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Pilates-basierte Rumpfstärkung bei patellofemoralem Schmerzsyndrom (Pilates)

13. November 2021 aktualisiert von: Maged Basha, Qassim University

Einbeziehung von Pilates-basierten Übungen zur Stärkung des Rumpfes in das Rehabilitationsprotokoll für Jugendliche mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: eine randomisierte klinische Studie

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine der häufigsten Schmerzerkrankungen des Bewegungsapparates, die tendenziell zu einem chronischen Problem wird. PFPS tritt häufig bei jungen Heranwachsenden auf, insbesondere bei körperlich aktiven Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren, wobei die Prävalenz bei Frauen höher ist, da Frauen im Vergleich zu Männern 1,5- bis 3-mal stärker betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit PFPS klagen meist über retropatellare Schmerzen (hinter der Kniescheibe) oder peripatellare Schmerzen (um die Kniescheibe herum) und Krepitation im Kniegelenk, außerdem kommt es zu Beschwerden beim Sitzen mit gebeugtem Knie über längere Zeit. Die Symptome werden in der Regel durch Aktivitäten verschlimmert, die die Belastung der Patellofemoralgelenke erhöhen, wie z. B. Belastungsaktivitäten, Hocken, Treppensteigen oder Laufen.

PFPS tritt immer dann auf, wenn die Muskeln rund um das Knie die Kniescheibe nicht richtig ausgerichtet halten, was zu einer abnormalen seitlichen Bewegung der Patella führt. Überbeanspruchung wie Lauf- und Sprungsportarten, das Trauma der Kniescheiben wie Frakturen, Luxationen oder Knieoperationen können ebenfalls prädisponierend sein zu PFPS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen vor dem Kniegelenk.
  • Der Schmerz war retropatellar spürbar.
  • Schmerzen treten in Ruhe auf und nehmen bei Aktivitäten wie längerem Sitzen, Hocken, Laufen und Treppensteigen zu.
  • Schleichender Beginn, der länger als 6 Wochen anhält.
  • Ohne traumatische Ereignisse.
  • In den letzten drei Monaten nicht an einem Physiotherapieprogramm teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie einen Meniskusriss hatten.
  • Kreuz-/Seitenbandbeteiligung.
  • Knie-Arthrose.
  • Rheumatoide Arthritis.
  • Eine Vorgeschichte von Knie- oder Hüftoperationen.
  • Patellaluxation/Subluxation.
  • Traktionsapophysitis, die den patellofemoralen Komplex umfasst.
  • Jede Pathologie in der Patellasehne.
  • Auf die Wirbelsäule übertragener Schmerz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Patienten der Studiengruppe erhielten Pilates-Übungen (25 Minuten/Sitzung). Es gibt verschiedene Arten von Geräten, die bei Pilates-Übungen verwendet werden können, um unterschiedliche Ziele zu erreichen. Zum Einsatz kamen eine Matte, ein Pilatesband bzw. Gummibänder und ein Pilatesball.
Sonstiges: Pilates-Übungen
Seitenkick Innen-/Außenrotation mit Pilatusband
Andere Namen:
  • Pilatesband
Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten das traditionelle Physiotherapieprogramm (60 Minuten/Sitzung, drei Sitzungen/Woche für drei Monate).
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Stärke, Flexibilität
Andere Namen:
  • Kräftigungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Beurteilung erfolgte mithilfe einer visuellen Analogskala, der 10-cm-VAS-Skala, wobei 0 keinen Schmerz und 10 das schlimmste Schmerzempfinden bedeutet
an der Grundlinie
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Die Beurteilung erfolgte mithilfe einer visuellen Analogskala, der 10-cm-VAS-Skala, wobei 0 keinen Schmerz und 10 das schlimmste Schmerzempfinden bedeutet
nach 12 Wochen
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: an der Grundlinie
mit einem kalibrierten Handprüfstand beurteilt
an der Grundlinie
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: nach 12 Wochen
mit einem kalibrierten Handprüfstand beurteilt
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: an der Grundlinie
Bewertet anhand der arabischen Version des Fragebogens zu vorderen Knieschmerzen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei 0 eine vollständige Funktionseinschränkung und 100 keine Schmerzen und keine Funktionseinschränkung bedeutet.
an der Grundlinie
Funktionsstatus
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Bewertet anhand der arabischen Version des Fragebogens zu vorderen Knieschmerzen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei 0 eine vollständige Funktionseinschränkung und 100 keine Schmerzen und keine Funktionseinschränkung bedeutet.
nach 12 Wochen
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: an der Grundlinie
Bewertet anhand des Selbstberichts „Pediatric Quality of Life Inventory“ umfasst es 23 Elemente, die auf vier Bereiche verteilt sind [physische (8 Elemente), emotionale (5 Elemente), soziale (5 Elemente) und schulische Funktionen (3 Elemente)]. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 bedeutet nie und 4 bedeutet fast immer). Elemente werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 und 4 = 0).
an der Grundlinie
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Bewertet anhand des Selbstberichts „Pediatric Quality of Life Inventory“ umfasst es 23 Elemente, die auf vier Bereiche verteilt sind [physische (8 Elemente), emotionale (5 Elemente), soziale (5 Elemente) und schulische Funktionen (3 Elemente)]. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 bedeutet nie und 4 bedeutet fast immer). Elemente werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 und 4 = 0).
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Mitarbeiter

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT/20/0049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevanz für das Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb eines Monats nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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