- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05120583
Укрепление кора на основе пилатеса при пателлофеморальном болевом синдроме (Pilates)
Включение упражнений для укрепления кора на основе пилатеса в протокол реабилитации подростков с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки с ПФБС обычно жалуются на ретропателлярную боль (за коленной чашечкой) или перипателлярную боль (вокруг надколенника) и крепитацию в коленном суставе, а также дискомфорт при длительном сидении с согнутым коленом. Симптомы обычно усугубляются действиями, которые увеличивают нагрузку на пателлофеморальные суставы, такими как упражнения с весовой нагрузкой, приседание, ходьба вверх или вниз по лестнице и бег.
PFPS возникает всякий раз, когда мышцы вокруг колена не могут удерживать коленную чашечку в правильном положении, что приводит к аномальному боковому смещению надколенника. Чрезмерное использование, такое как бег и прыжки, травмы коленных чашечек, такие как перелом, вывих или операция на колене, также могут предрасполагать. к ПФПС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль ощущалась впереди коленного сустава.
- Боль ощущалась ретро-пателлярной.
- Боль ощущается во время отдыха и усиливается при длительном сидении, приседании, беге и подъеме по лестнице.
- Коварное начало, длящееся более 6 недель.
- Без какой-либо травматичности.
- Не участвует в программе физиотерапии в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- Если у них был разрыв мениска.
- Поражение крестообразных/коллатеральных связок.
- Коленный остеоартроз.
- Ревматоидный артрит.
- История хирургии коленного или тазобедренного сустава.
- Вывих/подвывих надколенника.
- Тракционный апофизит, охватывающий пателлофеморальный комплекс.
- Любая патология сухожилия надколенника.
- Спинномозговая боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Пациенты основной группы получали упражнения пилатес (25 минут/занятие).
В упражнениях пилатеса используются разные типы оборудования для достижения разных целей; использовались мат, лента для пилатеса или эластичные ленты и мяч для пилатеса.
|
Боковой удар внутрь/внешнее вращение с лентой Пилата
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Участники контрольной группы получали традиционную программу лечебной физкультуры (60 минут/сеанс, три сеанса/неделю в течение трех месяцев).
|
сила, гибкость
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: на исходном уровне
|
оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы, 10-сантиметровой шкалы ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальное ощущение боли.
|
на исходном уровне
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: через 12 недель
|
оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы, 10-сантиметровой шкалы ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальное ощущение боли.
|
через 12 недель
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: на исходном уровне
|
оценивают с помощью калиброванного ручного динамометра
|
на исходном уровне
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: через 12 недель
|
оценивают с помощью калиброванного ручного динамометра
|
через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: на исходном уровне
|
оценивали с использованием арабской версии Анкеты боли в переднем колене. Оценка варьируется от 0 до 100, где 0 указывает на полное функциональное ограничение, а 100 указывает на отсутствие боли и функционального ограничения.
|
на исходном уровне
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: через 12 недель
|
оценивали с использованием арабской версии Анкеты боли в переднем колене. Оценка варьируется от 0 до 100, где 0 указывает на полное функциональное ограничение, а 100 указывает на отсутствие боли и функционального ограничения.
|
через 12 недель
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: на исходном уровне
|
оцениваемый с помощью самооценки педиатрического опросника качества жизни, он включает 23 пункта, распределенных по 4 областям [физический (8 пунктов), эмоциональный (5 пунктов), социальный (5 пунктов) и школьные функции (3 пункта)].
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 — никогда, 4 — почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0).
|
на исходном уровне
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: через 12 недель
|
оцениваемый с помощью самооценки педиатрического опросника качества жизни, он включает 23 пункта, распределенных по 4 областям [физический (8 пунктов), эмоциональный (5 пунктов), социальный (5 пунктов) и школьные функции (3 пункта)].
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 — никогда, 4 — почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0).
|
через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park SK, Stefanyshyn DJ. Greater Q angle may not be a risk factor of patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 May;26(4):392-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.11.015. Epub 2010 Dec 21.
- Rabelo ND, Lima B, Reis AC, Bley AS, Yi LC, Fukuda TY, Costa LO, Lucareli PR. Neuromuscular training and muscle strengthening in patients with patellofemoral pain syndrome: a protocol of randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 16;15:157. doi: 10.1186/1471-2474-15-157.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/20/0049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .