  • 強化演習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠：ベースラインで
視覚的アナログスケールである 10 cm VAS スケールを使用して評価されます。0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛み感覚を示します。
ベースラインで
痛みの評価
時間枠：12週間後
視覚的アナログスケールである 10 cm VAS スケールを使用して評価されます。0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛み感覚を示します。
12週間後
筋力評価
時間枠：ベースラインで
校正済みのハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価
ベースラインで
筋力評価
時間枠：12週間後
校正済みのハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価
12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能ステータス
時間枠：ベースラインで
アラビア語版の前膝痛アンケートを使用して評価されます。スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 は完全な機能制限を示し、100 は痛みも機能制限もないことを示します。
ベースラインで
機能ステータス
時間枠：12週間後
アラビア語版の前膝痛アンケートを使用して評価されます。スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 は完全な機能制限を示し、100 は痛みも機能制限もないことを示します。
12週間後
健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインで
自己報告の小児生活の質インベントリを使用して評価され、これには 4 つの領域 [身体的 (8 項目)、感情的 (5 項目)、社会的 (5 項目)、および学校機能 (3 項目)] に分散された 23 項目が含まれています。 各項目は 5 ポイントのスケールで評価されます (0 はまったくないこと、4 はほぼ常にあることを意味します)。 項目は 0 ～ 100 のスケール (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、および 4 = 0) に線形に変換されます。
ベースラインで
健康関連の生活の質
時間枠：12週間後
自己報告の小児生活の質インベントリを使用して評価され、これには 4 つの領域 [身体的 (8 項目)、感情的 (5 項目)、社会的 (5 項目)、および学校機能 (3 項目)] に分散された 23 項目が含まれています。 各項目は 5 ポイントのスケールで評価されます (0 はまったくないこと、4 はほぼ常にあることを意味します)。 項目は 0 ～ 100 のスケール (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、および 4 = 0) に線形に変換されます。
12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qassim University

協力者

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年8月20日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月3日

最初の投稿 (実際)

2021年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月13日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHPT/20/0049

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成された、および/または研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

出版から6か月後

IPD 共有アクセス基準

研究のテーマとの関連性と、リクエストを受け取ってから 1 か月以内にすべての共著者の承認が必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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