Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates-baseret kerneforstærkning på patellofemoralt smertesyndrom (Pilates)

13. november 2021 opdateret af: Maged Basha, Qassim University

Inkorporering af Pilates-baserede kernestyrkende øvelser i rehabiliteringsprotokollen for unge med patellofemoralt smertesyndrom: et randomiseret klinisk forsøg

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en af ​​de mest almindelige muskuloskeletale smertetilstande, der har tendens til at blive et kronisk problem. PFPS er almindelig blandt unge unge, især hos fysisk aktive individer i alderen 12 til 17 år med mere forekomst blandt kvinder, da det påvirker kvinder 1,5 - 3 gange sammenlignet med mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med PFPS klager normalt over retro-patellasmerter (bag knæskallen) eller peripatellære smerter (omkring knæskallen) og krepitation i knæleddet, og der er også ubehag, når man sidder med et bøjet knæ i længere tid. Symptomer forværres normalt af aktiviteter, der øger belastningen på patellofemorale led, såsom vægtbærende aktiviteter, hug, gå op eller ned og løb.

PFPS finder sted, når musklerne omkring knæet ikke formår at holde knæskallen korrekt justeret, hvilket fører til unormal lateral sporing af knæskallen. Overforbrug såsom løb og springsport, traumer fra knæskallerne såsom brud, dislokation eller knækirurgi kan også disponere til PFPS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter føltes foran knæleddet.
  • Smerter føltes retro-patellar.
  • Smerter føltes under hvile og øgedes med aktiviteter som langvarig siddende, hugsiddende, løb og trappegang.
  • Slumsk debut, der varer mere end 6 uger.
  • Uden nogen traumatisk forekomst.
  • Ikke deltaget i et fysioterapiprogram i de sidste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de havde en meniskrift.
  • Involvering af kors-/kollaterale ledbånd.
  • Knæ slidgigt.
  • Rheumatoid arthritis.
  • En historie med knæ- eller hofteoperationer.
  • Patella dislokation/subluksation.
  • Træk-apofysitis, der omfatter det patellofemorale kompleks.
  • Enhver patologi i patellasenen.
  • Spinal henvist smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Patienterne i undersøgelsesgruppen modtog pilatesøvelser (25 minutter/session). Der er forskellige typer udstyr, der skal bruges i pilatesøvelser for at opnå forskellige formål; måtte, pilatesbånd eller elastik, og pilates bold blev brugt.
Andet: Pilates øvelser
Side kick intern/ ekstern rotation med Pilatus bånd
Andre navne:
  • Pilates band
Eksperimentel: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog det traditionelle fysioterapiprogram (60 minutter/session, tre sessioner/uge i tre måneder).
Andet: Traditionelt fysioterapi program
styrke, smidighed
Andre navne:
  • styrkende øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: ved baseline
vurderet ved at bruge en visuel analog skala, 10 cm VAS-skala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 for den værste smertefornemmelse
ved baseline
Smertevurdering
Tidsramme: efter 12 uger
vurderet ved at bruge en visuel analog skala, 10 cm VAS-skala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 for den værste smertefornemmelse
efter 12 uger
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline
vurderet ved hjælp af et kalibreret håndholdt dynamometer
ved baseline
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: efter 12 uger
vurderet ved hjælp af et kalibreret håndholdt dynamometer
efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: ved baseline
evalueret ved hjælp af den arabiske version af det anteriore knæsmerter-spørgeskema, scoren går fra 0 til 100, hvor 0 indikerer fuldstændig funktionel begrænsning og 100 indikerer ingen smerte og ingen funktionel begrænsning.
ved baseline
Funktionel status
Tidsramme: efter 12 uger
evalueret ved hjælp af den arabiske version af det anteriore knæsmerter-spørgeskema, scoren går fra 0 til 100, hvor 0 indikerer fuldstændig funktionel begrænsning og 100 indikerer ingen smerte og ingen funktionel begrænsning.
efter 12 uger
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved baseline
vurderet ved at bruge selvrapporten Pediatric Quality of Life Inventory, den omfatter 23 elementer fordelt på 4 domæner [fysiske (8 elementer), følelsesmæssige (5 elementer), sociale (5 elementer) og skolefunktioner (3 elementer)]. Hvert emne bedømmes på en 5-punktsskala (0 betyder aldrig, og 4 betyder næsten altid). Elementer transformeres lineært til skalaen 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 og 4 = 0).
ved baseline
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: efter 12 uger
vurderet ved at bruge selvrapporten Pediatric Quality of Life Inventory, den omfatter 23 elementer fordelt på 4 domæner [fysiske (8 elementer), følelsesmæssige (5 elementer), sociale (5 elementer) og skolefunktioner (3 elementer)]. Hvert emne bedømmes på en 5-punktsskala (0 betyder aldrig, og 4 betyder næsten altid). Elementer transformeres lineært til skalaen 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 og 4 = 0).
efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Samarbejdspartnere

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/20/0049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner