- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05120583
슬개대퇴 통증 증후군에 대한 필라테스 기반 코어 강화 (Pilates)
2021년 11월 13일 업데이트: Maged Basha, Qassim University
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 청소년을 위한 재활 프로토콜에 필라테스 기반 코어 강화 운동 통합: 무작위 임상 시험
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 만성 문제가 되는 경향이 있는 가장 흔한 근골격계 통증 상태 중 하나입니다.
PFPS는 젊은 청소년들, 특히 신체적으로 활동적인 12세에서 17세 사이의 개인에게 일반적이며 남성에 비해 여성에게 1.5~3배 더 영향을 미치기 때문에 여성에게 더 많이 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
PFPS를 앓는 청소년들은 대개 슬개골 뒤 통증(슬개골 뒤)이나 슬개골 주위 통증(슬개골 주위)과 무릎 관절의 염발음을 호소하며, 오랫동안 무릎을 구부린 자세로 앉아 있으면 불편함을 호소하기도 합니다. 증상은 일반적으로 체중 부하 활동, 쪼그리고 앉기, 계단 오르내리기, 달리기와 같이 슬개대퇴 관절에 부하를 증가시키는 활동에 의해 악화됩니다.
PFPS는 무릎 주변의 근육이 슬개골을 적절하게 정렬하지 못하여 슬개골의 비정상적인 측면 추적으로 이어질 때마다 발생합니다. 달리기 및 점프 스포츠와 같은 과도한 사용, 골절, 탈구 또는 무릎 수술과 같은 슬개골의 외상도 소인이 될 수 있습니다 PFPS에.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 관절 앞쪽에 통증이 느껴졌다.
- 통증은 슬개골 뒤쪽으로 느껴졌습니다.
- 휴식 중에 통증이 느껴지고 오래 앉아 있거나 쪼그려 앉거나 뛰거나 계단 오르기와 같은 활동을 할 때 통증이 심해집니다.
- 6주 이상 지속되는 교활한 발병.
- 어떤 외상 사고 없이.
- 지난 3개월 동안 물리 치료 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 반월판 파열이 있는 경우.
- 십자인대/측부인대 침범.
- 무릎 골관절염.
- 류머티스성 관절염.
- 무릎 또는 고관절 수술의 병력.
- 슬개골 탈구/아탈구.
- 슬개 대퇴 복합체를 포함하는 견인 골단염.
- 슬개 건의 모든 병리.
- 척추 관련 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 환자들은 필라테스 운동(25분/회)을 받았습니다.
다양한 목적을 달성하기 위해 필라테스 운동에 사용되는 다양한 유형의 장비가 있습니다. 매트, 필라테스 밴드 또는 탄성 밴드, 빌라도의 공이 사용되었습니다.
|
필라테스 밴드로 사이드킥 내/외회전
다른 이름들:
|
|
실험적: 대조군
통제 집단의 참가자들은 전통적인 물리 치료 프로그램 프로그램(60분/회, 3회/주, 3개월 동안)을 받았습니다.
|
힘, 유연성
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 기준선에서
|
시각적 아날로그 척도인 10cm VAS 척도를 사용하여 평가하며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증 감각을 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
통증 평가
기간: 12주 후
|
시각적 아날로그 척도, 10cm VAS 척도를 사용하여 평가하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증 감각을 나타냅니다.
|
12주 후
|
|
근력 평가
기간: 기준선에서
|
보정된 휴대용 동력계를 사용하여 평가
|
기준선에서
|
|
근력 평가
기간: 12주 후
|
보정된 휴대용 동력계를 사용하여 평가
|
12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 상태
기간: 기준선에서
|
앞쪽 무릎 통증 설문지의 아랍어 버전을 사용하여 평가했습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 완전한 기능 제한을 나타내고 100은 통증이 없고 기능 제한이 없음을 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
기능 상태
기간: 12주 후
|
앞쪽 무릎 통증 설문지의 아랍어 버전을 사용하여 평가했습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 완전한 기능 제한을 나타내고 100은 통증이 없고 기능 제한이 없음을 나타냅니다.
|
12주 후
|
|
건강과 관련된 삶의 질
기간: 기준선에서
|
자가 보고형 소아 삶의 질 인벤토리를 사용하여 평가했으며, 4개 영역[신체(8개 항목), 정서적(5개 항목), 사회적(5개 항목), 학교 기능(3개 항목)]에 분포된 23개 항목을 포함합니다.
각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(0은 전혀 그렇지 않음을 의미하고 4는 거의 항상을 의미함).
항목은 0-100 척도로 선형 변환됩니다(0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 및 4 = 0).
|
기준선에서
|
|
건강과 관련된 삶의 질
기간: 12주 후
|
자가 보고형 소아 삶의 질 인벤토리를 사용하여 평가했으며, 4개 영역[신체(8개 항목), 정서적(5개 항목), 사회적(5개 항목), 학교 기능(3개 항목)]에 분포된 23개 항목을 포함합니다.
각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(0은 전혀 그렇지 않음을 의미하고 4는 거의 항상을 의미함).
항목은 0-100 척도로 선형 변환됩니다(0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 및 4 = 0).
|
12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park SK, Stefanyshyn DJ. Greater Q angle may not be a risk factor of patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 May;26(4):392-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.11.015. Epub 2010 Dec 21.
- Rabelo ND, Lima B, Reis AC, Bley AS, Yi LC, Fukuda TY, Costa LO, Lucareli PR. Neuromuscular training and muscle strengthening in patients with patellofemoral pain syndrome: a protocol of randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 16;15:157. doi: 10.1186/1471-2474-15-157.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RHPT/20/0049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .