- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05120583
Renforcement de base basé sur Pilates sur le syndrome de douleur fémoro-patellaire (Pilates)
Incorporation d'exercices de renforcement de base basés sur Pilates dans le protocole de réadaptation pour les adolescents atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents atteints de PFPS se plaignent généralement de douleurs rétro-patellaires (derrière la rotule) ou de douleurs péripatellaires (autour de la rotule) et de crépitations dans l'articulation du genou, et il y a aussi une gêne lorsqu'ils sont assis avec un genou fléchi pendant une longue période. Les symptômes sont généralement exacerbés par des activités qui augmentent la charge sur les articulations fémoro-patellaires telles que les activités de mise en charge, s'accroupir, monter ou descendre les escaliers et courir.
Le PFPS se produit chaque fois que les muscles autour du genou ne parviennent pas à maintenir la rotule correctement alignée, ce qui entraîne un suivi latéral anormal de la rotule. Une utilisation excessive telle que la course à pied et les sports de saut, le traumatisme des rotules comme une fracture, une luxation ou une chirurgie du genou peuvent également prédisposer à PFPS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur ressentie en avant de l'articulation du genou.
- Douleur ressentie rétro-patellaire.
- Douleur ressentie au repos et augmentée avec des activités telles que la position assise prolongée, l'accroupissement, la course et la montée d'escaliers.
- Début insidieux durant plus de 6 semaines.
- Sans incidence traumatique.
- Ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- S'ils avaient une déchirure du ménisque.
- Atteinte des ligaments croisés/collatéral.
- Arthrose du genou.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Antécédents de chirurgie du genou ou de la hanche.
- Luxation/subluxation rotulienne.
- Apophysite de traction englobant le complexe fémoro-patellaire.
- Toute pathologie du tendon rotulien.
- Douleur rachidienne référée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Les patients du groupe d'étude ont reçu des exercices de Pilates (25 minutes/séance).
Il existe différents types d'équipements à utiliser dans les exercices de Pilates pour atteindre différents objectifs ; tapis, bande de Pilates ou bandes élastiques et balle de Pilate ont été utilisés.
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Coup de pied latéral rotation interne/ externe avec la bande de Pilate
Autres noms:
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Expérimental: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu le programme de physiothérapie traditionnel (60 minutes/séance, trois séances/semaine pendant trois mois).
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force, souplesse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: au départ
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évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique, échelle VAS de 10 cm, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 pour la pire sensation de douleur
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au départ
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Évaluation de la douleur
Délai: après 12 semaines
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évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique, échelle EVA de 10 cm, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire sensation de douleur
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après 12 semaines
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Évaluation de la force musculaire
Délai: au départ
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évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif étalonné
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au départ
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Évaluation de la force musculaire
Délai: après 12 semaines
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évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif étalonné
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après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État fonctionnel
Délai: au départ
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évalué à l'aide de la version arabe du questionnaire sur la douleur au genou antérieur, le score varie de 0 à 100, 0 indiquant une limitation fonctionnelle complète et 100 indiquant aucune douleur et aucune limitation fonctionnelle.
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au départ
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État fonctionnel
Délai: après 12 semaines
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évalué à l'aide de la version arabe du questionnaire sur la douleur au genou antérieur, le score varie de 0 à 100, 0 indiquant une limitation fonctionnelle complète et 100 indiquant aucune douleur et aucune limitation fonctionnelle.
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après 12 semaines
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qualité de vie liée à la santé
Délai: au départ
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évalué à l'aide de l'inventaire de qualité de vie pédiatrique d'auto-évaluation, il comprend 23 éléments répartis entre 4 domaines [physique (8 éléments), émotionnel (5 éléments), social (5 éléments) et fonctions scolaires (3 éléments)].
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points (0 signifie jamais et 4 signifie presque toujours).
Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 et 4 = 0).
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au départ
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qualité de vie liée à la santé
Délai: après 12 semaines
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évalué à l'aide de l'inventaire de qualité de vie pédiatrique d'auto-évaluation, il comprend 23 éléments répartis entre 4 domaines [physique (8 éléments), émotionnel (5 éléments), social (5 éléments) et fonctions scolaires (3 éléments)].
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points (0 signifie jamais et 4 signifie presque toujours).
Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 et 4 = 0).
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après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Park SK, Stefanyshyn DJ. Greater Q angle may not be a risk factor of patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 May;26(4):392-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.11.015. Epub 2010 Dec 21.
- Rabelo ND, Lima B, Reis AC, Bley AS, Yi LC, Fukuda TY, Costa LO, Lucareli PR. Neuromuscular training and muscle strengthening in patients with patellofemoral pain syndrome: a protocol of randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 16;15:157. doi: 10.1186/1471-2474-15-157.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/20/0049
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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