Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie rdzenia oparte na pilatesie w zespole bólu rzepkowo-udowego (Pilates)

13 listopada 2021 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University

Włączenie ćwiczeń wzmacniających rdzeń opartych na pilatesie do protokołu rehabilitacji młodzieży z zespołem bólu rzepkowo-udowego: randomizowane badanie kliniczne

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest jednym z najczęstszych stanów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, które stają się problemem przewlekłym. PFPS jest powszechny wśród młodych nastolatków, szczególnie u osób aktywnych fizycznie w wieku od 12 do 17 lat, z większą częstością wśród kobiet, ponieważ dotyka kobiety 1,5 - 3 razy w porównaniu z mężczyznami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież z PFPS zwykle uskarża się na ból za rzepką (za rzepką) lub okołorzepkowy (w okolicy rzepki) i trzeszczenie w stawie kolanowym, a także odczuwa dyskomfort podczas długotrwałego siedzenia ze zgiętym kolanem. Objawy są zwykle nasilane przez czynności, które zwiększają obciążenie stawów rzepkowo-udowych, takie jak ćwiczenia z obciążeniem, kucanie, chodzenie w górę lub w dół oraz bieganie.

PFPS ma miejsce, gdy mięśnie wokół kolana nie utrzymują rzepki we właściwym ustawieniu, co prowadzi do nieprawidłowego bocznego śledzenia rzepki. Nadużywanie, takie jak bieganie i skakanie, uraz rzepki, taki jak złamanie, zwichnięcie lub operacja kolana, może również predysponować do PFPS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból odczuwany z przodu stawu kolanowego.
  • Ból odczuwany wstecz do rzepki.
  • Ból odczuwany podczas odpoczynku i nasilał się przy takich czynnościach, jak długotrwałe siedzenie, kucanie, bieganie i wchodzenie po schodach.
  • Podstępny początek trwający dłużej niż 6 tygodni.
  • Bez żadnych traumatycznych zdarzeń.
  • Nieuczestniczenie w programie fizjoterapii przez ostatnie trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli mieli łzę łąkotki.
  • Zajęcie więzadeł krzyżowych/bocznych.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Historia operacji kolana lub biodra.
  • Zwichnięcie/podwichnięcie rzepki.
  • Trakcyjne zapalenie apofizy obejmujące kompleks rzepkowo-udowy.
  • Jakakolwiek patologia ścięgna rzepki.
  • Ból promieniujący do rdzenia kręgowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Pacjenci z grupy badanej otrzymywali ćwiczenia Pilates (25 minut/sesję). Istnieją różne rodzaje sprzętu, które można wykorzystać w ćwiczeniach Pilates, aby osiągnąć różne cele; wykorzystano matę, taśmę lub gumki do pilatesu oraz piłkę do pilatesu.
Inny: Ćwiczenia Pilatesa
Kopnięcie boczne rotacja wewnętrzna/zewnętrzna z taśmą Piłata
Inne nazwy:
  • Zespół pilatesu
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali tradycyjny program fizjoterapeutyczny (60 minut/sesję, trzy sesje/tydzień przez trzy miesiące).
Inny: Tradycyjny program fizjoterapeutyczny
siła, elastyczność
Inne nazwy:
  • ćwiczenia wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, 10-centymetrowej skali VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorsze odczuwanie bólu
na linii bazowej
Ocena bólu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, 10-centymetrowej skali VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorsze odczuwanie bólu
po 12 tygodniach
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane za pomocą skalibrowanego ręcznego dynamometru
na linii bazowej
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane za pomocą skalibrowanego ręcznego dynamometru
po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane za pomocą arabskiej wersji Kwestionariusza bólu przedniego kolana. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowite ograniczenie czynnościowe, a 100 oznacza brak bólu i brak ograniczeń czynnościowych.
na linii bazowej
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane za pomocą arabskiej wersji Kwestionariusza bólu przedniego kolana. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowite ograniczenie czynnościowe, a 100 oznacza brak bólu i brak ograniczeń czynnościowych.
po 12 tygodniach
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniany za pomocą kwestionariusza Jakości Życia Pediatrii, obejmuje 23 pozycje rozmieszczone w 4 domenach [fizyczna (8 pozycji), emocjonalna (5 pozycji), społeczna (5 pozycji) i funkcje szkolne (3 pozycje)]. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali (0 oznacza nigdy, a 4 prawie zawsze). Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 i 4 = 0).
na linii bazowej
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniany za pomocą kwestionariusza Jakości Życia Pediatrii, obejmuje 23 pozycje rozmieszczone w 4 domenach [fizyczna (8 pozycji), emocjonalna (5 pozycji), społeczna (5 pozycji) i funkcje szkolne (3 pozycje)]. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali (0 oznacza nigdy, a 4 prawie zawsze). Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 i 4 = 0).
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Współpracownicy

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/20/0049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj