Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování jádra na základě pilates u syndromu patelofemorální bolesti (Pilates)

13. listopadu 2021 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University

Začlenění základních posilovacích cvičení na bázi Pilates do rehabilitačního protokolu pro dospívající se syndromem patelofemorální bolesti: Randomizovaná klinická studie

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních bolestivých stavů, které mají tendenci stát se chronickým problémem. PFPS je běžná u mladých adolescentů, zejména u fyzicky aktivních jedinců ve věku 12 až 17 let s vyšší prevalencí u žen, protože postihuje ženy 1,5 až 3krát ve srovnání s muži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti s PFPS si obvykle stěžují na retropatelární bolesti (za čéškou) nebo peripatelární bolesti (kolem čéšky) a krepitaci v kolenním kloubu a také se objevují nepohodlí při dlouhodobém sezení s flektovaným kolenem. Příznaky se obvykle zhoršují aktivitami, které zvyšují zátěž na patelofemorální klouby, jako jsou zátěžové aktivity, dřep, chůze nahoru nebo dolů a běh.

K PFPS dochází vždy, když svaly kolem kolena nedokážou udržet kolenní čéšku správně zarovnanou, což vede k abnormálnímu bočnímu sledování čéšky. Nadměrné používání, jako je běh a skákací sporty, trauma kolenních čéšek, jako je zlomenina, vykloubení nebo operace kolena, může také předurčovat na PFPS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest byla cítit v přední části kolenního kloubu.
  • Bolest byla cítit retro-patelární.
  • Bolest pociťovaná během odpočinku a stupňovala se při činnostech, jako je dlouhodobé sezení, dřepy, běh a lezení po schodech.
  • Zákeřný nástup trvající déle než 6 týdnů.
  • Bez jakéhokoli traumatického dopadu.
  • Poslední tři měsíce se neúčastníte programu fyzikální terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Kdyby měli natržený meniskus.
  • Postižení zkřížených/kolaterálních vazů.
  • Osteoartróza kolena.
  • Revmatoidní artritida.
  • Historie operace kolena nebo kyčle.
  • Dislokace/subluxace pately.
  • Trakční apofyzitida zahrnující patelofemorální komplex.
  • Jakákoli patologie v patelární šlaše.
  • Spinální bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Pacienti ve studijní skupině dostávali cvičení Pilates (25 minut/sezení). Existují různé typy vybavení, které lze použít při cvičení Pilates k dosažení různých cílů; byla použita podložka, pilates band nebo gumičky a Pilátův míč.
Jiný: Cvičení pilates
Boční kop vnitřní / vnější rotace s Pilátovým pásem
Ostatní jména:
  • Pilates kapela
Experimentální: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny absolvovali program tradičního fyzikálního terapeutického programu (60 minut/sezení, tři sezení/týden po dobu tří měsíců).
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
pevnost, pružnost
Ostatní jména:
  • posilovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: na základní linii
hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice, 10cm stupnice VAS, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší pocit bolesti
na základní linii
Hodnocení bolesti
Časové okno: po 12 týdnech
hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice, 10cm stupnice VAS, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší pocit bolesti
po 12 týdnech
Hodnocení svalové síly
Časové okno: na základní linii
hodnoceno pomocí kalibrovaného ručního dynamometru
na základní linii
Hodnocení svalové síly
Časové okno: po 12 týdnech
hodnoceno pomocí kalibrovaného ručního dynamometru
po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: na základní linii
hodnoceno pomocí arabské verze dotazníku o bolesti předního kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená úplné funkční omezení a 100 znamená žádnou bolest a žádné funkční omezení.
na základní linii
Funkční stav
Časové okno: po 12 týdnech
hodnoceno pomocí arabské verze dotazníku o bolesti předního kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená úplné funkční omezení a 100 znamená žádnou bolest a žádné funkční omezení.
po 12 týdnech
kvalita života související se zdravím
Časové okno: na základní linii
hodnoceno pomocí self-reportu Pediatric Quality of Life Inventory, zahrnuje 23 položek rozdělených do 4 domén [fyzické (8 položek), emocionální (5 položek), sociální (5 položek) a školní funkce (3 položky)]. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (0 znamená nikdy a 4 znamená téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 a 4 = 0).
na základní linii
kvalita života související se zdravím
Časové okno: po 12 týdnech
hodnoceno pomocí self-reportu Pediatric Quality of Life Inventory, zahrnuje 23 položek rozdělených do 4 domén [fyzické (8 položek), emocionální (5 položek), sociální (5 položek) a školní funkce (3 položky)]. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (0 znamená nikdy a 4 znamená téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 a 4 = 0).
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Spolupracovníci

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/20/0049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit